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Fruktosekonsum und metabolische Dysregulation

19. Mai 2021 aktualisiert von: Marja-Riitta Taskinen

Der Konsum von Fructose verschlimmert die Dysregulation des postprandialen Lipidstoffwechsels bei übergewichtigen hypertriglyceridämischen Männern mit hohem kardiometabolischem Risikoprofil und assoziiert mit Leberfettablagerung

Eine hohe Fructoseaufnahme wird zunehmend als ursächlich für die Entwicklung von Prädiabetes, metabolischem Syndrom und kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) angesehen. Die Mechanismen, die Fructose-induzierten Stoffwechselstörungen zugrunde liegen, sind unklar, werden aber langsam aufgeklärt. Im Gegensatz zum Glukosestoffwechsel führt der Abbau von Fruktose zur Bildung von Metaboliten, die die hepatische De-novo-Lipogenese (DNL) stimulieren, und zu erhöhten Spiegeln sowohl der Nüchtern- als auch der postprandialen Triglyceride. Der entscheidende lipogene Transkriptionsfaktor scheint insulinunabhängig durch Fructose aktiviert zu werden. Es ist jedoch noch umstritten, ob der Verzehr von Fruktose die DNL beim Menschen so weit erhöht, dass sie Stoffwechselstörungen hervorruft. Tierversuche haben gezeigt, dass auch das Fettgewebe auf eine Fruktosezufuhr mit Fruktose anspricht, und dass eine Zufuhr mit hohem Fruktosegehalt Insulinresistenz und Entzündungen im Fettgewebe hervorruft. Die Rolle der intestinalen Insulinresistenz bei fructoseinduziertem Dysmetabolismus wurde nicht im Detail untersucht. Die entscheidende Frage ist, ob die Stoffwechselstörungen durch Kalorienüberschuss oder durch Fructose per se hervorgerufen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ausführliche Beschreibung: Die Studienteilnehmer nehmen an den Studien 1-4 vor und 3 Minuten nach der Fruktosediät teil:

  1. Eine orale Fettbelastung oder eine kinetische Studie mit stabilen Isotopen kombiniert mit einer oralen Fettbelastung.
  2. Bestimmung von Leber-, subkutanem und intraabdominellem Fett. (Protonen-Magnetresonanz-Spektroskopie)
  3. Lipolytische Enzyme, fortgeschrittene Lipidanalyse, Fettbiopsien und genetische Studien sowie Profilerstellung der Darmmikrobiota
  4. Oraler Glukosetoleranztest und Analyse von Inkretinen und entzündlichen Biomarkern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
  • Italien
      • Naples, Italien
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Université Laval
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 27-40
  • Taille > 96 cm
  • Alter 20-60 Jahre
  • Männlich

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Aktive Gesundheitsprobleme
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
  • Blutungsneigung
  • Abnormale Leber- oder Nierenfunktionstests
  • Typ 2 Diabetes
  • Nachweis einer metabolischen oder viralen Lebererkrankung
  • Alkoholkonsum > 21 Einheiten pro Woche
  • Chronische Medikamente, außer denen, die für stabilen Bluthochdruck benötigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nach Fruktosefütterung
Nach 3 Monaten Fruktosediät 75 g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Fruktose
3 Monate Fruktosediät 75 g/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TG-Plasma-AUC
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fructosebelastung: Triglyceride (TG)-Plasmafläche unter der Kurve (AUC)
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
B48-Plasma-AUC
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fructosebelastung: Apolipoprotein (apo)B48-Plasmafläche unter der Kurve (AUC)
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
TG-Plasma iAUC
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fructose-Provokation: Triglyceride (TG)-Plasma-Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC)
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNL
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fructosebelastung: de novo Lipogenese (DNL)
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
ApoC-III
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fruktosebelastung: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
β-OH-Butyrat
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fruktosebelastung: Beta-OH-Butyrat (β-OH-Butyrat)
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Leberfett
Zeitfenster: Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)
Vor vs. nach Fructose-Challenge
Von der Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten (Zeitpunkt 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marja-Riitta Taskinen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Lund University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Laval University
University of Naples

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T1010K0029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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