Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja Parkinsonin tauti: Interventioiden vertailu ja hermomekanismien tutkiminen

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Parkinsonin taudille (PD) on tunnusomaista huomattava vammaisuus ja heikentynyt elämänlaatu, jotka molemmat voivat johtua suurelta osin kävelyvaikeuksista. Todisteet viittaavat siihen, että liikunta voi olla tärkeä lisä perinteisiin hoitoihin, erityisesti mitä tulee kävelyongelmiin. Erityisesti tanssi- ja juoksumattoharjoittelun on yksilöllisesti osoitettu parantavan kävelysuorituskykyä ja elämänlaatua. Tällä hetkellä ei ole selvää, onko tanssilla tai juoksumattoharjoittelulla samanlaisia ​​vaikutuksia vai onko toinen toista parempi. Lisäksi ymmärryksemme keinoista, joilla nämä harjoitustoimenpiteet tuovat etuja, on erittäin rajallinen. Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan näitä tiedon puutteita vertaamalla suoraan tanssia, juoksumattoharjoittelua ja venyttelyä (kontrolliryhmä). Ensisijainen kiinnostuksen kohde on vaikutukset kävelyyn, ja toissijaisia ​​mittareita ovat sairauden vakavuus, tasapaino ja elämänlaatu. Tutkijat selvittävät paitsi interventioiden vaikutuksia kävelysuoritukseen, myös interventioiden vaikutuksia aivojen eri osien välisiin yhteyksiin ja aivojen toimintaan kuviteltujen kävelytehtävien aikana toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tanssiin, juoksumattoharjoitteluun tai venyttely-/joustavuuskontrolliryhmään. Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden aikana 3 eri ajankohdassa. Tutkijat olettavat, että sekä tanssi- että juoksumattoharjoittelu parantavat eteenpäin kävelyä, mutta tanssi parantaa taaksepäin kävelyä juoksumattoharjoitteluun verrattuna. Lisäksi tutkijat olettavat, että tangon ja juoksumaton interventioilla on erilaisia ​​vaikutuksia aivojen toimintaan ja aivoyhteyksiin. Tutkijat odottavat tanssin tehostavan tiettyjen aivoalueiden toimintaa ja yhteyksiä ja juoksumattoharjoittelun tehostavan eri aivoalueiden aktiivisuutta ja yhteyksiä. Tutkijat eivät odota muutoksia aivojen toiminnassa tai yhteyksissä kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
119

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parkinsonin taudin diagnoosi
  2. vähintään luokan 3/5 voimaa ja normaalit nivelliikkeet molemmissa jaloissa,
  3. näkö korjattu arvoon 20/40 tai parempi,
  4. pystyy kävelemään itsenäisesti 10 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman, 5) jalkojen normaali somatosensorinen toiminta (2-pisteen erottelu, tärinä, nivelten kinestesia ja kevyt kosketus),

6) ei aiempaa vestibulaarisairautta, 7) ei näyttöä dementiasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. sairaus, johon liikunta on vasta-aiheista,
  2. todisteita muista poikkeavuuksista kuin PD:hen liittyvistä muutoksista aivojen kuvantamisessa,
  3. historia tai näyttöä muusta neurologisesta puutteesta kuin PD:stä, joka voi häiritä, kuten aiempi aivohalvaus tai lihassairaus,
  4. historia tai näyttöä ortopedisista tai lihasongelmista,
  5. ei läpäissyt magneettikuvausseulontamenettelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Juoksumatto
Juoksumatto-ryhmään nimetyt henkilöt suorittavat kaksi yhden tunnin juoksumattoharjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Juoksumatto
Kokeellinen: Tango
Tango-ryhmään nimetyt henkilöt suorittavat kaksi tunnin tanssituntia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tango
Active Comparator: Venyttely
Venyttelyyn määrätyt henkilöt suorittavat kaksi yhden tunnin venyttelytuntia viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Venyttely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
Kävelynopeus eteenpäin ja taaksepäin kävellessä tietokoneistetun maton avulla.
0 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva signaali lähtötilanteessa 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
Mittaa hapetetun veren ja happivapaan veren suhdetta aivojen alueilla tiettynä aikana. Käytetään aivojen toiminnan ja yhteyksien epäsuoraan arviointiin. Korkeammat arvot osoittavat enemmän aivojen aktiivisuutta kiinnostavilla aivoalueilla.
0 ja 3 kuukautta
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) on kliininen tasapainokyvyn arviointi. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
0 ja 3 kuukautta
PDQ-39-pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely on 39-kohdan työkalu, joka arvioi elämänlaatua, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0-195.
0 ja 3 kuukautta
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikon alaasteikko III lähtötilanteessa 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko - Alaasteikko III on Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuuden standardoitu luokitus. Pisteet vaihtelevat välillä 0–132, korkeammat pisteet ovat huonompia, eli korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
0 ja 3 kuukautta
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest) on kliininen tasapainokyvyn arviointi. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
3 ja 6 kuukautta
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikon alaasteikko III 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko - Alaasteikko III on Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuuden standardoitu luokitus. Pisteet vaihtelevat välillä 0–132, korkeammat pisteet ovat huonompia, eli korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
3 ja 6 kuukautta
PDQ-39 pisteet 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely on 39-kohdan työkalu, joka arvioi elämänlaatua, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0-195.
3 ja 6 kuukautta
Kävelynopeus 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Kävelynopeus eteenpäin ja taaksepäin kävellessä tietokoneistetun maton avulla.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gammon M Earhart, PhD, PT, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01NS077959-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia