Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící 13valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu (13vPnC) u zdravých kojenců v Číně

1. června 2026 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, aktivně kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu vakcíny 13vPnC ve srovnání s vakcínou 7vPnC u zdravých kojenců v Číně

Tato studie je primárně navržena tak, aby vyhodnotila imunitní reakce IgG na 13 pneumokokových sérotypů indukovaných 13vPnC ve srovnání s imunitními reakcemi indukovanými 7vPnC při měření 1 měsíc po sérii kojenců a aby vyhodnotila přijatelnost bezpečnostního profilu 13vPnC, jak bylo měřeno míry výskytu místních reakcí, systémových příhod a nežádoucích příhod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1674

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Guanyun County,, Jiangsu, Čína, 222200
        • Jiangsu Province Guanyun County Center for Disease prevention and Control
      • Huaian City, Jiangsu, Čína, 223100
        • Jiangsu Province Hongze County Center for Disease prevention and Control
      • Huaian City,, Jiangsu, Čína, 223300
        • Jiangsu Province Huaiyin District Center for Disease prevention and Control
      • Lianshui County, Jiangsu, Čína, 223400
        • Jiangsu Province Lianshui County Center for Disease prevention and Control

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 42 až 77 dní (přibližně 2 měsíce) v době zápisu.
  2. Zdravé dítě podle lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a úsudku zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí očkování licencovanou nebo testovanou pneumokokovou vakcínou.
  2. Předchozí anafylaktická reakce na jakoukoli vakcínu nebo složku související s vakcínou.
  3. Kontraindikace očkování pneumokokovými vakcínami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 7vPnC (3-, 4-, 5-, 12-měsíční)
Biologický: 7valentní pneumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě, v tomto pořadí
Ostatní jména:
  • 7vPnC
Experimentální: 13vPnC (3-, 4-, 5-, 12-měsíční)
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě, v tomto pořadí
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 2měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 6měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Experimentální: 13vPnC (2-, 4-, 6-, 12-měsíční)
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě, v tomto pořadí
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 2měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 6měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Experimentální: 13vPnC (3-, 5-, 12-měsíční)
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě, v tomto pořadí
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 2měsíční návštěvě, 4měsíční návštěvě, 6měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě
Ostatní jména:
  • 13vPnC
Biologický: 13valentní Pnumokoková konjugovaná vakcína
suspenze v předplněné injekční stříkačce pro intramuskulární injekci; 0,5 ml; jedna dávka při 3měsíční návštěvě, 5měsíční návštěvě a 12měsíční návštěvě
Ostatní jména:
  • 13vPnC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli hladiny sérotypově specifických pneumokokových IgG protilátek ≥0,35 mcg/ml 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Procento účastníků, kteří dosáhli hladiny sérotypově specifických pneumokokových IgG protilátek ≥0,35 mcg/ml 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
Geometric Mean Concentration (GMC) pro sérotypově specifickou protilátku proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po sérii pro kojence ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Geometric Mean Concentration (GMC) pro sérotypově specifickou protilátku proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po sérii pro kojence ve skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
Procento účastníků hlásících nežádoucí příhody ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: Přibližně 16 měsíců od účasti ve studii do ukončení studia
Přibližně 16 měsíců od účasti ve studii do ukončení studia
Procento účastníků hlásících nežádoucí příhody ve skupině 3 a skupině 4.
Časové okno: Přibližně 16 měsíců od účasti na studiu do ukončení studia
Přibližně 16 měsíců od účasti na studiu do ukončení studia
Procento účastníků hlásících předem specifikované lokální reakce během 7 dnů po každém očkování proti pneumokokům ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Procento účastníků hlásících předem specifikované lokální reakce během 7 dnů po každém očkování proti pneumokokům ve skupině 3 a skupině 4.
Časové okno: Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Procento účastníků hlásících předem specifikované systémové příhody (včetně použití antipyretických léků) během 7 dnů po každém očkování proti pneumokokům ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Procento účastníků hlásících předem specifikované systémové příhody (včetně použití antipyretických léků) během 7 dnů po každém očkování proti pneumokokům ve skupině 3 a skupině 4.
Časové okno: Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců
Sedm dní po každé očkovací dávce proti pneumokokům v období do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků v podskupině, kteří dosáhli titru opsonofagocytární aktivity specifické pro sérotyp (OPA) ≥ dolní mez kvantifikace (LLOQ) 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Procento účastníků v podskupině, kteří dosáhli titru opsonofagocytární aktivity specifické pro sérotyp (OPA) ≥ dolní mez kvantifikace (LLOQ) 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
Sérotypově specifická opsonofagocytární aktivita (OPA) Geometrický průměrný titr (GMT) 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Sérotypově specifická opsonofagocytární aktivita (OPA) Geometrický průměrný titr (GMT) 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (7 měsíců věku)
Geometric Mean Concentration (GMC) pro sérotypově specifickou protilátku proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce pro batolata ve skupině 2 a skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
Procento účastníků v podskupině, kteří dosáhli titru opsonofagocytární aktivity specifické pro sérotyp (OPA) ≥ dolní mez kvantifikace (LLOQ) 1 měsíc po dávce pro batole ve skupině 2 a skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
Sérotypově specifická opsonofagocytární aktivita (OPA) Geometrický průměrný titr (GMT) 1 měsíc po dávce pro batole ve skupině 2 a skupině 3.
Časové okno: 1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
Procento účastníků, kteří dosáhli hladiny sérotypově specifických pneumokokových IgG protilátek ≥0,35 mcg/ml 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Geometric Mean Concentration (GMC) pro sérotypově specifickou protilátku proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po sérii pro kojence ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Geometric Mean Concentration (GMC) pro sérotypově specifickou protilátku proti pneumokokovému imunoglobulinu G (IgG) 1 měsíc po dávce pro batolata ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
Procento účastníků v podskupině, kteří dosáhli titru opsonofagocytární aktivity specifické pro sérotyp (OPA) ≥ dolní mez kvantifikace (LLOQ) 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Procento účastníků v podskupině, kteří dosáhli titru opsonofagocytární aktivity specifické pro sérotyp (OPA) ≥ dolní mez kvantifikace (LLOQ) 1 měsíc po dávce pro batole ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
Sérotypově specifická opsonofagocytární aktivita (OPA) Geometrický průměrný titr (GMT) 1 měsíc po kojenecké sérii ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
1 měsíc po kojenecké sérii (6 měsíců věku)
Sérotypově specifická opsonofagocytární aktivita (OPA) Geometrický průměrný titr (GMT) 1 měsíc po dávce batolete ve skupině 4.
Časové okno: 1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)
1 měsíc po dávce batolete (13 měsíců věku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B1851015
  • 6096A1-3019 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
  • 2009-017123-26 (Číslo EudraCT)
  • 2014-004953-14 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení