Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgangsundersøgelse i primærpleje

11. oktober 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Overgang fra pædiatrisk til voksenservice: En primærplejebaseret model for patienter med kroniske lidelser

Denne undersøgelse ser på måder, hvorpå man kan hjælpe unge mennesker med kroniske helbredstilstande med at passe bedre på deres helbred og finde en voksen læge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give målrettede overgangsrelaterede færdigheder gennem interventioner med varierende grad af intensitet (fra lavintensitets basisinterventionsgruppen til mild intensitetsgruppeinterventionsgruppen til højintensitetsfuldinterventionsgruppen) resulterer i forbedret overgangsberedskab og egenomsorgsfærdigheder og forbedret vellykket overgang til voksenbaserede tjenester for unge voksne med kroniske helbredstilstande. Sekundære mål inkluderer at bestemme, om overgangsinterventionerne øger overgangsrelateret tilfredshed blandt deltagere, deres pårørende og de involverede pædiatriske og voksne udbydere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge voksne:

  • Mænd eller kvinder er 19 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af mindst 1 kronisk tilstand og/eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Sidste besøg hos pædiatrisk primærplejeudbyder, der fandt sted den 1. januar 2011 eller senere
  • Aktuelt aktiv i en af ​​fire identificerede pædiatriske praksisser (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Nuværende primærplejeudbyders godkendelse for deltagelse
  • engelsktalende

Udelukkelseskriterier for unge voksne:

  • Mand eller kvinde alder < 19 år
  • Ingen tilstedeværelse af en kronisk tilstand eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Sidste besøg med pædiatrisk PCP, der fandt sted før 1. januar 2011
  • Ikke i øjeblikket aktiv i en af ​​fire identificerede pædiatriske praksisser (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Nuværende PCP afviser deltagelse
  • Ikke-engelsktalende

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Har et barn tilmeldt undersøgelsen
  • Barnet har givet samtykke til at lade dem deltage
  • engelsktalende

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Barnet har ikke givet sit samtykke til at lade dem deltage
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1: Kontrol
Gruppe 1 vil være kontrolgruppen. De vil udfylde spørgeskemaer, men vil ellers modtage sædvanlig pleje fra deres primære omsorgsudbyder (PCP). Ved afslutningen af ​​studieperioden vil de få udleveret studiemateriale for at deltage.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.
Eksperimentel: Gruppe 3: Gruppeintervention
Gruppe 3 (Gruppeintervention) modtager studiematerialet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil også blive inviteret til at deltage i to REACH for Independence-gruppesessioner.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.
Adfærdsmæssigt: REACH for uafhængighed
REACH for Independence er en overgangs- og egenomsorgs-færdighedsopbyggende peer-støttegruppe ledet af en socialrådgiver. Det består af to 2,5-timers gruppesessioner, hvor deltagerne deltager i aktiviteter designet til at undervise i egenomsorg, selvfortalervirksomhed og forbedre overgangen til voksenfærdigheder.
Eksperimentel: Gruppe 4: Fuld intervention
Gruppe 4 (Fuld intervention) vil modtage studiematerialet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i REACH for Independence-gruppesessioner og vil blive inviteret til en overgangskonsultation med en læge og socialrådgiver.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.
Adfærdsmæssigt: REACH for uafhængighed
REACH for Independence er en overgangs- og egenomsorgs-færdighedsopbyggende peer-støttegruppe ledet af en socialrådgiver. Det består af to 2,5-timers gruppesessioner, hvor deltagerne deltager i aktiviteter designet til at undervise i egenomsorg, selvfortalervirksomhed og forbedre overgangen til voksenfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Overgangsrådgivning
Overgangskonsultationen er et 1-til-1 besøg med en læge og socialrådgiver. Ved konsultationerne vil deltagerne modtage individualiseret information relateret til deres unikke medicinske og psykosociale behov og støtte relateret til spørgsmål, der er relevante for deres opnåelse af sundhedsuafhængighed og finde en voksen læge, såsom indkvartering, transport, forsikring og økonomi. Efter konsultationen vil denne gruppe have adgang til en overgangskoordinator, som kan hjælpe med eventuelle overgangsrelaterede problemer, der måtte opstå.
Eksperimentel: Gruppe 2: Grundlæggende intervention
Gruppe 2 (Grundlæggende intervention) vil modtage studiematerialet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, men vil ellers fortsætte med deres sædvanlige PCP-pleje.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket overgang til voksenudbyder
Tidsramme: 10 måneder
Det primære resultat er en vellykket overgang til en voksen udbyder, hvilket fremgår af mindst 1 besøg hos en voksen udbyder inden for 10 måneder efter baseline besøget.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget egenomsorg og overgangsrelaterede færdigheder
Tidsramme: 6 måneder
Egenomsorg og overgangsrelaterede færdigheder vil blive målt før og efter intervention med Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). TRAQ er et valideret selvadministreret værktøj med 33 punkter, der måler færdigheder, der er nødvendige for at udvikle sig mod uafhængighed inden for nøgleområder i livet som uddannelse og arbejde, samt færdigheder, der er nødvendige for succesfuld overgang fra pædiatrisk til voksensundhedspleje. TRAQ vil blive udfyldt over telefonen eller via en online-undersøgelse med unge voksne deltagere og deres pårørende ved baseline og ved det 6-måneders opfølgningsbesøg.
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret tilfredshed med interventionen vil blive vurderet 6 måneder efter baseline via et telefoninterview eller online-undersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Peter_12-009117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger