Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Live-valvonnan hyväksyminen ja tehokkuus

maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Florian Weck, Goethe University

Live-valvonta koeteltu – tutkimukset tietokoneavusteisen live-valvonnan hyväksymisestä ja tehokkuudesta

Vastatakseen olemassa olevaan empiiristen tutkimusten puutteeseen kognitiivisen käyttäytymisterapian valvonnan alalla, tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista valvontaa. Tässä tutkimuksessa verrataan tietokoneavusteista live-ohjausta ja viivästettyä videopohjaista valvontaa tehokkuuden ja hyväksynnän suhteen terapeuttien, potilaiden ja esimiesten keskuudessa. Ohjauksen tehokkuus määritellään eri tasoilla, kuten psykoterapeuttisen osaamisen muutos, paljastamattomuus, itsetehokkuus, ohjattavan itsetietoisuus sekä terapeuttinen allianssi, ohjausliitto ja terapian tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Valvoo

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välitarkastuksen suorittamisen jälkeen
  • Hän on alkanut hoitaa ambulanssipotilaita valvonnassa

Poissulkemiskriteerit:

-

Potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää ICD 10 -kriteerit mielenterveyshäiriölle
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä psykoterapiassa
  • Itsetuhoinen taipumus
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden, akuutin skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tietokoneavusteinen live-valvonta
Tähän ryhmään määrätyt valvojat saavat 8 istuntoa tietokoneavusteista suoraa valvontaa ja 4 istuntoa viivästettyä videopohjaista valvontaa samalla kun hoidetaan kahta potilasta 26 terapiakerran aikana. Tietokoneavusteinen live-valvonta tunnetaan myös nimellä "bug-in-the-eye" (BITE) -valvonta. Ohjaaja seuraa terapiaistuntoa web-kameran avulla ja kirjoittaa viestejä tietokoneellaan. Ohjattavalle annetut ohjeet näkyvät terapiahuoneessa sijaitsevalla toisella monitorilla, josta ohjattava voi katsella niitä milloin tahansa.
Käyttäytyminen: Tietokoneavusteinen live-valvonta
8 BITE-istuntoa, 4 videopohjaista istuntoa (kukin 50 minuuttia) 2 potilaan hoidon aikana
Muut nimet:
  • "bug-in-the-eye" (BITE) -valvonta
  • videopohjainen suora valvonta
  • näyttöön perustuva suora valvonta
KOKEELLISTA: Viivästynyt videopohjainen valvonta
Tähän ryhmään määrätyt valvojat saavat 12 viivästettyä videopohjaista valvontakertaa samalla kun he hoitavat kahta potilasta 26 hoitokerran aikana. Viivästetyn videopohjaisen valvonnan aikana ohjaaja ja ohjattava käyttävät 50 minuuttia videonauhoitettujen terapiaistuntojen valittujen osien katseluun ja tapaukseen keskustelemiseen.
Käyttäytyminen: Viivästynyt videopohjainen valvonta
12 videopohjaista istuntoa (kukin 50 minuuttia) 2 potilaan hoidon aikana
Muut nimet:
  • videonauhan valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supervisory Questionnaire (SQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointitoimenpide, jolla arvioidaan valvottavan salassapitoa valvonnan aikana
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Valvojatasojen kyselylomake (SLQ-R)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi itsetietoisuutta, motivaatiota ja riippuvuutta - ohjattavien itsenäisyyttä
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Counseling Self-Estimate Inventory (COSE)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi ohjattavan itsetehokkuutta
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimitta, joka arvioi terapeutin kehitystasoa ja ohjaustarpeita
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helping Alliance Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimitta, joka arvioi terapeuttista allianssia
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Supervisory Working Alliance Inventory (SWAI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimitta, joka arvioi valvontasuhdetta
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Beck-Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi masennusoireita
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Beck Anxiety Inventory II (BAI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuusoireita
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi yleisen psykopatologian näkökohtia
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ8)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimittari, joka arvioi tyytyväisyyttä terapiaan
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
itseraportointimitta, joka arvioi tyytyväisyyttä ohjaukseen
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
Kognitiivinen terapiaasteikko (CTS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa
kliinikon arvioima mitta, joka arvioi psykoterapeuttista osaamista
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Goethe University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WECK-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia