Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruktoseforbrug og metabolisk dysregulering

19. maj 2021 opdateret af: Marja-Riitta Taskinen

Fruktoseforbrug forværrer dysregulering af postprandial lipidmetabolisme hos overvægtige hypertriglyceridæmiske mænd med høj kardiometabolisk risikoprofil og associerer med leverfedtaflejring

Højt fructoseindtag anerkendes i stigende grad som årsag til udvikling af prædiabetes, metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Mekanismerne bag fructose-inducerede metaboliske forstyrrelser er uklare, men begynder at blive optrevlet. I modsætning til metabolisme af glukose fører nedbrydningen af ​​fructose til dannelsen af ​​metabolitter, der stimulerer hepatisk de novo lipogenese (DNL) og øgede niveauer af både fastende og postprandiale triglycerider. Den vigtigste lipogene transkriptionsfaktor synes at blive aktiveret af fructose uafhængigt af insulin. Det er dog stadig kontroversielt, om fructoseforbrug øger DNL hos mennesker i det omfang, det inducerer metaboliske forstyrrelser. Dyreforsøg har vist, at også fedtvævet reagerer på fructose, der føder fructose, og at høj fructose-fodring inducerer insulinresistens og inflammation i fedtvævet. Rollen af ​​intestinal insulinresistens i fructose-induceret dysmetabolisme er ikke blevet undersøgt i detaljer. Det kritiske spørgsmål er, om de metaboliske forstyrrelser er induceret af kalorieoverskud eller af fructose i sig selv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Undersøgelsespersoner vil deltage i undersøgelser 1-4 før og 3 m efter fructose diæt:

  1. En oral fedtbelastning eller en kinetisk undersøgelse med stabile isotoper kombineret med en oral fedtbelastning.
  2. Bestemmelse af lever, subkutant og intraabdominalt fedt. (Proton magnetisk resonansspektroskopi)
  3. Lipolytiske enzymer, avanceret lipidanalyse, fedtbiopsier og genetiske undersøgelser og profilering af tarmmikrobiota
  4. Oral glukosetolerancetest og analyse af inkretiner og inflammatoriske biomarkører.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Université Laval
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
  • Italien
      • Naples, Italien
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 27-40
  • Talje > 96 cm
  • Alder 20-60 år
  • Han

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Aktive helbredsproblemer
  • Kontraindikationer til MR-scanning
  • Blødningstendens
  • Unormale lever- eller nyrefunktionsprøver
  • Type 2 diabetes
  • Bevis på metabolisk eller viral leversygdom
  • Alkoholindtag > 21 enheder om ugen
  • Kronisk medicin undtagen medicin, der er nødvendig for stabil hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Efter fructose fodring
Efter 3 måneders fructose diæt 75 g/dag
Kosttilskud: Fruktose
3 måneders fructose diæt 75 g/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TG Plasma AUC
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose-udfordring: Triglycerider (TG) plasma Area Under Curve (AUC)
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
B48 Plasma AUC
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose challenge: apolipoprotein (apo)B48 plasma Area Under Curve (AUC)
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
TG Plasma iAUC
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose-udfordring: Triglycerider (TG) plasma inkremental Area Under Curve (iAUC)
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNL
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose-udfordring: de novo lipogenesis (DNL)
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
ApoC-III
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose-udfordring: Apolipoprotein C-III (ApoC-III)
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
β-OH Butyrat
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose-udfordring: beta-OH-butyrat (β-OH-butyrat)
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Leverfedt
Tidsramme: Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)
Før vs. efter fructose-udfordring
Dann baseline (tidspunkt 1) til afslutning af behandlingen efter 3 måneder (tidspunkt 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marja-Riitta Taskinen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lund University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Laval University
University of Naples

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • T1010K0029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger