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Übungseffekte auf die Kognition bei Kindern im Schulalter (FITKids)

23. Juli 2014 aktualisiert von: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign

ERPs für Akademiker: Übungseffekte auf die Kognition bei Kindern im schulpflichtigen Alter

Jüngste Trends haben ein abnehmendes Maß an körperlicher Aktivität, Fitness und Gesundheit bei vorpubertären Kindern festgestellt. Die Untersuchung von Faktoren wie körperliches Aktivitätsverhalten und aerobe Fitness, die die kognitive Gesundheit von Kindern im Schulalter positiv beeinflussen, ist wichtig, um die schulischen Leistungen zu verbessern, die Gesundheit zu maximieren und die allgemeine Funktionsfähigkeit des Einzelnen im Laufe seines Lebens zu verbessern. Eine Stichprobe vorpubertärer Kinder aus dem Grundschulsystem von Urbana, Illinois, wird nach dem Zufallsprinzip einem 9-monatigen Nachschulprogramm zugeteilt, das sich entweder auf Aerobic-Übungen oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste konzentriert, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf grundlegende und angewandte Aspekte der Kognition zu bestimmen . Veränderungen der Neuroimaging- und Verhaltensindizes der kognitiven Funktion und Leistung bei standardisierten akademischen Leistungstests in Mathematik und Lesen werden als Funktion der Teilnahme an der Intervention untersucht. Vorläufige Forschungsergebnisse belegen, dass körperliche Aktivität positiv mit grundlegenden und angewandten Aspekten der Kognition assoziiert ist, mit einer stärkeren Beziehung zu Aufgaben, die ein hohes Maß an exekutiver Kontrolle erfordern. Bisherige Forschungen haben sich jedoch hauptsächlich auf ältere Erwachsene konzentriert, und nur wenige Untersuchungen haben die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und exekutiver Kontrolle bei Kindern untersucht. Diese Ergebnisse werden Überlegungen zum Lebensstil von Kindern anstellen, um ihre kognitive Gesundheit über die gesamte Lebensspanne hinweg zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, unser Verständnis von Faktoren im Zusammenhang mit der Gesundheit des Gehirns und der Kognition von Kindern im Schulalter zu verbessern, indem die Auswirkungen einer 9-monatigen Übungsintervention auf grundlegende und angewandte Aspekte der Kognition bei vorpubertären Kindern untersucht werden. Aus einer grundlegenden Messperspektive werden ereignisbezogene Gehirnpotentiale, MRI, fMRI und Verhaltensindizes der Kognition während mehrerer Aufgaben untersucht, die darauf abzielen, verschiedene Aspekte der exekutiven Kontrolle zu bewerten. Vorläufige Untersuchungen haben eine schnellere und effizientere Leistung bei High-Fit-im Vergleich zu Low-Fit-Kindern und Erwachsenen beobachtet, die neuroelektrische Messungen verwenden, die die Aufmerksamkeitszuweisung zu Umweltreizen und Reaktionsüberwachungsprozessen widerspiegeln, zusammen mit Verhaltensmessungen, die Reaktionsgeschwindigkeit und -genauigkeit widerspiegeln. Diese vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine stärkere Aufmerksamkeitskontrolle von oben nach unten mit einer Zunahme der körperlichen Aktivität verbunden sein könnte. Aus Sicht der angewandten Messung haben vorläufige Untersuchungen ergeben, dass Kinder mit größerer aerober Fitness bei standardisierten Leistungstests in Lesen und Mathematik besser abschneiden als Kinder mit geringerer aerober Fitness, was darauf hindeutet, dass Bewegung mit akademischen Leistungen in einem angewandten Schulumfeld zusammenhängen könnte. Bisher gibt es keine kausalen Beweise für die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf neuroelektrische, verhaltensbezogene oder angewandte schulische Leistungsindizes der Kognition bei Kindern. Dementsprechend untersucht dieser Vorschlag eine aerobe Aktivitätstrainingsintervention zu diesen Kognitionsmaßen unter Verwendung von drei Aufgaben, die unterschiedliche Mengen an exekutiver Kontrolle erfordern, und zum Illinois Standardized Achievement Test unter Verwendung eines randomisierten Kontrolldesigns, bei dem die Teilnehmer einem Programm für körperliche Aktivität nach der Schule zugewiesen werden oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste. Angesichts der jüngsten Trends, die ein verringertes Maß an körperlicher Aktivität und einen verringerten Gesundheitszustand bei Vorpubertären identifizieren, ist das Verständnis der potenziellen Vorteile körperlicher Aktivität für die Kognition von großem Interesse. Es ist zwingend erforderlich, dass Faktoren untersucht werden, die die kognitive Funktion von Kindern positiv beeinflussen, um die Gesundheit und effektive Funktionsfähigkeit des Einzelnen im Laufe der Lebensspanne zu maximieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
252

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Eltern
  • 7,5-9,5 Jahre
  • Übung durchführen können
  • Fehlen einer schulisch festgestellten Lernbehinderung
  • Intelligenzquotient > 85
  • Tanner-Skalen-Punktzahl <= 2
  • Punktzahl der ADHS-Bewertungsskalen > 85 %

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung des Vormunds
  • Über oder unter der Altersspanne
  • Jede körperliche Behinderung, die eine körperliche Betätigung verbietet
  • Schulisch festgestellte Lernbehinderung
  • Intelligenzquotient < 85
  • Tanner-Skalen-Punktzahl > 2
  • Punktzahl der ADHS-Bewertungsskala < 85 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer wurden randomisiert der außerschulischen Intervention zugeteilt
Verhalten: Physische Aktivität
9-monatiges Afterschool-Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und aeroben Fitness.
PLACEBO_COMPARATOR: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an ihren regulären außerschulischen Aktivitäten teil, ohne Intervention des Studienpersonals.
Verhalten: Physische Aktivität
9-monatiges Afterschool-Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und aeroben Fitness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisbezogene Gehirnpotentiale
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Messungen des neuroelektrischen Systems, die als Reaktion auf oder in Vorbereitung auf ein diskretes Ereignis auftreten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Maßnahmen zur Reaktionsgeschwindigkeit und -genauigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Akademische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Schulleistungstests Leseverstehen und Rechnen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährung und Gehirnfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Maß für die Korrelation zwischen Ernährung und Gehirnfunktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Maße der Gehirnstruktur.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Messungen der Gehirnfunktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Eye-Tracking
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Maße des visuellen Blicks.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Virtuelle Realität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen)
Maßnahmen zur Reaktionsgeschwindigkeit und Genauigkeit in Bezug auf das Zebrastreifenverhalten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen)
Adipositas
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Maß für die Veränderung der Adipositas
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01HD055352-01A2 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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