Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin 13-valenttista pneumokokkikonjugaattirokottetta (13vPnC) terveillä vauvoilla Kiinassa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu koe, jossa arvioidaan 13vPnC-rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä verrattuna 7vPnC:hen terveillä vauvoilla Kiinassa

Tämä tutkimus on suunniteltu ensisijaisesti arvioimaan IgG-immuunivasteita 13vPnC:n indusoimille 13 pneumokokki-serotyypille verrattuna 7vPnC:n indusoimiin immuunivasteisiin, kun se mitataan 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen, ja arvioimaan 13vPnC:n turvallisuusprofiilin hyväksyttävyyttä. paikallisten reaktioiden, systeemisten tapahtumien ja haittatapahtumien ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1674

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Guanyun County,, Jiangsu, Kiina, 222200
        • Jiangsu Province Guanyun County Center for Disease prevention and Control
      • Huaian City, Jiangsu, Kiina, 223100
        • Jiangsu Province Hongze County Center for Disease prevention and Control
      • Huaian City,, Jiangsu, Kiina, 223300
        • Jiangsu Province Huaiyin District Center for Disease prevention and Control
      • Lianshui County, Jiangsu, Kiina, 223400
        • Jiangsu Province Lianshui County Center for Disease prevention and Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumishetkellä 42-77 päivän ikäinen (noin 2 kuukautta).
  2. Terve vauva sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja tutkijan arvion perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi rokotus lisensoidulla tai tutkittavalla pneumokokkirokotteella.
  2. Aiempi anafylaktinen reaktio mihin tahansa rokotteeseen tai rokotteeseen liittyvään komponenttiin.
  3. Pneumokokkirokotteiden rokottamisen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 7vPnC (3-, 4-, 5-, 12-kuukautta)
Biologinen: 7-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden, 4 kuukauden, 5 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 7vPnC
Kokeellinen: 13vPnC (3, 4, 5, 12 kuukautta)
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden, 4 kuukauden, 5 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 13vPnC
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 13vPnC
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden vierailulla, 5 kuukauden käynnillä ja 12 kuukauden käynnillä, vastaavasti
Muut nimet:
  • 13vPnC
Kokeellinen: 13vPnC (2-, 4-, 6-, 12-kk)
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden, 4 kuukauden, 5 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 13vPnC
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 13vPnC
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden vierailulla, 5 kuukauden käynnillä ja 12 kuukauden käynnillä, vastaavasti
Muut nimet:
  • 13vPnC
Kokeellinen: 13vPnC (3, 5, 12 kuukautta)
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden, 4 kuukauden, 5 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 13vPnC
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden käynnillä.
Muut nimet:
  • 13vPnC
Biologinen: 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
suspensio esitäytetyssä ruiskussa lihaksensisäistä injektiota varten; 0,5 ml; yksi annos 3 kuukauden vierailulla, 5 kuukauden käynnillä ja 12 kuukauden käynnillä, vastaavasti
Muut nimet:
  • 13vPnC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat serotyyppispesifisen pneumokokki-IgG-vasta-ainetason ≥0,35 mcg/ml 1 kuukausi pikkulasten sarjan jälkeen ryhmässä 1 ja ryhmässä 2.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat serotyyppispesifisen pneumokokki-IgG-vasta-ainetason ≥0,35 mcg/ml 1 kuukausi pikkulasten sarjan jälkeen ryhmässä 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifisen pneumokokki-immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) 1 kuukauden kuluttua infant-sarjasta ryhmässä 1 ja ryhmässä 2.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifisen pneumokokki-immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) 1 kuukausi ryhmän 3 infant-sarjan jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat haittatapahtumista ryhmissä 1 ja 2.
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta opintojen päättymiseen
Noin 16 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta opintojen päättymiseen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat haittatapahtumista ryhmissä 3 ja 4.
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta opiskeluun osallistumisesta opintojen päättymiseen
Noin 16 kuukautta opiskeluun osallistumisesta opintojen päättymiseen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat ennalta määritellyistä paikallisista reaktioista 7 päivän aikana kunkin pneumokokkirokotuksen jälkeen ryhmässä 1 ja ryhmässä 2.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat ennalta määritellyistä paikallisista reaktioista 7 päivän aikana jokaisen pneumokokkirokotuksen jälkeen ryhmässä 3 ja ryhmässä 4.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat ennalta määritellyistä systeemisistä tapahtumista (mukaan lukien kuumetta alentavien lääkkeiden käyttö) 7 päivän aikana jokaisen pneumokokkirokotuksen jälkeen ryhmässä 1 ja ryhmässä 2.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat ennalta määritellyistä systeemisistä tapahtumista (mukaan lukien kuumetta alentavien lääkkeiden käyttö) 7 päivän aikana kunkin pneumokokkirokotuksen jälkeen ryhmässä 3 ja ryhmässä 4.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana
Seitsemän päivää jokaisen pneumokokkirokotusannoksen jälkeen enintään 12 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osajoukon osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa serotyyppispesifisen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) titterin ≥ kvantitatiivisen määrän alaraja (LLOQ) 1 kuukausi pikkulasten sarjan jälkeen ryhmässä 1 ja ryhmässä 2.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Osajoukon osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa serotyyppispesifisen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) titterin ≥ kvantitatiivisen määrän alaraja (LLOQ) 1 kuukausi ryhmän 3 infant-sarjan jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifinen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) geometrinen keskiarvo (GMT) 1 kuukausi Infant-sarjan jälkeen ryhmässä 1 ja ryhmässä 2.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifinen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) geometrinen keskiarvo (GMT) 1 kuukausi ryhmän 3 infant-sarjan jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (7 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifisen pneumokokki-immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen ryhmässä 2 ja ryhmässä 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
Niiden osajoukon osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat serotyyppispesifisen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) titterin ≥ kvantitatiivisen määrän alaraja (LLOQ) 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen ryhmässä 2 ja ryhmässä 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifinen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) geometrinen keskiarvo (GMT) 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen ryhmässä 2 ja ryhmässä 3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat serotyyppispesifisen pneumokokki-IgG-vasta-ainetason ≥0,35 mcg/ml 1 kuukausi pikkulasten sarjan jälkeen ryhmässä 4.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifisen pneumokokki-immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) 1 kuukausi infant-sarjan jälkeen ryhmässä 4.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifisen pneumokokki-immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMC) 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen ryhmässä 4.
Aikaikkuna: 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
Osajoukon osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa serotyyppispesifisen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) titterin ≥ kvantitatiivisen määrän alaraja (LLOQ) 1 kuukausi ryhmän 4 infant-sarjan jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Niiden osajoukon osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat serotyyppispesifisen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) titterin ≥ kvantitatiivisen määrityksen alaraja (LLOQ) 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen ryhmässä 4.
Aikaikkuna: 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifinen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) geometrinen keskiarvo (GMT) 1 kuukausi ryhmän 4 infant-sarjan jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi vauvasarjan jälkeen (6 kuukauden ikäinen)
Serotyyppispesifinen opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) geometrinen keskiarvo (GMT) 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen ryhmässä 4.
Aikaikkuna: 1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)
1 kuukausi taaperoannoksen jälkeen (13 kuukauden ikäinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B1851015
  • 6096A1-3019 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2009-017123-26 (EudraCT-numero)
  • 2014-004953-14 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia