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Aceitação e eficácia da supervisão ao vivo

19 de janeiro de 2015 atualizado por: Florian Weck, Goethe University

Supervisão ao vivo posta à prova - Estudos de aceitação e eficácia da supervisão ao vivo assistida por computador

A fim de atender a uma falta existente de estudos empíricos no campo da supervisão da terapia cognitivo-comportamental, o presente estudo randomizado controlado visa comparar dois tipos diferentes de supervisão. Este estudo compara supervisão ao vivo assistida por computador e supervisão baseada em vídeo atrasada quanto à eficácia e aceitação entre terapeutas, pacientes e supervisores. A eficácia da supervisão é definida em diferentes níveis, como mudança de competência psicoterapêutica, sigilo, autoeficácia, autoconsciência do supervisionado, bem como aliança terapêutica, aliança de supervisão e resultado da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

supervisiona

Critério de inclusão:

  • Tendo concluído com sucesso a auditoria intermediária
  • Tendo começado a tratar pacientes ambulatoriais sob supervisão

Critério de exclusão:

-

Pacientes

Critério de inclusão:

  • Atendendo aos critérios da CID 10 para um transtorno mental
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Atualmente em psicoterapia
  • tendência suicida
  • Diagnóstico clínico de dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia aguda, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Supervisão ao vivo assistida por computador
Os supervisionados designados para este grupo receberão 8 sessões de supervisão ao vivo assistida por computador e 4 sessões de supervisão baseada em vídeo atrasada enquanto tratam 2 pacientes durante 26 sessões de terapia cada. A supervisão ao vivo assistida por computador também é conhecida como supervisão "bug-in-the-eye" (BITE). O supervisor observa a sessão de terapia com a ajuda de uma webcam e digita mensagens em seu computador. As instruções para o supervisionado aparecem em um segundo monitor localizado na sala de terapia onde o supervisionado pode visualizá-lo quando quiser.
Comportamental: Supervisão ao vivo assistida por computador
8 sessões BITE, 4 sessões baseadas em vídeo (cada 50 minutos) durante o tratamento de 2 pacientes
Outros nomes:
  • Supervisão de "bug-in-the-eye" (BITE)
  • supervisão ao vivo baseada em vídeo
  • supervisão ao vivo baseada em monitor
EXPERIMENTAL: Supervisão atrasada baseada em vídeo
Os supervisionados atribuídos a este grupo receberão 12 sessões de supervisão baseada em vídeo atrasada enquanto tratam 2 pacientes durante 26 sessões de terapia cada. Durante a supervisão atrasada baseada em vídeo, o supervisor e o supervisionado passam 50 minutos revisando partes selecionadas das sessões de terapia gravadas em vídeo e discutindo o caso.
Comportamental: Supervisão atrasada baseada em vídeo
12 sessões baseadas em vídeo (cada 50 minutos) durante o tratamento de 2 pacientes
Outros nomes:
  • supervisão de fita de vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Supervisão (SQ)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a confidencialidade do supervisando durante a supervisão
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Questionário de níveis de supervisão (SLQ-R)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia autoconsciência, motivação e dependência-autonomia dos supervisionados
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Inventário de Autoestima de Aconselhamento (COSE)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a autoeficácia do supervisando
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia o nível de desenvolvimento e as necessidades de supervisão do terapeuta
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Helping Alliance (HAQ)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a aliança terapêutica
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Inventário de Aliança de Trabalho de Supervisão (SWAI)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a relação de supervisão
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia os sintomas depressivos
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck II (BAI)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia os sintomas de ansiedade
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia aspectos da psicopatologia geral
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ8)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a satisfação com a terapia
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida de autorrelato que avalia a satisfação com a supervisão
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
Escala de Terapia Cognitiva (CTS)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas
medida avaliada por médicos que avalia as competências psicoterapêuticas
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Goethe University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • WECK-012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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