Efectos del ejercicio sobre la cognición en niños en edad escolar (FITKids)
ERP para académicos: efectos del ejercicio sobre la cognición en niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento paterno
- 7.5-9.5 años
- Capaz de realizar ejercicio
- Ausencia de discapacidad de aprendizaje identificada en la escuela
- CI > 85
- Puntuación de las escalas de Tanner <= 2
- Puntuación de las escalas de calificación del TDAH > 85 %
Criterio de exclusión:
- No consentimiento del tutor
- Por encima o por debajo del rango de edad
- Cualquier discapacidad física que prohíba el ejercicio.
- Discapacidad de aprendizaje identificada por la escuela
- CI < 85
- Puntuación de las escalas de Tanner > 2
- Puntuación de la escala de calificación del TDAH < 85 %
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Participantes asignados al azar a la intervención después de la escuela
|
Programa extraescolar de 9 meses diseñado para aumentar la actividad física y la aptitud aeróbica.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de lista de espera
Los participantes en este grupo participan en sus actividades extraescolares habituales, sin la intervención del personal del estudio.
|
Programa extraescolar de 9 meses diseñado para aumentar la actividad física y la aptitud aeróbica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potenciales cerebrales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medidas del sistema neuroeléctrico que ocurren en respuesta o en preparación para un evento discreto.
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
|
Desempeño de habilidades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medidas de velocidad y precisión de las respuestas.
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
|
Logro académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Pruebas de rendimiento escolar de comprensión de lectura y aritmética.
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dieta y Función Cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medida de correlación entre la dieta y la función cerebral
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
|
Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medidas de la estructura cerebral.
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
|
Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
medidas de la función cerebral
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
|
Registro visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medidas de la mirada visual.
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
|
Realidad virtual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas)
|
Medidas de velocidad de respuesta y precisión relacionadas con el comportamiento de cruce de peatones
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas)
|
|
Adiposidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Medida del cambio en la adiposidad
|
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .