Elektrická stimulace a excentrické cvičení pro poranění předního zkříženého vazu (ACL)
Inhibice kvadricepsu po poranění ACL: Neuromuskulární a funkční důsledky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- MedSport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-35 let
- Ochota účastnit se testování a sledování, jak je uvedeno v protokolu
- Plánovaná rekonstrukce ACL
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zranění kvadricepsu
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Březí samice
- Poranění ACL utrpělo více než 48 hodin před nahlášením lékaři
- Zranění ACL utrpěné, když se neúčastnil sportu (tj. když se zabýval činnostmi každodenního života)
- Předchozí částečné natržení ACL
- Předchozí operace zraněného kolena
- Celková nebo částečná menisektomie doprovázející rekonstrukci ACL
- Jiné vazivové poranění doprovázející poranění ACL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrická stimulace
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí elektrickou stimulaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLr).
Subjekty budou muset hlásit 2krát týdně po dobu 6 týdnů po ACLr terapii elektrickou stimulací.
Terapie elektrickou stimulací po rekonstrukci začne ihned po ACLr a skončí v 6. týdnu.
|
Elektrická stimulace bude prováděna 2x týdně
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Tato skupina podstoupí standardní rehabilitaci ACL
|
|
|
Experimentální: Excentrické cvičení
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí excentrický silový trénink po ACLr.
Subjekty budou muset hlásit 2krát týdně po dobu 6 týdnů po ACLr.
Excentrické posilování začne v týdnu 6 po ACLr a skončí v týdnu 12 po ACLr.
|
Excentrické cvičení bude probíhat 2x týdně
|
|
Experimentální: Stimulace a excentriky
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí kombinovanou elektrickou stimulaci a intervence excentrického cvičení po ACLr.
Elektrická stimulace bude provedena okamžitě po ACLr a skončí 6 týdnů po ACLr.
Subjekty budou dostávat elektrickou stimulační terapii 2krát týdně po dobu prvních 6 týdnů po ACLr.
Šest týdnů po ACLr zahájí subjekty protokol excentrického posilování.
Subjekty budou excentricky trénovat 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Excentrické posilování skončí 12 týdnů po ACLr.
|
Elektrická stimulace bude prováděna 2x týdně
Excentrické cvičení bude probíhat 2x týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla kvadricepsu
Časové okno: Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)
|
Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální aktivační poměr
Časové okno: Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)
|
CAR = maximální dobrovolná izometrická kontrakční síla / maximální dobrovolná izometrická kontrakční síla + stimulovaná síla
|
Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .