Treningseffekter på kognisjon hos barn i skolealder (FITKids)
ERP-er til akademikere: treningseffekter på kognisjon hos barn i skolealder
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres samtykke
- 7,5-9,5 år
- I stand til å utføre trening
- Fravær av skoleidentifisert lærevansker
- IQ > 85
- Tanner Scales-score <= 2
- ADHD-vurderingsskala-score > 85 %
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykke fra verge
- Over eller under aldersgruppe
- Enhver fysisk funksjonshemming som forbyr trening
- Skoleidentifisert lærevansker
- IQ < 85
- Tanner Scales Score > 2
- ADHD-vurderingsskala-score < 85 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Deltakerne ble randomisert til SFO-intervensjonen
|
9-måneders skolefritidsordning utviklet for å øke fysisk aktivitet og aerob kondisjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ventelistegruppe
Deltakerne i denne gruppen deltar i sine vanlige SFO-aktiviteter, uten intervensjon fra studiepersonalet.
|
9-måneders skolefritidsordning utviklet for å øke fysisk aktivitet og aerob kondisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsrelaterte hjernepotensialer
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål av det nevroelektriske systemet som oppstår som respons på, eller som forberedelse til, en diskret hendelse.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Oppgaveytelse
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for svarhastighet og nøyaktighet
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Skolastiske prestasjonsprøver av leseforståelse og regning.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosthold og hjernefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål på korrelasjon mellom kosthold og hjernefunksjon
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for hjernestruktur.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
mål på hjernens funksjon
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Øyesporing
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for visuelt blikk.
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
|
Virtuell virkelighet
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker)
|
Mål for responshastighet og nøyaktighet knyttet til fotgjengeradferd
|
Endring fra baseline, 36-40 uker)
|
|
Fethet
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Mål for endring i fett
|
Endring fra baseline, 36-40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .