Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accettazione ed efficacia della supervisione dal vivo

19 gennaio 2015 aggiornato da: Florian Weck, Goethe University

Supervisione dal vivo messa alla prova - Studi sull'accettazione e l'efficacia della supervisione dal vivo assistita da computer

Al fine di soddisfare una mancanza esistente di studi empirici nel campo della supervisione della terapia cognitivo-comportamentale, il presente studio controllato randomizzato si propone di confrontare due diversi tipi di supervisione. Questo studio mette a confronto la supervisione dal vivo assistita da computer e la supervisione ritardata basata su video per quanto riguarda l'efficacia e l'accettazione tra terapisti, pazienti e supervisori. L'efficacia della supervisione è definita su diversi livelli come il cambiamento della competenza psicoterapeutica, la non divulgazione, l'autoefficacia, l'autoconsapevolezza del supervisionato così come l'alleanza terapeutica, l'alleanza di supervisione e l'esito della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Supervisionati

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver completato con successo l'audit intermedio
  • Avendo iniziato a trattare pazienti ambulanti sotto supervisione

Criteri di esclusione:

-

Pazienti

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri ICD 10 per un disturbo mentale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in psicoterapia
  • Tendenza suicida
  • Diagnosi clinica di alcol o tossicodipendenza, schizofrenia acuta, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Supervisione dal vivo assistita da computer
I supervisori assegnati a questo gruppo riceveranno 8 sessioni di supervisione dal vivo assistita da computer e 4 sessioni di supervisione video ritardata durante il trattamento di 2 pazienti durante 26 sessioni di terapia ciascuna. La supervisione dal vivo assistita da computer è anche nota come supervisione "bug-in-the-eye" (BITE). Il supervisore osserva la sessione di terapia con l'aiuto di una webcam e digita messaggi sul suo computer. Le istruzioni per il supervisionato appaiono su un secondo monitor situato nella stanza della terapia dove il supervisionato può visualizzarle ogni volta che lo desidera.
Comportamentale: Supervisione dal vivo assistita da computer
8 sessioni BITE, 4 sessioni basate su video (ciascuna di 50 minuti) durante il trattamento di 2 pazienti
Altri nomi:
  • Supervisione "bug-in-the-eye" (BITE).
  • supervisione live basata su video
  • supervisione dal vivo basata su monitor
SPERIMENTALE: Supervisione ritardata basata su video
I supervisori assegnati a questo gruppo riceveranno 12 sessioni di supervisione ritardata basata su video durante il trattamento di 2 pazienti durante 26 sessioni di terapia ciascuna. Durante la supervisione ritardata basata su video, il supervisore e il supervisionato trascorrono 50 minuti rivedendo parti selezionate delle sessioni di terapia videoregistrate e discutendo il caso.
Comportamentale: Supervisione ritardata basata su video
12 sessioni basate su video (ogni 50 minuti) durante il trattamento di 2 pazienti
Altri nomi:
  • supervisione della videocassetta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di vigilanza (SQ)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura di autosegnalazione che valuta la non divulgazione del supervisionato durante la supervisione
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Questionario sui livelli di supervisione (SLQ-R)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta la consapevolezza di sé, la motivazione e la dipendenza-autonomia dei supervisionati
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Inventario di autostima della consulenza (COSE)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta l'autoefficacia del supervisionato
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta il livello di sviluppo e le esigenze di supervisione del terapeuta
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta l'alleanza terapeutica
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro di supervisione (SWAI)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura autosegnalativa che valuta il rapporto di vigilanza
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta i sintomi depressivi
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Inventario dell'ansia di Beck II (BAI)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta i sintomi di ansia
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta gli aspetti della psicopatologia generale
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta la qualità della vita correlata alla salute
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ8)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta la soddisfazione per la terapia
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura self-report che valuta la soddisfazione per la supervisione
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
Scala di terapia cognitiva (CTS)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane
misura valutata dal medico che valuta le competenze psicoterapeutiche
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Goethe University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WECK-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni