Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekst til prænatal sundhedsundersøgelse

13. november 2014 opdateret af: Cornell University
I øjeblikket vides der kun lidt om gravide unges sundhedsoverbevisning og -adfærd. Målet med denne pilotundersøgelse er at uddanne gravide teenagere via sociale medier om ernæring og fitness under graviditeten og at evaluere deres sundhedsoverbevisninger og adfærd før og efter modtagelse af denne information. De indsamlede data vil give ny information til at basere efterfølgende forskning på og kan bruges til at informere ernæringsmæssige retningslinjer eller folkesundhedsprogrammering for denne sårbare aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at finde ud af, om man modtager elektroniske helbredsoplysninger (f. tekstbeskeder og Facebook-opslag) under graviditeten ændrer, hvordan gravide teenagere tænker på deres prænatale sundhed, og om foster- og mødresundhedsresultater kan forbedres. Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Vurder indvirkningen af ​​at give sundhedsoplysninger til gravide unge (via Facebook og tekstbeskeder) på føtale og mødres helbredsresultater på tværs af graviditeten.
  2. Vurder moderens ernæringsviden ved hjælp af et kort spørgeskema før og efter interventionen på sociale medier.
  3. Evaluer unges overbevisning, holdninger og indflydelse på kost, fysisk aktivitet og livsvalg ved at bede teenagere om at deltage i interviews og fokusgrupper.
  4. Evaluer unges overbevisninger, holdninger og indflydelse på kost, fysisk aktivitet og livsvalg gennem sundhedsudbyderes perspektiv ved at interviewe allierede sundhedsarbejdere på unges graviditetsklinik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende gravide unge, som har tilmeldt sig undersøgelsen "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy" (Clinical Trials ID: NCT01815047) og har angivet interesse på samtykkeerklæringen for at deltage i yderligere undersøgelser, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse . For at deltage vil unge have sagt ja til at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser. Unge, der er < 18 år, bærer et enkelt foster og mellem 12-30 ugers svangerskab, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Sundhedsudbydere (> 18), der arbejder på ungdomsfødselsklinikken og interagerer med gravide unge, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Dette vil omfatte sygeplejersker, jordemødre, ernæringseksperter, læger og socialrådgivere i alle aldre og køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter unge mænd og kvinder, der ikke er gravide og ikke taler engelsk. Derudover vil unge deltagere blive udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med spiseforstyrrelser, malabsorptionssygdomme, HIV-infektion og diabetes (kriterier skitseret i forældreundersøgelsesprotokol; Clinical Trials ID: NCT01815047)
  • Sundhedsudbydere, der ikke taler engelsk, vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Teenager uddannelse på sociale medier
Se beskrivelse under indsatsbeskrivelse
Andet: Uddannelse på sociale medier
Sundhedsbeskeder leveret via en privat Facebook-gruppe og cellulære tekstbeskeder vil blive leveret på tværs af graviditeten.
NO_INTERVENTION: Sundhedsudbyderindsigt
Sundhedsudbydere, der yder omsorg til gravide teenagere, vil fungere som nøgleinformanter for at give et yderligere perspektiv for unges overbevisning og adfærd om sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers sundhedsholdninger, overbevisninger, viden og adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline i sundhedsoverbevisninger og adfærd ved 40 uger
Teenagere vil modtage tekstbeskeder fra undersøgelsens personale, og sundhedsoplysninger vil blive lagt på en privat Facebook-gruppeside. De vil være i stand til at interagere med hinanden og diskutere yderligere de emner, der er lagt op på deres gruppeside, eller som de har modtaget via sms. Før de modtager nogen af ​​disse meddelelser, vil de gennemføre en grundlæggende ernæringsvidenundersøgelse og deltage i en fokusgruppe/interview. Midtvejs i undersøgelsen vil teenagere udfylde en undersøgelse om deres digitale mediebrug. Tæt på fødslen vil teenagerne gennemføre en anden undersøgelse af ernæringsviden og deltage i en afsluttende fokusgruppe/interview. Alle diskussioner vil være relateret til kost, fysisk aktivitet og generel adfærd, som teenagere engagerer sig i uafhængigt til prænatal pleje. Alle interviews og fokusgrupper vil blive optaget, så der kan laves transskriptioner og fælles temaer identificeres.
Ændring fra baseline i sundhedsoverbevisninger og adfærd ved 40 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsudbyders synspunkter
Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen, op til 40 uger
Sundhedsudbydere vil blive interviewet individuelt eller i fokusgrupper som nøgleinformanter for at få et andet syn på gravide unges sundhedsadfærd. Sundhedsprofessionelle vil udfylde en kort demografisk undersøgelse og deltage i et interview, hvor de vil blive spurgt om generelle sundhedsråd, de deler med teenagere, og hvordan de opfatter gravide unges sundhedsadfærd. Alle interviews vil blive optaget, så der kan laves transskriptioner og fælles temaer identificeres.
Fra tilmeldingsdatoen, op til 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Rochester

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (ANDET: NIFA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger