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Aceptación y eficacia de la supervisión en vivo

19 de enero de 2015 actualizado por: Florian Weck, Goethe University

Supervisión en vivo puesta a prueba - Estudios de aceptación y eficacia de la supervisión en vivo asistida por computadora

Para satisfacer la falta existente de estudios empíricos en el campo de la supervisión de la terapia cognitiva conductual, el presente ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar dos tipos diferentes de supervisión. Este estudio compara la supervisión en vivo asistida por computadora y la supervisión basada en video diferido con respecto a la eficacia y aceptación entre terapeutas, pacientes y supervisores. La eficacia de la supervisión se define en diferentes niveles, como el cambio de la competencia psicoterapéutica, la confidencialidad, la autoeficacia, la autoconciencia del supervisado, así como la alianza terapéutica, la alianza de supervisión y el resultado de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, D-60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of the Wolfgang Goethe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

supervisados

Criterios de inclusión:

  • Haber completado con éxito la auditoría intermedia
  • Haber comenzado a tratar pacientes ambulatorios bajo supervisión.

Criterio de exclusión:

-

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • Cumplimiento de los criterios ICD 10 para un trastorno mental
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en psicoterapia
  • Tendencia suicida
  • Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o las drogas, esquizofrenia aguda, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Supervisión en vivo asistida por computadora
Los supervisados ​​asignados a este grupo recibirán 8 sesiones de supervisión en vivo asistida por computadora y 4 sesiones de supervisión diferida basada en video mientras tratan a 2 pacientes durante 26 sesiones de terapia cada uno. La supervisión en vivo asistida por computadora también se conoce como supervisión de "error en el ojo" (BITE). El supervisor observa la sesión de terapia con la ayuda de una cámara web y escribe mensajes en su computadora. Las instrucciones para el supervisado aparecen en un segundo monitor ubicado en la sala de terapia donde el supervisado puede verlo cuando lo desee.
Conductual: Supervisión en vivo asistida por computadora
8 sesiones BITE, 4 sesiones basadas en video (cada 50 minutos) durante el tratamiento de 2 pacientes
Otros nombres:
  • Supervisión de "insecto en el ojo" (BITE)
  • supervisión en vivo basada en video
  • supervisión en vivo basada en monitor
EXPERIMENTAL: Supervisión diferida basada en video
Los supervisados ​​asignados a este grupo recibirán 12 sesiones de supervisión diferida basada en video mientras tratan a 2 pacientes durante 26 sesiones de terapia cada uno. Durante la supervisión diferida basada en video, el supervisor y el supervisado pasan 50 minutos revisando partes seleccionadas de las sesiones de terapia grabadas en video y discutiendo el caso.
Conductual: Supervisión diferida basada en video
12 sesiones basadas en video (cada 50 minutos) durante el tratamiento de 2 pacientes
Otros nombres:
  • supervisión de cintas de video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Supervisión (SQ)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la no divulgación del supervisado durante la supervisión
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Cuestionario de niveles de supervisión (SLQ-R)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la autoconciencia, la motivación y la dependencia-autonomía de los supervisados
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Inventario de autoestima de consejería (COSE)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la autoeficacia del supervisado
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Fragebogen zur Psychotherapie-Supervision Kurzform (FSPT-K)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa el nivel de desarrollo y las necesidades de supervisión del terapeuta
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la alianza terapéutica
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Inventario de la Alianza de Trabajo de Supervisión (SWAI)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la relación de supervisión
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa los síntomas depresivos
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Inventario de Ansiedad de Beck II (BAI)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa aspectos de la psicopatología general
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ8)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la satisfacción con la terapia
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Stundenbogen zur Supervisionsbeurteilung (STEP SV)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida de autoinforme que evalúa la satisfacción con la supervisión
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
Escala de Terapia Cognitiva (CTS)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas
medida calificada por el médico que evalúa las competencias psicoterapéuticas
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Goethe University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • WECK-012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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