Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče o přechodu

11. října 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Přechod od dětských k službám pro dospělé: Model založený na primární péči pro pacienty s chronickými onemocněními

Tato studie se zabývá způsoby, jak pomoci mladým lidem s chronickými zdravotními problémy lépe pečovat o své zdraví a najít dospělého lékaře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování cílených dovedností souvisejících s přechodem prostřednictvím intervencí s různou mírou intenzity (od skupiny se základní intervencí s nízkou intenzitou přes skupinu s mírnou intenzitou skupinové intervence až po skupinu s vysokou intenzitou plné intervence) vede ke zlepšení připravenost na přechod a dovednosti sebeobsluhy a lepší úspěšný přechod na služby pro dospělé pro mladé dospělé s chronickými zdravotními stavy. Sekundární cíle zahrnují určení, zda přechodové intervence zvyšují spokojenost související s přechodem mezi účastníky, jejich pečovateli a zapojenými dětskými a dospělými poskytovateli.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro začlenění mladých dospělých:

  • Muži nebo ženy ve věku 19 let nebo starší
  • Přítomnost alespoň 1 chronického stavu a/nebo kognitivní poruchy
  • Poslední návštěva u poskytovatele primární péče pro děti se uskutečnila 1. ledna 2011 nebo později
  • V současné době působí v jedné ze čtyř identifikovaných pediatrických praxí (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Současný souhlas poskytovatele primární péče s účastí
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení mladých dospělých:

  • Věk muže nebo ženy < 19 let
  • Žádná přítomnost chronického stavu nebo kognitivní poruchy
  • Poslední návštěva u dětské PCP před 1. lednem 2011
  • V současné době nepůsobí v jedné ze čtyř identifikovaných pediatrických praxí (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Stávající PCP účast neschvaluje
  • Neanglicky mluvící

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  • Má dítě zapsané ve studiu
  • Dítě souhlasilo/souhlasilo s tím, aby se mohlo zúčastnit
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení pečovatele:

  • Dítě nedalo souhlas/souhlas s tím, aby se mohlo zúčastnit
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1: Kontrola
Skupina 1 bude kontrolní skupinou. Vyplní dotazníky, ale jinak jim bude poskytnuta obvyklá péče od svého poskytovatele primární péče (PCP). Na konci studijního období jim budou předány Studijní materiály k účasti.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.
Experimentální: Skupina 3: Skupinová intervence
Skupina 3 (Skupinová intervence) obdrží studijní materiály na začátku studie a bude také pozvána k účasti na dvou skupinových sezeních podle nařízení REACH pro nezávislost.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.
Behaviorální: REACH pro nezávislost
REACH for Independence je skupina kolegiální podpory zaměřená na přechod a budování dovedností v oblasti sebeobsluhy vedená sociálním pracovníkem. Skládá se ze dvou 2,5hodinových skupinových sezení, kde se účastníci účastní aktivit určených k výuce sebeobsluhy, sebeobhajování a zlepšení přechodu do dovedností v dospělosti.
Experimentální: Skupina 4: Plná intervence
Skupina 4 (Plná intervence) obdrží Studijní materiály na začátku studie, bude pozvána k účasti na skupinových sezeních REACH pro nezávislost a bude pozvána na přechodnou konzultaci s MD a sociálním pracovníkem.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.
Behaviorální: REACH pro nezávislost
REACH for Independence je skupina kolegiální podpory zaměřená na přechod a budování dovedností v oblasti sebeobsluhy vedená sociálním pracovníkem. Skládá se ze dvou 2,5hodinových skupinových sezení, kde se účastníci účastní aktivit určených k výuce sebeobsluhy, sebeobhajování a zlepšení přechodu do dovedností v dospělosti.
Behaviorální: Konzultace s přechodem
Přechodová konzultace je návštěva 1 na 1 s MD a sociálním pracovníkem. Při konzultacích obdrží účastníci individualizované informace týkající se jejich jedinečných lékařských a psychosociálních potřeb a podporu související s otázkami souvisejícími s jejich získáním nezávislosti na zdravotní péči a nalezením dospělého lékaře, jako je ubytování, doprava, pojištění a finance. Po konzultaci bude mít tato skupina přístup ke koordinátorovi přechodu, který může pomoci s jakýmikoli problémy souvisejícími s přechodem, které mohou nastat.
Experimentální: Skupina 2: Základní zásah
Skupina 2 (základní intervence) obdrží studijní materiály na začátku studie, ale jinak bude pokračovat ve své obvyklé péči o PCP.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný přechod na dospělého poskytovatele
Časové okno: 10 měsíců
Primárním výsledkem je úspěšný přechod k dospělému poskytovateli, o čemž svědčí alespoň 1 návštěva u dospělého poskytovatele během 10 měsíců od základní návštěvy.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená sebeobsluha a dovednosti související s přechodem
Časové okno: 6 měsíců
Sebeobsluha a dovednosti související s přechodem budou měřeny před a po intervenci pomocí dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (Transition Readiness Assessment Questionnaire, TRAQ). TRAQ je ověřený 33-položkový samoobslužný nástroj, který měří dovednosti potřebné k pokroku směrem k nezávislosti v klíčových oblastech života, jako je vzdělání a práce, a také dovednosti potřebné k úspěšnému přechodu od pediatrické k péči o dospělé. TRAQ bude vyplněn po telefonu nebo prostřednictvím online průzkumu s mladými dospělými účastníky a jejich pečovateli na začátku a na 6měsíční následné návštěvě.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní spokojenost s intervencí bude posouzena 6 měsíců po výchozím stavu prostřednictvím telefonického rozhovoru nebo online průzkumu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Peter_12-009117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení