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Studie zum Übergang zur Primärversorgung

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung: Ein auf der Grundversorgung basierendes Modell für Patienten mit chronischen Erkrankungen

In dieser Studie wird nach Möglichkeiten gesucht, jungen Menschen mit chronischen Erkrankungen dabei zu helfen, sich besser um ihre Gesundheit zu kümmern und einen erwachsenen Arzt zu finden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung gezielter übergangsbezogener Fähigkeiten durch Interventionen mit unterschiedlichen Intensitätsgraden (von der Basisinterventionsgruppe mit niedriger Intensität über die Gruppeninterventionsgruppe mit milder Intensität bis zur Vollinterventionsgruppe mit hoher Intensität) zu einer Verbesserung führt Übergangsbereitschaft und Selbstfürsorgefähigkeiten sowie verbesserter erfolgreicher Übergang zu erwachsenenbezogenen Diensten für junge Erwachsene mit chronischen Gesundheitsproblemen. Zu den sekundären Zielen gehört die Feststellung, ob die Übergangsinterventionen die übergangsbezogene Zufriedenheit der Teilnehmer, ihrer Betreuer und der beteiligten pädiatrischen und erwachsenen Anbieter steigern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für junge Erwachsene:

  • Männer oder Frauen ab 19 Jahren
  • Vorliegen von mindestens einer chronischen Erkrankung und/oder einer kognitiven Behinderung
  • Letzter Besuch beim pädiatrischen Hausarzt am oder nach dem 1. Januar 2011
  • Derzeit in einer von vier identifizierten Kinderarztpraxen tätig (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Aktuelle Genehmigung des Hausarztes zur Teilnahme
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien für junge Erwachsene:

  • Männliches oder weibliches Alter < 19 Jahre
  • Kein Vorliegen einer chronischen Erkrankung oder einer kognitiven Behinderung
  • Letzter Besuch mit PCP bei Kindern vor dem 1. Januar 2011
  • Derzeit nicht in einer der vier identifizierten Kinderarztpraxen tätig (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Der derzeitige PCP lehnt die Teilnahme ab
  • Nicht Englisch sprechend

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Hat ein Kind an der Studie teilgenommen?
  • Das Kind hat zugestimmt/zugestimmt, dass es teilnehmen darf
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Das Kind stimmte der Teilnahme nicht zu
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Kontrolle
Gruppe 1 wird die Kontrollgruppe sein. Sie füllen Fragebögen aus, erhalten aber ansonsten die übliche Betreuung durch ihren Primary Care Provider (PCP). Am Ende des Studienzeitraums erhalten sie die Studienmaterialien zur Teilnahme.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.
Experimental: Gruppe 3: Gruppenintervention
Gruppe 3 (Gruppenintervention) erhält die Studienmaterialien zu Beginn der Studie und wird außerdem zu zwei REACH for Independence-Gruppensitzungen eingeladen.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.
Verhalten: REACH für Unabhängigkeit
REACH for Independence ist eine Peer-Support-Gruppe zum Aufbau von Übergangs- und Selbstfürsorgefähigkeiten, die von einem Sozialarbeiter geleitet wird. Es besteht aus zwei 2,5-stündigen Gruppensitzungen, in denen die Teilnehmer an Aktivitäten teilnehmen, die darauf abzielen, Selbstfürsorge und Selbstvertretung zu lehren und die Fähigkeiten für den Übergang ins Erwachsenenalter zu verbessern.
Experimental: Gruppe 4: Vollständige Intervention
Gruppe 4 (vollständige Intervention) erhält die Studienmaterialien zu Beginn der Studie, wird zur Teilnahme an den REACH-Gruppensitzungen für Unabhängigkeit eingeladen und wird zu einer Übergangsberatung mit einem Arzt und einem Sozialarbeiter eingeladen.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.
Verhalten: REACH für Unabhängigkeit
REACH for Independence ist eine Peer-Support-Gruppe zum Aufbau von Übergangs- und Selbstfürsorgefähigkeiten, die von einem Sozialarbeiter geleitet wird. Es besteht aus zwei 2,5-stündigen Gruppensitzungen, in denen die Teilnehmer an Aktivitäten teilnehmen, die darauf abzielen, Selbstfürsorge und Selbstvertretung zu lehren und die Fähigkeiten für den Übergang ins Erwachsenenalter zu verbessern.
Verhalten: Übergangsberatung
Bei der Übergangsberatung handelt es sich um einen Einzelbesuch mit einem Arzt und einem Sozialarbeiter. Bei den Konsultationen erhalten die Teilnehmer individuelle Informationen zu ihren individuellen medizinischen und psychosozialen Bedürfnissen sowie Unterstützung in Bezug auf Fragen, die für ihre Unabhängigkeit im Gesundheitswesen und die Suche nach einem erwachsenen Arzt relevant sind, wie z. B. Unterkunft, Transport, Versicherung und Finanzen. Nach der Beratung hat diese Gruppe Zugang zu einem Übergangskoordinator, der bei eventuell auftretenden Übergangsproblemen helfen kann.
Experimental: Gruppe 2: Grundlegende Intervention
Gruppe 2 (Basisintervention) erhält die Studienmaterialien zu Beginn der Studie, setzt aber ansonsten ihre übliche PCP-Betreuung fort.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Übergang zu einem Anbieter für Erwachsene
Zeitfenster: 10 Monate
Das primäre Ergebnis ist der erfolgreiche Übergang zu einem Anbieter für Erwachsene, was durch mindestens einen Besuch bei einem Anbieter für Erwachsene innerhalb von 10 Monaten nach dem Basisbesuch nachgewiesen wird.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Fähigkeiten zur Selbstfürsorge und zum Übergang
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstfürsorge und übergangsbezogene Fähigkeiten werden vor und nach der Intervention mit dem Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) gemessen. Der TRAQ ist ein validiertes, 33 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das die Fähigkeiten misst, die für den Fortschritt in Richtung Unabhängigkeit in Schlüsselbereichen des Lebens wie Bildung und Arbeit erforderlich sind, sowie die Fähigkeiten, die für den erfolgreichen Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung erforderlich sind. Der TRAQ wird telefonisch oder über eine Online-Umfrage mit jungen erwachsenen Teilnehmern und ihren Betreuern zu Studienbeginn und beim Nachuntersuchungsbesuch nach 6 Monaten ausgefüllt.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Die selbstberichtete Zufriedenheit mit der Intervention wird 6 Monate nach Studienbeginn über ein Telefoninterview oder eine Online-Umfrage bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hauptermittler: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Peter_12-009117

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