Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tekst do badania zdrowia prenatalnego

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Cornell University
Obecnie niewiele wiadomo na temat przekonań i zachowań zdrowotnych ciężarnych nastolatek. Celem tego badania pilotażowego jest edukacja ciężarnych nastolatek za pośrednictwem mediów społecznościowych na temat odżywiania i sprawności fizycznej w czasie ciąży oraz ocena ich przekonań i zachowań zdrowotnych przed i po otrzymaniu tych informacji. Zebrane dane dostarczą nowych informacji, na których można oprzeć dalsze badania, i mogą zostać wykorzystane do opracowania wytycznych żywieniowych lub programów zdrowia publicznego dla tej wrażliwej grupy wiekowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy otrzymywanie elektronicznych informacji zdrowotnych (np. wiadomości tekstowe i posty na Facebooku) w czasie ciąży zmienia sposób, w jaki ciężarne nastolatki myślą o swoim zdrowiu prenatalnym oraz czy można poprawić wyniki zdrowotne płodu i matki. To badanie ma na celu:

  1. Oceń wpływ dostarczania informacji zdrowotnych ciężarnym nastolatkom (za pośrednictwem Facebooka i wiadomości tekstowych) na wyniki zdrowotne płodu i matki w czasie ciąży.
  2. Oceń wiedzę żywieniową matek za pomocą krótkiego kwestionariusza przed i po interwencji w mediach społecznościowych.
  3. Oceń przekonania, postawy i wpływ nastolatków na dietę, aktywność fizyczną i wybory życiowe, prosząc nastolatków o udział w wywiadach i grupach fokusowych.
  4. Oceń przekonania, postawy i wpływy nastolatków na dietę, aktywność fizyczną i wybory życiowe z perspektywy pracowników służby zdrowia, przeprowadzając wywiady z pokrewnymi pracownikami służby zdrowia w klinice dla kobiet w ciąży.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczne ciężarne nastolatki, które zapisały się do badania „Status witaminy D wpływa na stan zapalny i ryzyko infekcji podczas ciąży” (identyfikator badania klinicznego: NCT01815047) i wyraziły zainteresowanie w formularzu zgody na udział w dodatkowych badaniach, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu . Aby wziąć udział, młodzież musi wyrazić zgodę na kontakt w celu przyszłych badań. Do udziału w tym badaniu kwalifikują się nastolatki w wieku < 18 lat, noszące jeden płód i między 12 a 30 tygodniem ciąży.
  • Pracownicy służby zdrowia (> 18 lat), którzy pracują w poradni położniczej dla nieletnich i mają kontakt z ciężarnymi nastolatkami, będą uprawnieni do udziału w tym badaniu. Obejmuje to pielęgniarki, położne, dietetyków, lekarzy i pracowników socjalnych w każdym wieku i każdej płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia z tego badania obejmują dorastających mężczyzn i kobiety, którzy nie są w ciąży i nie mówią po angielsku. Ponadto uczestnicy młodociani zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich zaburzenia odżywiania, choroby złego wchłaniania, zakażenie wirusem HIV i cukrzycę (kryteria określone w protokole badania rodziców; ID badania klinicznego: NCT01815047)
  • Pracownicy służby zdrowia, którzy nie mówią po angielsku, nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Edukacja nastolatków w mediach społecznościowych
Patrz opis pod opisem interwencji
Inny: Edukacja w mediach społecznościowych
Wiadomości dotyczące zdrowia dostarczane za pośrednictwem prywatnej grupy na Facebooku i wiadomości tekstowe przez telefon komórkowy będą dostarczane przez cały okres ciąży.
NIE_INTERWENCJA: Informacje dotyczące dostawców usług medycznych
Pracownicy służby zdrowia zapewniający opiekę nastolatkom w ciąży będą służyć jako kluczowi informatorzy, aby zapewnić dodatkową perspektywę przekonań i zachowań zdrowotnych nastolatków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy, przekonania, wiedza i zachowania zdrowotne młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach i zachowaniach zdrowotnych po 40 tygodniach
Nastolatki będą otrzymywać wiadomości tekstowe od personelu badawczego, a informacje o stanie zdrowia będą publikowane na prywatnej stronie grupy na Facebooku. Będą mogli wchodzić ze sobą w interakcje i dalej omawiać tematy, które są publikowane na ich stronie grupy lub które otrzymali za pośrednictwem wiadomości tekstowej. Zanim otrzymają którąkolwiek z tych wiadomości, wypełnią podstawową ankietę dotyczącą wiedzy na temat żywienia i wezmą udział w grupie fokusowej/wywiadu. W połowie badania nastolatki wypełnią ankietę na temat korzystania z mediów cyfrowych. Tuż przed porodem nastolatki wypełnią drugą ankietę dotyczącą wiedzy na temat żywienia i wezmą udział w końcowej grupie fokusowej/wywiadu. Wszystkie dyskusje będą dotyczyły diety, aktywności fizycznej i ogólnych zachowań, które nastolatki podejmują samodzielnie w ramach opieki prenatalnej. Wszystkie wywiady i grupy fokusowe zostaną nagrane, aby można było sporządzić transkrypcje i zidentyfikować wspólne tematy.
Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach i zachowaniach zdrowotnych po 40 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poglądy personelu medycznego
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 40 tygodni
Pracownicy służby zdrowia będą przeprowadzać wywiady indywidualnie lub w grupach fokusowych jako kluczowi informatorzy, aby uzyskać inny pogląd na zachowania zdrowotne ciężarnych nastolatek. Pracownicy służby zdrowia wypełnią krótką ankietę demograficzną i wezmą udział w jednym wywiadzie, w którym zostaną zapytani o ogólne porady zdrowotne, którymi dzielą się z nastolatkami oraz o to, jak postrzegają zachowania zdrowotne ciężarnej nastolatki. Wszystkie wywiady zostaną nagrane, aby można było sporządzić transkrypcje i zidentyfikować wspólne tematy.
Od daty rejestracji do 40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Rochester

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (INNY: NIFA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami