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Efeitos do exercício na cognição em crianças em idade escolar (FITKids)

23 de julho de 2014 atualizado por: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign

ERPs para acadêmicos: efeitos do exercício na cognição em crianças em idade escolar

Tendências recentes identificaram níveis decrescentes de atividade física, condicionamento físico e saúde em crianças pré-adolescentes. Examinar fatores, como comportamento de atividade física e condicionamento aeróbico, que influenciam positivamente a saúde cognitiva de crianças em idade escolar, são importantes para melhorar o desempenho escolar, maximizar a saúde e melhorar o funcionamento geral dos indivíduos à medida que progridem ao longo da vida humana. Uma amostra de crianças pré-adolescentes do sistema de ensino fundamental de Urbana, Illinois, será designada aleatoriamente para um programa pós-escolar de 9 meses que se concentra em exercícios aeróbicos ou grupo de controle de lista de espera para determinar os efeitos da atividade física nos aspectos básicos e aplicados da cognição . Alterações na neuroimagem e índices comportamentais de função cognitiva e desempenho em testes padronizados de desempenho acadêmico de matemática e leitura serão examinados em função da participação na intervenção. Pesquisas preliminares sustentam que a atividade física está positivamente associada a aspectos básicos e aplicados da cognição, com uma relação mais forte para tarefas que exigem grande quantidade de controle executivo. No entanto, pesquisas anteriores se concentraram principalmente em adultos mais velhos, e poucas pesquisas examinaram a relação entre atividade física e controle executivo em crianças. Essas descobertas fornecerão considerações de estilo de vida para as crianças melhorarem sua saúde cognitiva ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo desta proposta é melhorar nossa compreensão dos fatores relacionados à saúde cerebral e à cognição de crianças em idade escolar, examinando os efeitos de uma intervenção de exercícios de 9 meses nos aspectos básicos e aplicados da cognição em crianças pré-adolescentes. A partir de uma perspectiva de medição básica, potenciais cerebrais relacionados a eventos, MRI, fMRI e índices comportamentais de cognição serão estudados durante várias tarefas destinadas a avaliar vários aspectos do controle executivo. Pesquisas preliminares observaram desempenho mais rápido e eficiente em crianças e adultos de alto ajuste, em relação ao baixo ajuste, usando medidas neuroelétricas que refletem a alocação de atenção a estímulos ambientais e processos de monitoramento de resposta, juntamente com medidas comportamentais que refletem velocidade e precisão da resposta. Essas descobertas preliminares indicam que um maior controle de atenção de cima para baixo pode estar associado a aumentos na atividade física. De uma perspectiva de medição aplicada, pesquisas preliminares descobriram que crianças com maior condicionamento aeróbico têm melhor desempenho em testes padronizados de leitura e matemática, em comparação com crianças com menor condicionamento aeróbico, sugerindo que o exercício pode estar relacionado ao desempenho acadêmico em um ambiente escolar aplicado. Até o momento, não existe nenhuma evidência causal sobre os efeitos da atividade física em índices neuroelétricos, comportamentais ou de desempenho escolar aplicado de cognição em crianças. Consequentemente, esta proposta investiga uma intervenção de treinamento de atividade aeróbica nessas medidas de cognição usando três tarefas que requerem quantidades variáveis ​​de controle executivo e no Teste de Desempenho Padronizado de Illinois usando um projeto de controle aleatório no qual os participantes são designados para um programa de atividade física após a escola ou um grupo de controle de lista de espera. Dadas as tendências recentes que identificam níveis reduzidos de atividade física e estado de saúde em pré-adolescentes, a compreensão dos potenciais benefícios da atividade física na cognição é de grande interesse. É imperativo que os fatores que influenciam positivamente a função cognitiva das crianças sejam examinados para maximizar a saúde e o funcionamento eficaz dos indivíduos à medida que progridem ao longo da vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
252

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento dos pais
  • 7,5-9,5 anos
  • Capaz de realizar exercícios
  • Ausência de deficiência de aprendizagem identificada pela escola
  • QI > 85
  • Pontuação da Escala de Tanner <= 2
  • Pontuação das escalas de classificação de TDAH > 85%

Critério de exclusão:

  • Não consentimento do responsável
  • Faixa etária acima ou abaixo
  • Qualquer deficiência física que proíba o exercício
  • Dificuldade de aprendizagem identificada pela escola
  • QI < 85
  • Pontuação da Escala de Tanner > 2
  • Pontuação da escala de classificação de TDAH <85%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Participantes randomizados para a intervenção após a escola
Comportamental: Atividade física
Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de lista de espera
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
Comportamental: Atividade física
Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais cerebrais relacionados a eventos
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medidas do sistema neuroelétrico que ocorrem em resposta ou em preparação para um evento discreto.
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Desempenho da tarefa
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medidas de velocidade e precisão das respostas
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Conquista acadêmica
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Testes de desempenho escolar de compreensão de leitura e aritmética.
Mudança desde o início, 36-40 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dieta e Função Cerebral
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medida da correlação entre dieta e função cerebral
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Imagem de ressonância magnética
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medidas da estrutura cerebral.
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
medidas da função cerebral
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Rastreamento ocular
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medidas do olhar visual.
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Realidade virtual
Prazo: Mudança da linha de base, 36-40 semanas)
Medidas de velocidade de resposta e precisão relacionadas ao comportamento da faixa de pedestres
Mudança da linha de base, 36-40 semanas)
Adiposidade
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medida da mudança na adiposidade
Mudança desde o início, 36-40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1R01HD055352-01A2 (NIH)

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