Účastnická preference subkutánního (SC) versus intravenózního (IV) Herceptinu (Trastuzumab) u receptoru lidského epidermálního růstového faktoru (HER) 2-pozitivní časná rakovina prsu (PrefHER)
19. ledna 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Randomizovaná, multicentrická křížová studie k vyhodnocení preference pacientů a spokojenosti zdravotníků (HCP) se subkutánním (SC) podáváním trastuzumabu u HER2-pozitivního časného karcinomu prsu (EBC)
Tato randomizovaná, otevřená, zkřížená studie vyhodnotí preference účastníků a spokojenost zdravotníků (HCP) s SC versus IV podáváním Herceptinu u HER2 pozitivního časného karcinomu prsu.
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali buď SC Herceptin nebo IV Herceptin každé 3 týdny v cyklech 1 až 4, po čemž bude následovat přechod na další podávání léčby v cyklech 5 až 8.
Po dobu až 10 dalších cyklů (celkem 18 cyklů) budou účastníci dostávat IV nebo SC Herceptin každé 3 týdny.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
488
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herning, Dánsko, 7400
-
Odense, Dánsko, 5000
-
Vejle, Dánsko, 7100
-
-
-
-
-
Besancon, Francie, 25030
-
Bobigny, Francie, 93009
-
Bordeaux, Francie, 33076
-
Caen, Francie, 14076
-
La Tronche, Francie, 38700
-
LeMans, Francie, 72000
-
Lyon, Francie, 69373
-
Paris, Francie, 75970
-
Rennes, Francie, 35042
-
St Cloud, Francie, 92210
-
Strasbourg, Francie, 67065
-
-
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20132
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20141
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
-
-
Toscana
-
Antella (FI), Toscana, Itálie, 50011
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Itálie, 05100
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
-
-
-
-
-
Adana, Krocan, 01120
-
Ankara, Krocan, 06018
-
Bornova, ?ZM?R, Krocan, 35100
-
Gaziantep, Krocan, 27310
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10713
-
Deggendorf, Německo, 94469
-
Essen, Německo, 45136
-
Fuerstenwalde, Německo, 15517
-
Hamburg, Německo, 20246
-
Hannover, Německo, 30625
-
Magedburg, Německo, 39104
-
Mainz, Německo, 55131
-
Meiningen, Německo, 98617
-
Recklinghausen, Německo, 45657
-
Ulm, Německo, 89073
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
-
Warszawa, Polsko, 02-781
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620905
-
Irkutsk, Ruská Federace, 664035
-
Kazan, Ruská Federace, 420029
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
-
Orenburg, Ruská Federace, 460021
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
-
St Petersburg, Ruská Federace
-
-
-
-
-
Brighton, Spojené království, BN2 5BE
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
-
Chelmsford, Spojené království, CM1 7ET
-
Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
-
Peterborough, Spojené království, PE3 6DA
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08024
-
Cordoba, Španělsko, 14004
-
Guadalajara, Španělsko, 19002
-
Huesca, Španělsko, 22004
-
Madrid, Španělsko, 28046
-
Madrid, Španělsko, 28905
-
Malaga, Španělsko, 29010
-
Sevilla, Španělsko, 41014
-
Sevilla, Španělsko, 41009
-
Zamora, Španělsko, 49021
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko, 63188
-
Gävle, Švédsko, 80187
-
Jonkoping, Švédsko, 55185
-
Sundsvall, Švédsko, 85186
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5405
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený HER2-pozitivní primární karcinom prsu
- Žádné známky reziduálního, lokálně recidivujícího nebo metastatického onemocnění po dokončení operace a chemoterapie (neoadjuvantní nebo adjuvantní)
- Dokončená neoadjuvantní chemoterapie před vstupem, pokud byla přijata
- Nejméně 8 zbývajících cyklů z celkových 18 plánovaných 3týdenních cyklů, pokud byl podán iv Herceptin
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiné malignity, kromě duktálního karcinomu prsu in situ, kurativně léčeného karcinomu in situ děložního čípku, bazaliomu nebo jiných kurativních zhoubných nádorů, u kterých byl účastník bez onemocnění po dobu alespoň 5 let
- Nedostatečná funkce kostní dřeně
- Zhoršená funkce jater
- Nedostatečná funkce ledvin
- Závažné kardiovaskulární onemocnění
- Infekce virem lidské imunodeficience nebo hepatitidou B nebo C
- Předchozí maximální kumulativní dávka doxorubicinu vyšší než (>) 360 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) nebo epirubicinu >720 mg/m^2 nebo ekvivalent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1: SC (SID), poté IV Herceptin
Účastníci dostanou Herceptin 1. den každého 3týdenního cyklu po 18 cyklů.
Během cyklů 1 až 4 zkříženého období bude SC Herceptin podáván prostřednictvím injekčního zařízení na jedno použití (SID) a během cyklů 5 až 8 bude podáván IV Herceptin.
V pokračovacím období budou účastníci dostávat IV Herceptin až po 10 zbývajících cyklů.
Administraci bude provádět HCP.
Těm, kterým zbyly alespoň 2 léčebné cykly z 18cyklové léčebné kúry po období zkřížení, bude nabídnuta možnost samostatně si aplikovat SC Herceptin prostřednictvím SID pod vedením vyškoleného HCP.
|
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou pro cyklus 1 IV Herceptin, bude počáteční dávkou úvodní dávka 8 miligramů na kilogram (mg/kg) pro nově účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 miligramů (mg) jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde je SC Herceptin podáván.
Ostatní jména:
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou cyklu 1 IV Herceptin, počáteční dávka bude nasycovací dávka 8 mg/kg pro de novo účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 mg jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde se podává SC Herceptin.
Ostatní jména:
Bude použit SID obsahující Herceptin 600 mg na 5 mililitrů (ml).
Bude použit SID obsahující Herceptin 600 mg na 5 ml.
|
|
Experimentální: Kohorta 1: IV, poté SC (SID) Herceptin
Účastníci dostanou Herceptin 1. den každého 3týdenního cyklu po 18 cyklů.
Během cyklů 1 až 4 přechodného období bude podáván IV Herceptin a během cyklů 5 až 8 bude SC Herceptin podáván prostřednictvím SID.
V pokračovacím období budou účastníci dostávat IV Herceptin až po 10 zbývajících cyklů.
Administraci bude provádět HCP.
Těm, kterým zbyly alespoň 2 léčebné cykly z 18cyklové léčebné kúry po období zkřížení, bude nabídnuta možnost samostatně si aplikovat SC Herceptin prostřednictvím SID pod vedením vyškoleného HCP.
|
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou pro cyklus 1 IV Herceptin, bude počáteční dávkou úvodní dávka 8 miligramů na kilogram (mg/kg) pro nově účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 miligramů (mg) jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde je SC Herceptin podáván.
Ostatní jména:
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou cyklu 1 IV Herceptin, počáteční dávka bude nasycovací dávka 8 mg/kg pro de novo účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 mg jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde se podává SC Herceptin.
Ostatní jména:
Bude použit SID obsahující Herceptin 600 mg na 5 mililitrů (ml).
Bude použit SID obsahující Herceptin 600 mg na 5 ml.
|
|
Experimentální: Kohorta 2: SC (lahvička), poté IV Herceptin
Účastníci dostanou Herceptin 1. den každého 3týdenního cyklu po 18 cyklů.
Během cyklů 1 až 4 zkříženého období bude SC Herceptin podáván pomocí ruční stříkačky s použitím lékové formy a během cyklů 5 až 8 bude podáván IV Herceptin.
V pokračovacím období budou účastníci dostávat SC Herceptin pomocí ruční injekční stříkačky s použitím lékové formy po dobu až 10 zbývajících cyklů.
Podání bude během studie provádět HCP.
|
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou pro cyklus 1 IV Herceptin, bude počáteční dávkou úvodní dávka 8 miligramů na kilogram (mg/kg) pro nově účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 miligramů (mg) jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde je SC Herceptin podáván.
Ostatní jména:
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou cyklu 1 IV Herceptin, počáteční dávka bude nasycovací dávka 8 mg/kg pro de novo účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 mg jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde se podává SC Herceptin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 2: IV, poté SC (lahvička) Herceptin
Účastníci dostanou Herceptin 1. den každého 3týdenního cyklu po 18 cyklů.
Během cyklů 1 až 4 zkříženého období bude podáván IV Herceptin a během cyklů 5 až 8 bude SC Herceptin podáván pomocí ruční stříkačky s použitím lékové formy.
V pokračovacím období budou účastníci dostávat SC Herceptin pomocí ruční injekční stříkačky s použitím lékové formy po dobu až 10 zbývajících cyklů.
Podání bude během studie provádět HCP.
|
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou pro cyklus 1 IV Herceptin, bude počáteční dávkou úvodní dávka 8 miligramů na kilogram (mg/kg) pro nově účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 miligramů (mg) jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde je SC Herceptin podáván.
Ostatní jména:
Herceptin bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech.
Pokud je studovanou léčbou cyklu 1 IV Herceptin, počáteční dávka bude nasycovací dávka 8 mg/kg pro de novo účastníky, kteří ve studii zahájí léčbu Herceptinem.
Pro všechny ostatní cykly, kde se podává IV Herceptin, a pro účastníky, kteří nejsou de novo, bude dávka 6 mg/kg.
SC dávka bude 600 mg jak pro SID, tak pro lékové formy pro všechny cykly, kde se podává SC Herceptin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků podle preferovaného způsobu podávání léků
Časové okno: 24. týden
|
Preferovaný způsob podávání léku (IV nebo SC Herceptin) byl hodnocen v telefonických rozhovorech s každým účastníkem studie.
Účastníci byli dotázáni: "Po zvážení všech okolností, jaký způsob podávání preferujete?" na konci období přechodu (24. týden).
Bylo uvedeno procento účastníků, kteří preferovali jednotlivé způsoby podávání drog.
|
24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento HCP podle nejspokojenějšího způsobu podávání léků
Časové okno: 24. týden
|
Způsob podání léku, se kterým byli HCP nejspokojenější (IV nebo SC Herceptin), byl u každého HCP posuzován prostřednictvím dotazníku pomocí otázky: "Zvážíme-li všechny okolnosti, s jakým způsobem podání jste byli nejvíce spokojeni?"
na konci období přechodu (24. týden).
Bylo uvedeno procento HCP, kteří byli nejspokojenější s každým způsobem podávání léků.
|
24. týden
|
|
Procento HCP podle času potřebného k provedení každého způsobu podávání léků
Časové okno: 24. týden
|
Čas potřebný k provedení každého způsobu podání léku byl hodnocen pomocí dotazníku s každým HCP dotazem na ohodnocení doby, kterou zabralo podání každého způsobu podávání léku (IV nebo SC Herceptin) na konci období křížení (24. týden ).
Čas byl hodnocen v následujících kategoriích časových bloků: méně než (<) 5 minut, 6 až 10 minut, 11 až 15 minut, 16 až 20 minut a větší než (>) 20 minut.
Povoleny byly i odpovědi typu „Nevím“ a „Neznámý“.
Bylo hlášeno procento HCP, kteří hodnotili množství času v každé z kategorií.
|
24. týden
|
|
Procento účastníků s událostí přežití bez událostí (EFS).
Časové okno: Od základní linie do okamžiku události; hodnoceno každých 6 měsíců (medián sledování 3 roky)
|
Události EFS zahrnovaly lokální, regionální nebo vzdálenou recidivu původního karcinomu prsu, výskyt kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří měli EFS událost kdykoli ve studii.
|
Od základní linie do okamžiku události; hodnoceno každých 6 měsíců (medián sledování 3 roky)
|
|
Doba trvání EFS Podle Kaplan-Meierova odhadu
Časové okno: Od základní linie do okamžiku události; hodnoceno každých 6 měsíců (medián sledování 3 roky)
|
EFS byl definován jako doba od randomizace do lokální, regionální nebo vzdálené recidivy původního karcinomu prsu, výskytu kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Medián trvání EFS a odpovídající 95% (%) CI podle odhadů Kaplan-Meiera byly naplánovány tak, aby byly hlášeny a vyjádřeny v měsících.
|
Od základní linie do okamžiku události; hodnoceno každých 6 měsíců (medián sledování 3 roky)
|
|
3letá sazba EFS
Časové okno: Ročník 3
|
Události EFS zahrnovaly lokální, regionální nebo vzdálenou recidivu původního karcinomu prsu, výskyt kontralaterálního karcinomu prsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Byl hlášen podíl účastníků bez příhody EFS (tj. míra EFS) a odpovídající 95% CI po 3 letech po randomizaci.
|
Ročník 3
|
|
Procento účastníků s odpověďmi „Souhlasím“ nebo „Rozhodně souhlasím“ v dotazníku spokojenosti SC SID
Časové okno: Bezprostředně po prvním samostatném podání SC Herceptin prostřednictvím SID (jednou během 25. až 52. týdne)
|
Účastnicím, které si prováděly samoaplikaci SC Herceptin prostřednictvím SID, byl v průběhu pokračovacího období (25. až 52. týden) po první samoaplikaci poskytnut hodnotící dotazník.
Účastníci reagovali na 5 prohlášení o svém pohodlí při samoinjekci, pohodlí SID, sebevědomí při používání SID, spokojenosti s SID a zda by v budoucnu uvažovali o opětovném použití SID.
Každý výrok používal 5bodovou hodnotící stupnici s odpověďmi od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“.
Bylo hlášeno procento účastníků s kladnou odpovědí (buď „Souhlasím“ nebo „Rozhodně souhlasím“) na každé prohlášení v dotazníku.
|
Bezprostředně po prvním samostatném podání SC Herceptin prostřednictvím SID (jednou během 25. až 52. týdne)
|
|
Procento účastníků s protilátkami proti trastuzumabu nebo anti-rekombinantní lidské hyaluronidáze (rHuPH20)
Časové okno: Výchozí stav, před dávkou (0 hodin) během cyklu 5 (délka cyklu 3 týdny)
|
Účastníci kohorty 1 poskytli vzorky krve pro testování imunogenicity za účelem posouzení protilátek (ADA) proti trastuzumabu nebo rHuPH20, složce přípravku SC Herceptin.
Bylo uvedeno procento účastníků, kteří byli pozitivní na trastuzumab ADA, a procento účastníků, kteří byli pozitivní na rHuPH20 ADA.
|
Výchozí stav, před dávkou (0 hodin) během cyklu 5 (délka cyklu 3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pivot X, Verma S, Fallowfield L, Muller V, Lichinitser M, Jenkins V, Sanchez Munoz A, Machackova Z, Osborne S, Gligorov J; PrefHer Study Group. Efficacy and safety of subcutaneous trastuzumab and intravenous trastuzumab as part of adjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer: Final analysis of the randomised, two-cohort PrefHer study. Eur J Cancer. 2017 Nov;86:82-90. doi: 10.1016/j.ejca.2017.08.019. Epub 2017 Sep 28.
- Gligorov J, Curigliano G, Muller V, Knoop A, Jenkins V, Verma S, Osborne S, Lauer S, Machackova Z, Fallowfield L, Pivot X. Switching between intravenous and subcutaneous trastuzumab: Safety results from the PrefHer trial. Breast. 2017 Aug;34:89-95. doi: 10.1016/j.breast.2017.05.004. Epub 2017 May 23.
- De Cock E, Pivot X, Hauser N, Verma S, Kritikou P, Millar D, Knoop A. A time and motion study of subcutaneous versus intravenous trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer. Cancer Med. 2016 Mar;5(3):389-97. doi: 10.1002/cam4.573. Epub 2016 Jan 25.
- Pivot X, Gligorov J, Muller V, Curigliano G, Knoop A, Verma S, Jenkins V, Scotto N, Osborne S, Fallowfield L; PrefHer Study Group. Patients' preferences for subcutaneous trastuzumab versus conventional intravenous infusion for the adjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer: final analysis of 488 patients in the international, randomized, two-cohort PrefHer study. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1979-1987. doi: 10.1093/annonc/mdu364. Epub 2014 Jul 28.
- Pivot X, Gligorov J, Muller V, Barrett-Lee P, Verma S, Knoop A, Curigliano G, Semiglazov V, Lopez-Vivanco G, Jenkins V, Scotto N, Osborne S, Fallowfield L; PrefHer Study Group. Preference for subcutaneous or intravenous administration of trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer (PrefHer): an open-label randomised study. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):962-70. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70383-8. Epub 2013 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
22. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
25. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
6. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MO22982
- 2010-024099-25 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
NCT03861221DokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT
-
NCT07498400Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07487519Zatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT04817540NáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study
-
NCT02316457DokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT06113016NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04585724StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický maligní novotvar v páteři | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07555210NáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR