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Estudio de Transición de Atención Primaria

11 de octubre de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Transición de servicios pediátricos a servicios para adultos: un modelo basado en la atención primaria para pacientes con enfermedades crónicas

Este estudio busca formas de ayudar a los jóvenes con enfermedades crónicas a cuidar mejor su salud y encontrar un médico para adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si proporcionar habilidades específicas relacionadas con la transición a través de intervenciones con diversos grados de intensidad (del grupo de intervención básica de baja intensidad, al grupo de intervención grupal de intensidad leve, al grupo de intervención completa de alta intensidad) da como resultado una mejora preparación para la transición y habilidades de autocuidado y una transición exitosa mejorada a servicios basados ​​en adultos para adultos jóvenes con condiciones de salud crónicas. Los objetivos secundarios incluyen determinar si las intervenciones de transición mejoran la satisfacción relacionada con la transición entre los participantes, sus cuidadores y los proveedores pediátricos y adultos involucrados.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
43

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de adultos jóvenes:

  • Hombres o mujeres mayores de 19 años
  • Presencia de al menos 1 Condición Crónica y/o Discapacidad Cognitiva
  • Última visita con el proveedor de atención primaria pediátrica a partir del 1 de enero de 2011
  • Actualmente activo en una de las cuatro prácticas pediátricas identificadas (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Aprobación actual del proveedor de atención primaria para participar
  • Habla ingles

Criterios de exclusión de adultos jóvenes:

  • Hombre o mujer edad < 19 años
  • Sin presencia de una condición crónica o discapacidad cognitiva
  • Última visita con PCP pediátrico antes del 1 de enero de 2011
  • Actualmente no está activo en una de las cuatro prácticas pediátricas identificadas (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • El PCP actual desaprueba la participación
  • No hablan inglés

Criterios de inclusión del cuidador:

  • Tiene un niño inscrito en el estudio.
  • El niño ha dado su consentimiento/asentimiento para permitirle participar
  • Habla ingles

Criterios de exclusión del cuidador:

  • El niño no dio su consentimiento/asentimiento para permitirle participar
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo 1: Control
El grupo 1 será el grupo de control. Completarán cuestionarios pero, de lo contrario, recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria (PCP). Al final del período de estudio se les entregará el Material de Estudio para participar.
Otro: Materiales de estudio
Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera. Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica. La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes. La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos. La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
Experimental: Grupo 3: Intervención Grupal
El Grupo 3 (Intervención grupal) recibirá los Materiales de estudio al comienzo del estudio y también será invitado a asistir a dos sesiones grupales de REACH para la Independencia.
Otro: Materiales de estudio
Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera. Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica. La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes. La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos. La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
Conductual: REACH por la Independencia
REACH for Independence es un grupo de apoyo entre pares para la transición y el desarrollo de habilidades de autocuidado dirigido por un trabajador social. Se compone de dos sesiones grupales de 2,5 horas donde los participantes participan en actividades diseñadas para enseñar autocuidado, autodefensa y mejorar las habilidades de transición a la edad adulta.
Experimental: Grupo 4: Intervención Completa
El Grupo 4 (Intervención completa) recibirá los materiales de estudio al comienzo del estudio, será invitado a asistir a las sesiones grupales de REACH para la independencia y será invitado a una consulta de transición con un médico y un trabajador social.
Otro: Materiales de estudio
Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera. Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica. La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes. La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos. La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
Conductual: REACH por la Independencia
REACH for Independence es un grupo de apoyo entre pares para la transición y el desarrollo de habilidades de autocuidado dirigido por un trabajador social. Se compone de dos sesiones grupales de 2,5 horas donde los participantes participan en actividades diseñadas para enseñar autocuidado, autodefensa y mejorar las habilidades de transición a la edad adulta.
Conductual: Consulta de transición
La consulta de transición es una visita 1 a 1 con un médico y un trabajador social. En las consultas, los participantes recibirán información individualizada relacionada con sus necesidades médicas y psicosociales únicas y apoyo relacionado con temas relevantes para obtener independencia en el cuidado de la salud y encontrar un médico para adultos, como alojamiento, transporte, seguros y finanzas. Después de la consulta, este grupo tendrá acceso a un coordinador de transición que puede ayudar con cualquier problema relacionado con la transición que pueda ocurrir.
Experimental: Grupo 2: Intervención Básica
El Grupo 2 (Intervención Básica) recibirá los Materiales de Estudio al comienzo del estudio pero, por lo demás, continuará con su atención de PCP habitual.
Otro: Materiales de estudio
Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera. Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica. La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes. La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos. La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transición exitosa a un proveedor para adultos
Periodo de tiempo: 10 meses
El resultado principal es la transición exitosa a un proveedor para adultos, como lo demuestra al menos 1 visita con un proveedor para adultos dentro de los 10 meses posteriores a la visita inicial.
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de las habilidades relacionadas con el autocuidado y la transición
Periodo de tiempo: 6 meses
Las habilidades relacionadas con el autocuidado y la transición se medirán antes y después de la intervención con el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ). El TRAQ es una herramienta autoadministrada validada de 33 ítems que mide las habilidades necesarias para progresar hacia la independencia en áreas clave de la vida como la educación y el trabajo, así como las habilidades necesarias para una transición exitosa de la atención médica pediátrica a la de adultos. El TRAQ se completará por teléfono o a través de una encuesta en línea con participantes adultos jóvenes y sus cuidadores al inicio y en la visita de seguimiento a los 6 meses.
6 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los participantes con la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
La satisfacción autoinformada con la intervención se evaluará 6 meses después del inicio mediante una entrevista telefónica o una encuesta en línea.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigador principal: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de octubre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Peter_12-009117

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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