Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie fruktozy i zaburzenia metaboliczne

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Marja-Riitta Taskinen

Spożycie fruktozy pogarsza rozregulowanie poposiłkowego metabolizmu lipidów u otyłych mężczyzn z hipertriglicerydemią z wysokim profilem ryzyka kardiometabolicznego i wiąże się z odkładaniem się tłuszczu w wątrobie

Wysokie spożycie fruktozy jest coraz częściej uznawane za przyczynę rozwoju stanu przedcukrzycowego, zespołu metabolicznego i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Mechanizmy leżące u podstaw zaburzeń metabolicznych wywołanych fruktozą są niejasne, ale zaczynają być wyjaśniane. W przeciwieństwie do metabolizmu glukozy, rozkład fruktozy prowadzi do powstania metabolitów, które stymulują wątrobową lipogenezę de novo (DNL) i zwiększone poziomy trójglicerydów zarówno na czczo, jak i po posiłku. Kluczowy lipogeniczny czynnik transkrypcyjny wydaje się być aktywowany przez fruktozę niezależnie od insuliny. Jednak nadal kontrowersyjne jest, czy spożycie fruktozy zwiększa DNL u człowieka w takim stopniu, że wywołuje zaburzenia metaboliczne. Badania na zwierzętach wykazały, że również tkanka tłuszczowa reaguje na karmienie fruktozą fruktozą, a karmienie dużą ilością fruktozy indukuje insulinooporność i stany zapalne w tkance tłuszczowej. Rola jelitowej oporności na insulinę w dysmetabolizmie wywołanym fruktozą nie została szczegółowo zbadana. Krytyczne pytanie brzmi, czy zaburzenia metaboliczne są wywołane przez nadmiar kalorii, czy przez samą fruktozę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Osoby badane wezmą udział w badaniach 1-4 przed i 3 m po diecie fruktozowej:

  1. Obciążenie ustne tłuszczem lub badanie kinetyczne ze stabilnymi izotopami w połączeniu z obciążeniem ustnym tłuszczem.
  2. Oznaczanie tłuszczu wątrobowego, podskórnego i wewnątrzbrzusznego. (spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego)
  3. Enzymy lipolityczne, zaawansowana analiza lipidów, biopsje tłuszczu i badania genetyczne oraz profilowanie mikroflory jelitowej
  4. Doustny test tolerancji glukozy oraz analiza inkretyn i biomarkerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital, Biomedicum
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Université Laval
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital
  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • University of Naples, Federico II, and Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 27-40
  • Talia > 96 cm
  • Wiek 20-60 lat
  • Mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Aktywne problemy zdrowotne
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Skłonność do krwawień
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub nerek
  • Cukrzyca typu 2
  • Dowody metabolicznej lub wirusowej choroby wątroby
  • Spożycie alkoholu > 21 jednostek tygodniowo
  • Przewlekłe leki, z wyjątkiem tych, które są potrzebne do stabilnego nadciśnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Po karmieniu fruktozą
Po 3 miesiącach dieta fruktozowa 75 g/dzień
Suplement diety: Fruktoza
Dieta fruktozowa przez 3 miesiące 75 g/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC osocza TG
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed i po prowokacji fruktozą: Triglicerydy (TG) osocza Powierzchnia pod krzywą (AUC)
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
B48 AUC osocza
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed vs. po prowokacji fruktozą: apolipoproteina (apo)B48 osocza Powierzchnia pod krzywą (AUC)
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
IAUC plazmy TG
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed vs. po prowokacji fruktozą: trójglicerydy (TG) przyrostowe pole powierzchni pod krzywą (iAUC) w osoczu
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DNL
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed vs. po prowokacji fruktozą: lipogeneza de novo (DNL)
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
ApoC-III
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed vs. po prowokacji fruktozą: Apolipoproteina C-III (ApoC-III)
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
β-OH Maślan
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed vs. po prowokacji fruktozą: beta-OH maślan (β-OH maślan)
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)
Przed vs. po prowokacji fruktozą
Utwórz linię bazową (punkt czasowy 1) do zakończenia leczenia po 3 miesiącach (punkt czasowy 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marja-Riitta Taskinen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lund University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Laval University
University of Naples

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marja-Riitta Taskinen, Professor, Helsinki University Central Hospital, Biomedicum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • T1010K0029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami