Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Text pro prenatální zdravotní studii

13. listopadu 2014 aktualizováno: Cornell University
V současné době je málo známo o zdravotním přesvědčení a chování těhotných dospívajících. Cílem této pilotní studie je vzdělávat těhotné dospívající prostřednictvím sociálních médií o výživě a fitness během těhotenství a zhodnotit jejich zdravotní přesvědčení a chování před a po obdržení těchto informací. Shromážděné údaje poskytnou nové informace, na kterých bude založen následný výzkum, a mohou být použity k informování o výživových směrnicích nebo programech veřejného zdraví pro tuto zranitelnou věkovou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je zjistit, zda přijímání elektronických zdravotních informací (např. textové zprávy a příspěvky na Facebooku) během těhotenství mění způsob, jakým těhotné dospívající přemýšlejí o svém prenatálním zdraví a zda lze zlepšit výsledky zdraví plodu a matek. Tato studie si klade za cíl:

  1. Posuďte dopad poskytování zdravotních informací těhotným dospívajícím (prostřednictvím Facebooku a textových zpráv) na výsledky zdraví plodu a matek v průběhu těhotenství.
  2. Zhodnoťte znalosti výživy matky pomocí krátkého dotazníku před a po intervenci na sociálních sítích.
  3. Vyhodnoťte přesvědčení, postoje a vlivy dospívajících na stravování, fyzickou aktivitu a životní volby tím, že je požádáte, aby se účastnili rozhovorů a cílových skupin.
  4. Zhodnoťte přesvědčení, postoje a vlivy dospívajících na stravování, fyzickou aktivitu a životní volby z pohledu poskytovatelů zdravotní péče prostřednictvím rozhovorů se spřízněnými zdravotnickými pracovníky na klinice pro těhotenství dospívajících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící těhotné dospívající, které se zapsaly do studie „Vliv stavu vitaminu D na zánět a riziko infekcí během těhotenství“ (ID klinického hodnocení: NCT01815047) a projevily zájem na formuláři souhlasu k účasti na dalších studiích, budou způsobilé k účasti v této studii . Aby se dospívající mohli zúčastnit, budou souhlasit s tím, že budou kontaktováni pro budoucí studium. Dospívající, kteří jsou < 18 let, mají jeden plod a jsou mezi 12-30 týdnem těhotenství, se budou moci zúčastnit této studie.
  • Této studie se budou moci zúčastnit poskytovatelé zdravotní péče (> 18), kteří pracují na klinice pro těhotné a těhotné dospívající. To by zahrnovalo sestry, porodní asistentky, odborníky na výživu, lékaře a sociální pracovníky všech věkových kategorií a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro tuto studii zahrnují dospívající muže a ženy, kteří nejsou těhotní a nemluví anglicky. Kromě toho budou vyloučeni mladiství účastníci, u kterých byly diagnostikovány poruchy příjmu potravy, malabsorpční onemocnění, infekce HIV a diabetes (kritéria uvedená v protokolu rodičovské studie; ID klinických studií: NCT01815047)
  • Poskytovatelé zdravotní péče, kteří nemluví anglicky, se této studie nebudou moci zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Teen sociální mediální vzdělávání
Viz popis pod popisem zásahu
Jiný: Sociální mediální vzdělávání
Zdravotní zprávy poskytované prostřednictvím soukromé skupiny na Facebooku a mobilní textové zprávy budou poskytovány během těhotenství.
NO_INTERVENTION: Statistiky poskytovatelů zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče poskytující péči těhotným dospívajícím budou sloužit jako klíčoví informátoři, kteří poskytnou další pohled na názory a chování dospívajících v oblasti zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní postoje, přesvědčení, znalosti a chování dospívajících
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve zdravotním přesvědčení a chování ve 40. týdnu
Dospívající obdrží textové zprávy od studijního personálu a zdravotní informace budou zveřejněny na soukromé stránce skupiny na Facebooku. Budou moci vzájemně komunikovat a dále diskutovat o tématech, která jsou zveřejněna na stránce jejich skupiny nebo která obdrželi prostřednictvím textové zprávy. Než obdrží některou z těchto zpráv, vyplní základní průzkum znalostí o výživě a zúčastní se cílové skupiny/pohovoru. V polovině studie teenageři vyplní průzkum o jejich používání digitálních médií. Těsně před porodem teenageři absolvují druhý průzkum znalostí o výživě a zúčastní se závěrečné cílové skupiny/pohovoru. Všechny diskuse se budou týkat stravy, fyzické aktivity a obecného chování, kterým se dospívající nezávisle zabývají v rámci prenatální péče. Všechny rozhovory a fokusní skupiny budou zaznamenávány, aby bylo možné pořizovat přepisy a identifikovat společná témata.
Změna od výchozí hodnoty ve zdravotním přesvědčení a chování ve 40. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohledy poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Od data zápisu do 40 týdnů
Poskytovatelé zdravotní péče budou jako klíčoví informátoři dotazováni jednotlivě nebo v ohniskových skupinách s cílem získat jiný pohled na zdravotní chování těhotných dospívajících. Zdravotníci vyplní krátký demografický průzkum a zúčastní se jednoho rozhovoru, ve kterém budou dotázáni na obecné zdravotní rady, které sdílejí s dospívajícími, a na to, jak vnímají zdravotní chování těhotných dospívajících. Všechny rozhovory budou nahrávány, aby bylo možné provést přepisy a identifikovat společná témata.
Od data zápisu do 40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Rochester

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (JINÝ: NIFA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení