Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijetí a účinnost živého dohledu

19. ledna 2015 aktualizováno: Florian Weck, Goethe University

Testování živého dohledu – studie přijatelnosti a účinnosti živého dohledu podporovaného počítačem

Aby se naplnil stávající nedostatek empirických studií v oblasti supervize kognitivně behaviorální terapie, je tato randomizovaná kontrolovaná studie zaměřena na srovnání dvou různých typů supervize. Tato studie srovnává počítačově asistovanou živou supervizi a odloženou video supervizi ohledně účinnosti a přijetí mezi terapeuty, pacienty a supervizory. Účinnost supervize je definována na různých úrovních, jako je změna psychoterapeutické kompetence, nezveřejnění, sebeúčinnost, sebeuvědomění supervidovaného a také terapeutické spojenectví, supervizní aliance a výsledek terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dozorci

Kritéria pro zařazení:

  • Po úspěšném dokončení průběžného auditu
  • Po zahájení léčby ambulantních pacientů pod dohledem

Kritéria vyloučení:

-

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění kritérií ICD 10 pro duševní poruchu
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v psychoterapii
  • Sebevražedné sklony
  • Klinická diagnóza závislosti na alkoholu nebo drogách, akutní schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Živý dohled pomocí počítače
Supervidovaní zařazení do této skupiny absolvují 8 sezení počítačově asistovaného živého dohledu a 4 sezení odloženého video dohledu, přičemž každý z nich bude ošetřovat 2 pacienty během 26 terapeutických sezení. Živý dohled podporovaný počítačem je také známý jako dohled „bug-in-the-eye“ (BITE). Supervizor sleduje terapeutické sezení pomocí webové kamery a píše zprávy na svém počítači. Pokyny pro supervidovaného se zobrazují na druhém monitoru umístěném v terapeutické místnosti, kde si je supervidovaný může kdykoli zobrazit.
Behaviorální: Živý dohled pomocí počítače
8 sezení BITE, 4 sezení založená na videu (každých 50 minut) během léčby 2 pacientů
Ostatní jména:
  • Dohled "bug-in-the-eye" (BITE).
  • živý dohled na základě videa
  • živý dohled na monitoru
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpožděný dohled na základě videa
Supervidovaní zařazení do této skupiny absolvují 12 sezení odloženého dohledu založeného na videu, přičemž ošetřují 2 pacienty během 26 terapeutických sezení každé. Během zpožděné video supervize stráví supervizor a supervidovaný 50 minut procházením vybraných částí videoterapeutických sezení a diskusí o případu.
Behaviorální: Zpožděný dohled na základě videa
12 video sezení (každých 50 minut) během léčby 2 pacientů
Ostatní jména:
  • dohled na videokazetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dohledu (SQ)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí nezveřejnění supervidovaného během supervize
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Dotazník úrovní supervize (SLQ-R)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí sebevědomí, motivaci a závislost – autonomii supervidovaných
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Poradenský inventář vlastního odhadu (COSE)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí vlastní účinnost supervidovaného
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí úroveň rozvoje a potřeby dohledu terapeuta
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí terapeutickou alianci
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Inventář kontrolní pracovní aliance (SWAI)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí vztah dohledu
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí příznaky deprese
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Beck Anxiety Inventory II (BAI)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí symptomy úzkosti
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí aspekty obecné psychopatologie
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí kvalitu života související se zdravím
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ8)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí spokojenost s terapií
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
self-report opatření, které hodnotí spokojenost se supervizí
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
Škála kognitivní terapie (CTS)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů
klinicky hodnocené opatření, které hodnotí psychoterapeutické kompetence
účastníci budou sledováni po dobu trvání psychoterapie, očekávaný průměr 30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Goethe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WECK-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení