Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a Parkinson: Porovnání intervencí a zkoumání nervových mechanismů

14. listopadu 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Parkinsonova nemoc (PD) je charakterizována značným postižením a sníženou kvalitou života, přičemž obojí lze z velké části připsat potížím s chůzí. Důkazy naznačují, že cvičení může být důležitým doplňkem tradiční léčby, zejména s ohledem na řešení problémů s chůzí. Zejména tanec a trénink na běžeckém pásu jednotlivě prokazatelně zlepšují výkonnost při chůzi a kvalitu života. V současné době není jasné, zda má tanec nebo cvičení na běžeckém pásu podobné účinky, nebo zda je jeden nadřazený druhému. Navíc naše chápání prostředků, kterými tyto cvičební intervence přinášejí výhody, je extrémně omezené. Tato studie si klade za cíl řešit tyto mezery ve znalostech přímým srovnáním tance, tréninku na běžeckém pásu a strečinku (kontrolní skupina). Primární oblastí zájmu jsou účinky na chůzi se sekundárními měřítky závažnosti onemocnění, rovnováhy a kvality života. Vyšetřovatelé budou určovat nejen účinky intervencí na výkonnost při chůzi, ale budou také zkoumat účinky intervencí na spojení mezi různými částmi mozku a na mozkové funkce během imaginárních chůzí pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Účastníci budou náhodně rozděleni do taneční skupiny, tréninku na běžeckém pásu nebo do kontrolní skupiny pro protahování/flexibilitu. Účastníci budou hodnoceni po dobu 6 měsíců ve 3 různých časových bodech. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak tanec, tak trénink na běžícím pásu povede ke zlepšení chůze vpřed, ale že tanec povede k většímu zlepšení chůze pozadu ve srovnání s tréninkem na pásu. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že intervence tanga a běžícího pásu budou mít různé účinky na mozkové funkce a mozkové spoje. Vyšetřovatelé očekávají, že tanec zvýší aktivitu a spojení určitých oblastí mozku a trénink na běžeckém pásu zlepší aktivitu a spojení různých oblastí mozku. U kontrolní skupiny vyšetřovatelé neočekávají změny v mozkové aktivitě nebo propojení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
119

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika Parkinsonovy choroby
  2. síla alespoň 3/5 a normální kloubní rozsahy pohybu na obou nohách,
  3. vidění korigováno na 20/40 nebo lepší,
  4. schopnost samostatné chůze 10 stop s pomocným zařízením nebo bez něj, 5) normální hrubé somatosenzorické funkce v chodidlech (2-bodová diskriminace, vibrace, kinestézie kloubů a lehký dotyk),

6) žádné vestibulární onemocnění v anamnéze, 7) žádné známky demence

Kritéria vyloučení:

  1. zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno,
  2. důkazy jiné abnormality než změn souvisejících s PD na zobrazování mozku,
  3. anamnéza nebo známky neurologického deficitu jiného než PD, který by mohl interferovat, jako je předchozí mrtvice nebo svalové onemocnění,
  4. anamnéza nebo důkaz ortopedického nebo svalového problému,
  5. neprošel screeningem magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Běžecký pás
Jednotlivci zařazení do skupiny Treadmill absolvují dva jednohodinové tréninky na běžeckém pásu týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Běžecký pás
Experimentální: Tango
Jednotlivci zařazení do skupiny Tango absolvují dvě hodinové taneční lekce dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Tango
Aktivní komparátor: Protahování
Jedinci přidělení do strečinku absolvují dvě hodinové strečinkové lekce týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Protahování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na základní linii a 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Rychlost chůze při chůzi vpřed a vzad, jak je určena počítačovou podložkou.
0 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi na základní linii do 3 měsíců
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Měření poměru okysličené a odkysličené krve v oblastech mozku v určitou dobu. Používá se jako nepřímé hodnocení mozkové aktivity a spojení. Vyšší hodnoty ukazují na větší mozkovou aktivitu v zájmových oblastech mozku.
0 a 3 měsíce
Test systému pro vyhodnocení mini rovnováhy (mini-BESTest) na základní úrovni a 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) je klinické hodnocení schopnosti rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
0 a 3 měsíce
PDQ-39 skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Dotazník kvality života pro Parkinsonovu chorobu je 39-položkový nástroj pro hodnocení kvality života s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 195.
0 a 3 měsíce
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro pohybové poruchy Subškála III na začátku až 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III je standardizované hodnocení závažnosti motorických symptomů u Parkinsonovy nemoci. Skóre se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre je horší, tj. vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
0 a 3 měsíce
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) je klinické hodnocení schopnosti rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
3 a 6 měsíců
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy nemoci společnosti pro pohybové poruchy Subškála III po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
The Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III je standardizované hodnocení závažnosti motorických symptomů u Parkinsonovy nemoci. Skóre se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre je horší, tj. vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
3 a 6 měsíců
PDQ-39 skóre ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Dotazník kvality života pro Parkinsonovu chorobu je 39-položkový nástroj pro hodnocení kvality života s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 195.
3 a 6 měsíců
Rychlost chůze ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Rychlost chůze při chůzi vpřed a vzad, jak je určena počítačovou podložkou.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01NS077959-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení