Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty tréninku ve virtuálním prostředí u zdravých seniorů

11. dubna 2017 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv tréninku ve virtuálním prostředí na výkonnost chůze, posturální kontrolu a výkonné funkce u zdravých starších lidí

Cílem této práce bylo porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na (1) rovnováhu, (2) chůzi, (3 ) funkčnost a (4) kognitivní schopnost u starších dospělých. Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a ergoterapie Univerzity São Paulo. V kontrolní a experimentální skupině je náhodně 32 starších dospělých, každý po 16. Studie zahrnuje pouze účastníky, kteří dosáhli skóre alespoň 24 v Mini-Mental State Examination, aby se vyloučily účinky demence; bez přítomnosti deprese, podle geriatrické škály deprese Yesaváge - verze 15 (GDS-15 ≤ 5) a skóre na Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této práce je porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na rovnováhu, chůzi, funkčnost a kognitivní schopnosti u starších dospělých. Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a ergoterapie Univerzity São Paulo. V kontrolní a experimentální skupině je náhodně 32 starších dospělých, každý po 16. Obě skupiny absolvovaly 14 tréninků dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů. Každá lekce se skládá z 30minutové globální série cvičení včetně strečinku, svalové síly a cvičení axiální mobility. Poté obě skupiny prováděly dalších 30 minut balančního tréninku: kontrolní skupina prováděla balanční cvičení bez vnějších podnětů, vizuální nebo sluchové zpětné vazby nebo kognitivní stimulace; experimentální skupina prováděla balanční trénink s 10 Wii Fit hrami, které stimulovaly motorické a kognitivní funkce. Hlavní výsledná opatření jsou: (1) Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation; (2) Dynamic Gait Index (DGI); (3) Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA); a (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05360-000
        • Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 až 85 let.
  • Absence jiných neurologických poruch nebo komorbidit, které mohou ovlivnit chůzi;
  • Absence demence (skóre nad 24 na Mini Mental State Examination – MMSE);
  • Absence deprese (skóre nad 5 na stupnici geriatrické deprese Yesavage - verze 15);
  • Skóre na Berg Balance Scale nad 41;
  • Zrak a sluch adekvátní nebo korigované k normálu;
  • Schopnost samostatné chůze;

Kritéria vyloučení:

  • Biomechanické změny (jiné patologie), které by mohly ohrozit dokončení školení;
  • Přítomnost jakéhokoli neurologického, sluchového nebo zrakového deficitu, který by mohl ohrozit rušivý výkon úkolů během tréninku rovnováhy a chůze;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení virtuální reality
Trénink virtuální reality provedla experimentální skupina s deseti hrami Nintendo Wii Fit.
Přístroj: Školení virtuální reality
Účastníci studie odcvičili 10 balančních her během 14 sezení
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Kontrolní skupina byla trénována konvenčními cvičeními fyzikální terapie.
Jiný: Fyzikální terapie
Pacienti kontrolní skupiny byli trénováni balančním cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: Až 3 měsíce
Test Mini-BESTest je test o 14 položkách, který se zaměřuje na dynamickou rovnováhu, konkrétně anticipační přechody, posturální reakce, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: Až 3 měsíce
Škála posuzuje schopnost adaptace chůze při motorických úkonech s různými nároky.
Až 3 měsíce
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Až 3 měsíce
Tato stupnice byla vyvinuta za účelem odhalit mírné stupně kognitivní poruchy. Nástroj hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk, zrakově-konstruktivní dovednosti, výpočty a orientace.
Až 3 měsíce
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Až 3 měsíce
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) měří míru obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda daná osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USPNEC004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení