Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba fruktózy a metabolická dysregulace

19. května 2021 aktualizováno: Marja-Riitta Taskinen

Spotřeba fruktózy zhoršuje dysregulaci postprandiálního metabolismu lipidů u obézních hypertriglyceridemických mužů s vysokým profilem kardiometabolického rizika a souvisí s ukládáním tuku v játrech

Vysoký příjem fruktózy je stále více uznáván jako příčina rozvoje prediabetu, metabolického syndromu a kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Mechanismy, které jsou základem metabolických poruch vyvolaných fruktózou, jsou nejasné, ale začínají být objasňovány. Na rozdíl od metabolismu glukózy vede štěpení fruktózy ke tvorbě metabolitů, které stimulují jaterní de novo lipogenezi (DNL) a zvyšují hladiny triglyceridů nalačno i postprandiálně. Zdá se, že klíčový lipogenní transkripční faktor je aktivován fruktózou nezávisle na inzulínu. Stále je však sporné, zda spotřeba fruktózy zvyšuje DNL u člověka do té míry, že vyvolává metabolické poruchy. Studie na zvířatech ukázaly, že také tuková tkáň reaguje na příjem fruktózy fruktózou a že příjem fruktózy ve vysokém množství vyvolává inzulínovou rezistenci a zánět v tukové tkáni. Úloha střevní inzulinové rezistence u dysmetabolismu indukovaného fruktózou nebyla podrobně studována. Kritickou otázkou je, zda jsou metabolické poruchy vyvolány nadbytkem kalorií nebo fruktózou jako takovou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podrobný popis: Studijní subjekty se zúčastní studií 1-4 před a 3 m po fruktózové dietě:

  1. Orální tuková zátěž nebo kinetická studie se stabilními izotopy v kombinaci s orální tukovou zátěží.
  2. Stanovení jaterního, podkožního a nitrobřišního tuku. (Protonová magnetická rezonanční spektroskopie)
  3. Lipolytické enzymy, pokročilá analýza lipidů, tukové biopsie a genetické studie a profilování střevní mikroflóry
  4. Orální glukózový toleranční test a analýza inkretinů a zánětlivých biomarkerů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
  • Itálie
      • Naples, Itálie
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Université Laval
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 27-40
  • Pas > 96 cm
  • Věk 20-60 let
  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Aktivní zdravotní problémy
  • Kontraindikace vyšetření MRI
  • Tendence ke krvácení
  • Abnormální testy funkce jater nebo ledvin
  • Cukrovka typu 2
  • Důkaz metabolického nebo virového onemocnění jater
  • Příjem alkoholu > 21 jednotek za týden
  • Chronická medikace kromě těch, které jsou potřebné pro stabilní hypertenzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Po krmení fruktózou
Po 3 měsících fruktózové diety 75 g/den
Doplněk stravy: Fruktóza
3měsíční fruktózová dieta 75 g/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC plazmy TG
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po stimulaci fruktózou: plocha pod křivkou (AUC) plazmy triglyceridů (TG)
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
B48 Plazmatická AUC
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po stimulaci fruktózou: apolipoprotein (apo)B48 plasmatická plocha pod křivkou (AUC)
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
TG plazma iAUC
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po stimulaci fruktózou: Triglyceridy (TG) plazmatická inkrementální plocha pod křivkou (iAUC)
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DNL
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po expozici fruktózou: de novo lipogeneze (DNL)
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
ApoC-III
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po expozici fruktózou: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
β-OH butyrát
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po expozici fruktózou: beta-OH butyrát (β-OH butyrát)
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Tuk v játrech
Časové okno: Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)
Před vs. po fruktózové výzvě
Vytvořte výchozí stav (časový bod 1) do ukončení léčby po 3 měsících (časový bod 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marja-Riitta Taskinen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lund University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Laval University
University of Naples

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • T1010K0029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení