Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruktoosin kulutus ja aineenvaihduntahäiriöt

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Marja-Riitta Taskinen

Fruktoosin kulutus pahentaa aterian jälkeisen rasva-aineenvaihdunnan häiriötä liikalihavilla hypertriglyseridemisillä miehillä, joilla on korkea kardiometabolinen riskiprofiili ja liittyy maksan rasvakertymään

Runsas fruktoosin saanti tunnustetaan yhä useammin esidiabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiselle. Fruktoosin aiheuttamien aineenvaihduntahäiriöiden taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä, mutta ne alkavat selvitä. Toisin kuin glukoosin aineenvaihdunta, fruktoosin hajoaminen johtaa metaboliittien muodostumiseen, jotka stimuloivat maksan de novo lipogeneesiä (DNL) ja lisäävät sekä paaston että aterian jälkeisiä triglyseridien tasoja. Fruktoosi näyttää aktivoituvan tärkeimmän lipogeenisen transkriptiotekijän insuliinista riippumatta. On kuitenkin edelleen kiistanalaista, lisääkö fruktoosin kulutus ihmisen DNL-arvoa siinä määrin, että se aiheuttaa aineenvaihduntahäiriöitä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että myös rasvakudos on herkkä fruktoosia syöttävälle fruktoosille ja että runsas fruktoosiruokinta aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja tulehdusta rasvakudoksessa. Suoliston insuliiniresistenssin roolia fruktoosin aiheuttamassa aineenvaihduntahäiriössä ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti. Kriittinen kysymys on, johtuvatko aineenvaihduntahäiriöt kaloriylimäärästä vai fruktoosista sinänsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: Tutkittavat osallistuvat tutkimuksiin 1-4 ennen ja 3 m fruktoosiruokavalion jälkeen:

  1. Suun rasvakuormitus tai kineettinen tutkimus stabiileilla isotoopeilla yhdistettynä suun rasvakuormitukseen.
  2. Maksan, ihonalaisen ja vatsansisäisen rasvan määrittäminen. (Protonimagneettinen resonanssispektroskopia)
  3. Lipolyyttiset entsyymit, edistynyt lipidianalyysi, rasvabiopsiat ja geneettiset tutkimukset sekä suoliston mikrobiotan profilointi
  4. Suun glukoositoleranssitesti ja inkretiinien ja tulehdusbiomarkkerien analyysi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Université Laval
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 27-40
  • Vyötärö > 96 cm
  • Ikä 20-60 vuotta
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Aktiiviset terveysongelmat
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet
  • Taipumus verenvuotoon
  • Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet
  • Tyypin 2 diabetes
  • Todisteet metabolisesta tai virusperäisestä maksasairaudesta
  • Alkoholin saanti > 21 yksikköä viikossa
  • Krooniset lääkkeet lukuun ottamatta niitä, joita tarvitaan vakaan verenpaineen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fruktoosiruokinnan jälkeen
3 kuukauden fruktoosiruokavalion jälkeen 75 g/vrk
Ravintolisä: Fruktoosi
3 kuukauden fruktoosiruokavalio 75g/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TG Plasman AUC
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: triglyseridit (TG) plasman käyrän alla (AUC)
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
B48 Plasman AUC
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: apolipoproteiini (apo)B48 plasman käyrän alainen pinta-ala (AUC)
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
TG Plasma iAUC
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: triglyseridien (TG) plasman inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC)
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNL
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: de novo lipogeneesi (DNL)
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
ApoC-III
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: Apolipoproteiini C-III (ApoC-III)
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
β-OH-butyraatti
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosialtistusta vs. jälkeen: beeta-OH-butyraatti (β-OH-butyraatti)
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Maksan rasva
Aikaikkuna: Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)
Ennen fruktoosihaastetta vs. jälkeen
Muodosta lähtötaso (aikapiste 1) hoidon loppuun 3 kuukauden kohdalla (aikapiste 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marja-Riitta Taskinen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lund University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Laval University
University of Naples

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • T1010K0029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia