Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja i skuteczność nadzoru na żywo

19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Florian Weck, Goethe University

Nadzór na żywo wystawiony na próbę - badania akceptacji i skuteczności nadzoru na żywo wspomaganego komputerowo

Aby sprostać istniejącemu brakowi badań empirycznych w dziedzinie superwizji terapii poznawczo-behawioralnej, niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie dwóch różnych typów superwizji. Niniejsze badanie porównuje wspomaganą komputerowo superwizję na żywo i opóźnioną superwizję opartą na wideo pod względem skuteczności i akceptacji wśród terapeutów, pacjentów i superwizorów. Skuteczność superwizji definiowana jest na różnych poziomach, takich jak zmiana kompetencji psychoterapeutycznych, nieujawnianie, poczucie własnej skuteczności, samoświadomość superwizanta, a także przymierze terapeutyczne, przymierze superwizyjne i wynik terapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Nadzorcy

Kryteria przyjęcia:

  • Po pomyślnym zakończeniu audytu okresowego
  • Rozpoczęcie leczenia pacjentów ambulatoryjnych pod nadzorem

Kryteria wyłączenia:

-

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów ICD 10 dla zaburzeń psychicznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie psychoterapii
  • Skłonność samobójcza
  • Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, ostrej schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wspomagany komputerowo nadzór na żywo
Superwizorzy przydzieleni do tej grupy otrzymają 8 sesji superwizji wspomaganej komputerowo na żywo i 4 sesje opóźnionej superwizji opartej na wideo podczas leczenia 2 pacjentów podczas 26 sesji terapeutycznych każda. Wspomagany komputerowo nadzór na żywo jest również znany jako nadzór „błąd w oku” (BITE). Superwizor obserwuje sesję terapeutyczną za pomocą kamery internetowej i pisze wiadomości na swoim komputerze. Polecenia dla superwizanta pojawiają się na drugim monitorze znajdującym się w sali terapeutycznej, gdzie superwizant może je przeglądać w dowolnym momencie.
Behawioralne: Wspomagany komputerowo nadzór na żywo
8 sesji BITE, 4 sesje wideo (każda po 50 minut) podczas leczenia 2 pacjentów
Inne nazwy:
  • Nadzór „robaka w oku” (BITE).
  • nadzór wideo na żywo
  • nadzór na żywo na monitorze
EKSPERYMENTALNY: Opóźniony nadzór wideo
Superwizorzy przydzieleni do tej grupy otrzymają 12 sesji opóźnionej superwizji wideo podczas leczenia 2 pacjentów podczas 26 sesji terapeutycznych każdy. Podczas opóźnionej superwizji wideo superwizor i superwizant spędzają 50 minut na przeglądaniu wybranych fragmentów nagranych wideo sesji terapeutycznych i omawianiu przypadku.
Behawioralne: Opóźniony nadzór wideo
12 sesji wideo (każda po 50 minut) podczas leczenia 2 pacjentów
Inne nazwy:
  • nadzór wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nadzorczy (SQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy oceniający nieujawnianie superwizanta podczas superwizji
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Kwestionariusz poziomów superwizora (SLQ-R)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
miara samoopisowa, która ocenia samoświadomość, motywację i zależność – autonomię superwizantów
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Inwentarz samooceny poradnictwa (COSE)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy oceniający samoskuteczność superwizanta
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
narzędzie samoopisowe oceniające poziom potrzeb rozwojowych i superwizyjnych terapeuty
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Sojuszu Pomocy (HAQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy, który ocenia przymierze terapeutyczne
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Spis Nadzorczego Sojuszu Roboczego (SWAI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy, który ocenia stosunek nadzorczy
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
narzędzie samoopisowe służące do oceny objawów depresyjnych
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Inwentarz Lęku Becka II (BAI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
narzędzie samoopisowe, które ocenia objawy lękowe
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy, który ocenia aspekty ogólnej psychopatologii
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ8)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
narzędzie samoopisowe oceniające satysfakcję z terapii
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
środek samoopisowy oceniający satysfakcję z superwizji
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
Skala Terapii Poznawczej (CTS)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni
oceniany przez klinicystów środek oceniający kompetencje psychoterapeutyczne
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Goethe University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WECK-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami