Esercizio e Parkinson: confronto tra interventi ed esplorazione dei meccanismi neurali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi del morbo di Parkinson
- forza almeno di grado 3/5 e normale mobilità articolare in entrambe le gambe,
- visione corretta a 20/40 o superiore,
- in grado di camminare autonomamente per 10 piedi con o senza un dispositivo di assistenza, 5) normale funzione somatosensoriale grossolana nei piedi (discriminazione a 2 punti, vibrazione, cinestesia articolare e tocco leggero),
6) nessuna storia di malattia vestibolare, 7) nessuna evidenza di demenza
Criteri di esclusione:
- condizione medica per la quale l'esercizio è controindicato,
- evidenza di anomalie diverse dai cambiamenti correlati al morbo di Parkinson sull'imaging cerebrale,
- storia o evidenza di deficit neurologico diverso da PD che potrebbe interferire, come precedente ictus o malattia muscolare,
- anamnesi o evidenza di problemi ortopedici o muscolari,
- non è riuscito a superare la procedura di screening della risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tapis roulant
Gli individui assegnati al gruppo Tapis roulant completeranno due sessioni di allenamento di tapis roulant di un'ora a settimana per 12 settimane.
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Sperimentale: Tango
Gli individui assegnati al gruppo di Tango completeranno due lezioni di ballo di un'ora due volte a settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Allungamento
Gli individui assegnati allo Stretching completeranno due lezioni di stretching di un'ora a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di marcia al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Velocità di camminata durante la camminata in avanti e all'indietro determinata da un tappetino computerizzato.
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0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue al basale fino a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Misura del rapporto tra sangue ossigenato e deossigenato nelle aree del cervello in un momento specifico.
Utilizzato come valutazione indiretta dell'attività cerebrale e delle connessioni.
Valori più alti indicano una maggiore attività cerebrale nelle aree cerebrali di interesse.
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0 e 3 mesi
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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Il Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) è una valutazione clinica della capacità di equilibrio.
Il punteggio varia da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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0 e 3 mesi
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Punteggi PDQ-39 al basale e a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
|
Il questionario sulla qualità della vita della malattia di Parkinson è uno strumento di 39 voci che valuta la qualità della vita con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
I punteggi vanno da 0 a 195.
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0 e 3 mesi
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Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Sottoscala III al basale fino a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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La Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III è una valutazione standardizzata della gravità dei sintomi motori nella malattia di Parkinson.
I punteggi vanno da 0 a 132 con punteggi più alti che indicano il peggio, cioè i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
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0 e 3 mesi
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Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) è una valutazione clinica della capacità di equilibrio.
Il punteggio varia da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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3 e 6 mesi
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Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Sottoscala III a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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La Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale - Subscale III è una valutazione standardizzata della gravità dei sintomi motori nella malattia di Parkinson.
I punteggi vanno da 0 a 132 con punteggi più alti che indicano il peggio, cioè i punteggi più alti indicano una malattia più grave.
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3 e 6 mesi
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Punteggi PDQ-39 a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita della malattia di Parkinson è uno strumento di 39 voci che valuta la qualità della vita con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
I punteggi vanno da 0 a 195.
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3 e 6 mesi
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Velocità di marcia a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Velocità di camminata durante la camminata in avanti e all'indietro determinata da un tappetino computerizzato.
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rawson KS, McNeely ME, Duncan RP, Pickett KA, Perlmutter JS, Earhart GM. Exercise and Parkinson Disease: Comparing Tango, Treadmill, and Stretching. J Neurol Phys Ther. 2019 Jan;43(1):26-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000245.
- Earhart GM, Duncan RP, Huang JL, Perlmutter JS, Pickett KA. Comparing interventions and exploring neural mechanisms of exercise in Parkinson disease: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Feb 5;15:9. doi: 10.1186/s12883-015-0261-0.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01NS077959-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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