Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze u dzieci w wieku szkolnym (FITKids)

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign

ERP dla naukowców: wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze u dzieci w wieku szkolnym

Ostatnie trendy wskazują na malejący poziom aktywności fizycznej, sprawności i zdrowia u dzieci w wieku przedszkolnym. Badanie czynników, takich jak zachowanie związane z aktywnością fizyczną i sprawność aerobowa, które pozytywnie wpływają na zdrowie poznawcze dzieci w wieku szkolnym, jest ważne dla poprawy wyników w szkole, maksymalizacji zdrowia i poprawy ogólnego funkcjonowania jednostek w miarę ich postępu w życiu człowieka. Próbka dzieci w wieku przed okresem dojrzewania z systemu szkół podstawowych Urbana w stanie Illinois zostanie losowo przydzielona do 9-miesięcznego programu pozalekcyjnego, który koncentruje się na ćwiczeniach aerobowych lub grupie kontrolnej z listy oczekujących w celu określenia wpływu aktywności fizycznej na podstawowe i stosowane aspekty poznawcze . Zmiany w neuroobrazowaniu i behawioralnych wskaźnikach funkcji poznawczych i wydajności w standardowych testach osiągnięć akademickich z matematyki i czytania zostaną zbadane jako funkcja udziału w interwencji. Wstępne badania potwierdzają, że aktywność fizyczna jest pozytywnie powiązana z podstawowymi i stosowanymi aspektami poznania, z silniejszym związkiem w przypadku zadań wymagających znacznej kontroli wykonawczej. Jednak poprzednie badania koncentrowały się głównie na starszych osobach dorosłych, a niewiele badań dotyczyło związku między aktywnością fizyczną a kontrolą wykonawczą u dzieci. Odkrycia te dostarczą wskazówek dotyczących stylu życia dzieci, aby poprawić ich zdrowie poznawcze przez całe życie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest lepsze zrozumienie czynników związanych ze zdrowiem mózgu i funkcjami poznawczymi dzieci w wieku szkolnym poprzez zbadanie wpływu 9-miesięcznej interwencji ruchowej na podstawowe i stosowane aspekty funkcji poznawczych u dzieci w wieku przedszkolnym. Z podstawowej perspektywy pomiarowej, potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami, MRI, fMRI i behawioralne wskaźniki poznania będą badane podczas kilku zadań mających na celu ocenę różnych aspektów kontroli wykonawczej. We wstępnych badaniach zaobserwowano szybsze i bardziej wydajne działanie u dzieci i dorosłych z wysokim dopasowaniem w porównaniu z niskim dopasowaniem, stosując pomiary neuroelektryczne, które odzwierciedlają przydział uwagi na bodźce środowiskowe i procesy monitorowania reakcji, wraz z pomiarami behawioralnymi, które odzwierciedlają szybkość i dokładność reakcji. Te wstępne ustalenia wskazują, że większa odgórna kontrola uwagi może być związana ze wzrostem aktywności fizycznej. Z perspektywy pomiaru stosowanego, wstępne badania wykazały, że dzieci o większej wydolności tlenowej osiągają lepsze wyniki w standardowych testach osiągnięć z czytania i matematyki w porównaniu z dziećmi o niższej wydolności tlenowej, co sugeruje, że ćwiczenia mogą być związane z wynikami w nauce w stosowanych warunkach szkolnych. Do tej pory nie ma dowodów przyczynowych dotyczących wpływu aktywności fizycznej na neuroelektryczne, behawioralne lub stosowane wskaźniki wydajności szkolnej funkcji poznawczych u dzieci. W związku z tym niniejsza propozycja bada interwencję treningu aerobowego pod kątem tych środków poznawczych przy użyciu trzech zadań wymagających różnych poziomów kontroli wykonawczej oraz standardowego testu osiągnięć stanu Illinois przy użyciu losowego projektu kontrolnego, w którym uczestnicy są przypisywani do pozaszkolnego programu aktywności fizycznej lub grupa kontrolna listy oczekujących. Biorąc pod uwagę ostatnie trendy identyfikujące obniżony poziom aktywności fizycznej i stan zdrowia u nastolatków, zrozumienie potencjalnych korzyści aktywności fizycznej dla funkcji poznawczych jest bardzo interesujące. Konieczne jest zbadanie czynników pozytywnie wpływających na funkcje poznawcze dzieci w celu maksymalizacji zdrowia i efektywnego funkcjonowania jednostek w trakcie ich życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda rodziców
  • 7,5-9,5 lat
  • Zdolny do wykonywania ćwiczeń
  • Brak stwierdzonych przez szkołę trudności w uczeniu się
  • IQ > 85
  • Wynik skali Tannera <= 2
  • Wynik skali oceny ADHD > 85%

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody opiekuna
  • Powyżej lub poniżej przedziału wiekowego
  • Każda niepełnosprawność fizyczna, która zabrania ćwiczeń
  • Niepełnosprawność intelektualna rozpoznana przez szkołę
  • IQ < 85
  • Wynik w skali Tannera > 2
  • Wynik skali oceny ADHD < 85%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji pozaszkolnej
Behawioralne: Aktywność fizyczna
9-miesięczny program zajęć pozalekcyjnych mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i sprawności aerobowej.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy uczestniczą w swoich regularnych zajęciach pozalekcyjnych, bez interwencji personelu badawczego.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
9-miesięczny program zajęć pozalekcyjnych mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i sprawności aerobowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miary układu neuroelektrycznego, które pojawiają się w odpowiedzi na określone zdarzenie lub w ramach przygotowań do niego.
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Wydajność zadania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miary szybkości i trafności odpowiedzi
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Osiągnięcia akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Testy osiągnięć szkolnych z czytania ze zrozumieniem i arytmetyki.
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta i funkcja mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miara korelacji między dietą a funkcją mózgu
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miary struktury mózgu.
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
miary funkcji mózgu
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miary wzrokowego spojrzenia.
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Wirtualna rzeczywistość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni)
Miary szybkości i dokładności reakcji związane z zachowaniem na przejściu dla pieszych
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni)
Otyłość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miara zmiany tkanki tłuszczowej
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01HD055352-01A2 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami