Stymulacja elektryczna i ćwiczenia ekscentryczne w przypadku urazu więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Hamowanie mięśnia czworogłowego po urazie ACL: konsekwencje nerwowo-mięśniowe i funkcjonalne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- MedSport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-35 lat
- Gotowość do udziału w testach i obserwacji zgodnie z protokołem
- Planowana rekonstrukcja ACL
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia kontuzja mięśnia czworogłowego
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
- Uszkodzenie ACL trwało ponad 48 godzin przed zgłoszeniem się do lekarza
- Uraz ACL doznany, gdy nie uprawia się sportu (tj. podczas wykonywania codziennych czynności)
- Poprzednie częściowe zerwanie ACL
- Poprzednia operacja kontuzjowanego kolana
- Całkowite lub częściowe wycięcie łąkotki towarzyszące rekonstrukcji ACL
- Inne uszkodzenie więzadeł towarzyszące uszkodzeniu ACL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Osoby umieszczone w tej grupie będą poddane elektrostymulacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLr).
Pacjenci będą musieli zgłaszać się 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni po ACLr na terapię stymulacją elektryczną.
Terapia stymulacji elektrycznej po rekonstrukcji rozpocznie się natychmiast po ACLr i zakończy się w 6. tygodniu.
|
Stymulacja elektryczna będzie dostarczana 2 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ta grupa przejdzie standardową rehabilitację ACL
|
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie
Osoby umieszczone w tej grupie zostaną poddane ekscentrycznemu treningowi siłowemu po ACLr.
Pacjenci będą zobowiązani do zgłaszania się 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni po ACLr.
Wzmocnienie ekscentryczne rozpocznie się w 6 tygodniu po ACLr i zakończy się w 12 tygodniu po ACLr.
|
Ćwiczenia ekscentryczne będą realizowane 2 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja i ekscentrycy
Osoby umieszczone w tej grupie zostaną poddane połączonej stymulacji elektrycznej i ekscentrycznej interwencji ruchowej po ACLr.
Interwencja elektrostymulacji zostanie przeprowadzona natychmiast po ACLr i zakończy się 6 tygodni po ACLr.
Pacjenci będą otrzymywać terapię elektrostymulacyjną 2 razy w tygodniu przez pierwsze 6 tygodni po ACLr.
Sześć tygodni po ACLr badani rozpoczną ekscentryczny protokół wzmacniający.
Badani będą ekscentrycznie trenować 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Ekscentryczne wzmocnienie zakończy się 12 tygodni po ACLr.
|
Stymulacja elektryczna będzie dostarczana 2 razy w tygodniu
Ćwiczenia ekscentryczne będą realizowane 2 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Czas powrotu do aktywności (~6 miesięcy po operacji)
|
Czas powrotu do aktywności (~6 miesięcy po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Czas powrotu do aktywności (~6 miesięcy po operacji)
|
CAR = maksymalna dobrowolna siła skurczów izometrycznych / maksymalna dobrowolna siła skurczów izometrycznych + siła stymulowana
|
Czas powrotu do aktywności (~6 miesięcy po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .