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Bewegung und Parkinson: Vergleich von Interventionen und Erforschung neuronaler Mechanismen

14. November 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist gekennzeichnet durch erhebliche Behinderung und eingeschränkte Lebensqualität, die beide zum großen Teil auf Schwierigkeiten beim Gehen zurückzuführen sind. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung eine wichtige Ergänzung zu herkömmlichen Behandlungen sein kann, insbesondere im Hinblick auf die Behandlung von Gehproblemen. Insbesondere Tanz- und Laufbandtraining verbessern nachweislich die Gehleistung und die Lebensqualität. Derzeit ist nicht klar, ob Tanz- oder Laufbandtraining ähnliche Effekte haben oder ob das eine dem anderen überlegen ist. Darüber hinaus ist unser Verständnis der Mittel, mit denen diese Übungsinterventionen Vorteile vermitteln, äußerst begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Wissenslücken zu schließen, indem sie Tanz, Laufbandtraining und Stretching (Kontrollgruppe) direkt miteinander vergleicht. Das primäre Interessengebiet sind die Auswirkungen auf den Gang, mit sekundären Maßen für die Schwere der Erkrankung, das Gleichgewicht und die Lebensqualität. Die Forscher werden nicht nur die Auswirkungen der Interventionen auf die Gehleistung bestimmen, sondern auch die Auswirkungen der Interventionen auf Verbindungen zwischen verschiedenen Gehirnteilen und auf die Gehirnfunktion bei imaginierten Gehaufgaben mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Tanz, Laufbandtraining oder einer Dehnungs-/Beweglichkeitskontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten zu 3 verschiedenen Zeitpunkten bewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl Tanz- als auch Laufbandtraining zu Verbesserungen beim Vorwärtsgehen führen werden, dass Tanzen jedoch im Vergleich zum Laufbandtraining zu größeren Verbesserungen beim Rückwärtsgehen führen wird. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Tango- und Laufbandinterventionen unterschiedliche Auswirkungen auf die Gehirnfunktion und die Gehirnverbindungen haben werden. Die Forscher erwarten, dass Tanz die Aktivität und Verbindungen bestimmter Gehirnregionen und Laufbandtraining die Aktivität und Verbindungen verschiedener Gehirnregionen verbessert. Die Ermittler erwarten keine Veränderungen der Gehirnaktivität oder der Verbindungen in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
119

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit
  2. mindestens Kraftgrad 3/5 und normale Beweglichkeit der Gelenke in beiden Beinen,
  3. Sehkorrektur auf 20/40 oder besser,
  4. in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Fuß selbstständig zu gehen, 5) normale grobe somatosensorische Funktion in den Füßen (2-Punkt-Diskriminierung, Vibration, Gelenkkinästhesie und leichte Berührung),

6) keine Vestibulariserkrankung in der Vorgeschichte, 7) kein Anzeichen von Demenz

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen, bei denen sportliche Betätigung kontraindiziert ist,
  2. Hinweise auf andere Anomalien als PD-bedingte Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns,
  3. Vorgeschichte oder Hinweise auf ein anderes neurologisches Defizit als PD, das stören könnte, wie z. B. früherer Schlaganfall oder Muskelerkrankung,
  4. Vorgeschichte oder Hinweise auf orthopädische oder muskuläre Probleme,
  5. Magnetresonanztomographie-Screening-Verfahren nicht bestanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Laufband
Personen, die der Laufbandgruppe zugeordnet sind, absolvieren 12 Wochen lang zwei einstündige Laufbandtrainingseinheiten pro Woche.
Verhalten: Laufband
Experimental: Tango
Personen, die der Tangogruppe zugeteilt werden, absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche zwei einstündige Tanzkurse.
Verhalten: Tango
Aktiver Komparator: Dehnung
Personen, die dem Stretching zugewiesen sind, absolvieren 12 Wochen lang zwei einstündige Stretching-Kurse pro Woche.
Verhalten: Dehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit zu Beginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Gehgeschwindigkeit beim Vorwärts- und Rückwärtsgehen, bestimmt durch eine computergesteuerte Matte.
0 und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges Signal bei Baseline bis 3 Monate
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Maß für das Verhältnis von sauerstoffreichem zu sauerstoffarmem Blut in Bereichen des Gehirns zu einem bestimmten Zeitpunkt. Wird als indirekte Bewertung der Gehirnaktivität und -verbindungen verwendet. Höhere Werte weisen auf mehr Gehirnaktivität in den interessierenden Gehirnbereichen hin.
0 und 3 Monate
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ist eine klinische Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen.
0 und 3 Monate
PDQ-39-Ergebnisse zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Der Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire ist ein 39-Punkte-Tool zur Bewertung der Lebensqualität, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Werte reichen von 0 bis 195.
0 und 3 Monate
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III bei Baseline bis 3 Monate
Zeitfenster: 0 und 3 Monate
Die Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorder Society – Subscale III ist eine standardisierte Bewertung der Schwere der motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit. Die Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte schlechter sind, d. h. höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
0 und 3 Monate
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Der Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ist eine klinische Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen.
3 und 6 Monate
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Subscale III bei 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Die Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorder Society – Subscale III ist eine standardisierte Bewertung der Schwere der motorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit. Die Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte schlechter sind, d. h. höhere Werte weisen auf eine schwerere Erkrankung hin.
3 und 6 Monate
PDQ-39-Ergebnisse nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Der Parkinson Disease Quality of Life Questionnaire ist ein 39-Punkte-Tool zur Bewertung der Lebensqualität, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Werte reichen von 0 bis 195.
3 und 6 Monate
Gehgeschwindigkeit nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Gehgeschwindigkeit beim Vorwärts- und Rückwärtsgehen, bestimmt durch eine computergesteuerte Matte.
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01NS077959-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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