Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające 13-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom (13vPnC) u zdrowych niemowląt w Chinach

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 3, randomizowana, aktywnie kontrolowana próba oceniająca bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność szczepionki 13vPnC w porównaniu z 7vPnC u zdrowych niemowląt w Chinach

Badanie to ma na celu przede wszystkim ocenę odpowiedzi immunologicznych IgG na 13 serotypów pneumokoków indukowanych przez 13vPnC w porównaniu z odpowiedziami immunologicznymi indukowanymi przez 7vPnC, mierzonymi 1 miesiąc po serii szczepień niemowląt, oraz ocenę akceptowalności profilu bezpieczeństwa 13vPnC, mierzonego za pomocą częstości występowania reakcji miejscowych, zdarzeń ogólnoustrojowych i zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1674

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Guanyun County,, Jiangsu, Chiny, 222200
        • Jiangsu Province Guanyun County Center for Disease prevention and Control
      • Huaian City, Jiangsu, Chiny, 223100
        • Jiangsu Province Hongze County Center for Disease prevention and Control
      • Huaian City,, Jiangsu, Chiny, 223300
        • Jiangsu Province Huaiyin District Center for Disease prevention and Control
      • Lianshui County, Jiangsu, Chiny, 223400
        • Jiangsu Province Lianshui County Center for Disease prevention and Control

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 42 do 77 dni (około 2 miesięcy) w momencie rejestracji.
  2. Zdrowe niemowlę określone na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i oceny badacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze szczepienie licencjonowaną lub badaną szczepionką przeciwko pneumokokom.
  2. Wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na jakąkolwiek szczepionkę lub składnik związany ze szczepionką.
  3. Przeciwwskazania do szczepienia szczepionkami przeciw pneumokokom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 7vPnC (3-, 4-, 5-, 12-miesięczna)
Biologiczny: 7-walentna skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 7vPnC
Eksperymentalny: 13vPnC (3-, 4-, 5-, 12-miesięczna)
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 2-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 6-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Eksperymentalny: 13vPnC (2-, 4-, 6-, 12-miesięczna)
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 2-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 6-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Eksperymentalny: 13vPnC (3-, 5-, 12-miesięczna)
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 2-miesięcznej, wizycie 4-miesięcznej, wizycie 6-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC
Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
zawiesina w ampułko-strzykawce do wstrzykiwań domięśniowych; 0,5 ml; jedna dawka odpowiednio na wizycie 3-miesięcznej, wizycie 5-miesięcznej i wizycie 12-miesięcznej
Inne nazwy:
  • 13vPnC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom specyficznych dla serotypu wynosił ≥0,35 μg/ml 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom swoistych dla serotypu wynosił ≥0,35 μg/ml 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistych dla serotypu pneumokokowych immunoglobulin G (IgG) przeciwciał 1 miesiąc po serii noworodków w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistych dla serotypu immunoglobulin G (IgG) przeciwko pneumokokom 1 miesiąc po serii noworodków w grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: Około 16 miesięcy od udziału w badaniu do zakończenia studiów
Około 16 miesięcy od udziału w badaniu do zakończenia studiów
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane w grupie 3 i grupie 4.
Ramy czasowe: Około 16 miesięcy od rozpoczęcia studiów do zakończenia studiów
Około 16 miesięcy od rozpoczęcia studiów do zakończenia studiów
Odsetek uczestników zgłaszających wcześniej określone reakcje miejscowe w ciągu 7 dni po każdym szczepieniu przeciw pneumokokom w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających wcześniej określone reakcje miejscowe w ciągu 7 dni po każdym szczepieniu przeciw pneumokokom w grupie 3 i grupie 4.
Ramy czasowe: Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających wcześniej określone zdarzenia ogólnoustrojowe (w tym stosowanie leków przeciwgorączkowych) w ciągu 7 dni po każdym szczepieniu przeciwko pneumokokom w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających określone wcześniej zdarzenia ogólnoustrojowe (w tym stosowanie leków przeciwgorączkowych) w ciągu 7 dni po każdym szczepieniu przeciwko pneumokokom w grupie 3 i grupie 4.
Ramy czasowe: Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy
Siedem dni po każdej dawce szczepionki przeciwko pneumokokom w okresie do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w podgrupie osiągających miano aktywności opsonofagocytowej specyficznej dla serotypu (OPA) ≥ dolna granica oznaczalności (LLOQ) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Odsetek uczestników w podzbiorze, u których miano aktywności opsonofagocytowej (OPA) specyficznej dla serotypu ≥ dolna granica oznaczalności (LLOQ) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Specyficzna dla serotypu aktywność opsonofagocytowa (OPA) Średnia geometryczna miana (GMT) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Specyficzna dla serotypu aktywność opsonofagocytowa (OPA) Średnia geometryczna miana (GMT) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (7 miesięcy życia)
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistego dla serotypu przeciwciała przeciw immunoglobulinie G (IgG) pneumokokom 1 miesiąc po podaniu dawki dla dzieci w grupie 2 i grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
Odsetek uczestników w podzbiorze, u których miano aktywności opsonofagocytowej (OPA) specyficznej dla serotypu ≥ dolna granica oznaczalności (LLOQ) 1 miesiąc po dawce dla niemowląt w grupie 2 i grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
Specyficzna dla serotypu aktywność opsonofagocytowa (OPA) Średnia geometryczna miana (GMT) 1 miesiąc po dawce dla dzieci w grupie 2 i grupie 3.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
Odsetek uczestników, u których poziom przeciwciał IgG przeciwko pneumokokom swoistych dla serotypu wynosił ≥0,35 μg/ml 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistego serotypu pneumokokowego przeciwciała immunoglobuliny G (IgG) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Średnia geometryczna stężenia (GMC) swoistego dla serotypu przeciwciała przeciwko immunoglobulinie G (IgG) pneumokokom 1 miesiąc po dawce dla dzieci w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
Odsetek uczestników w podzbiorze, u których miano aktywności opsonofagocytowej (OPA) specyficznej dla serotypu ≥ dolna granica oznaczalności (LLOQ) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Odsetek uczestników w podzbiorze, u których miano aktywności opsonofagocytowej (OPA) specyficznej dla serotypu ≥ dolna granica oznaczalności (LLOQ) 1 miesiąc po dawce dla małego dziecka w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
Specyficzna dla serotypu aktywność opsonofagocytowa (OPA) Średnia geometryczna miana (GMT) 1 miesiąc po serii niemowląt w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
1 miesiąc po serii niemowląt (6 miesięcy życia)
Specyficzna dla serotypu aktywność opsonofagocytowa (OPA) Średnia geometryczna miana (GMT) 1 miesiąc po dawce dla małych dzieci w grupie 4.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)
1 miesiąc po dawce dla malucha (13 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B1851015
  • 6096A1-3019 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2009-017123-26 (Numer EudraCT)
  • 2014-004953-14 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami