Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teksti Prenatal Health Study -tutkimukseen

torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Cornell University
Tällä hetkellä tiedetään vähän raskaana olevien nuorten terveyteen liittyvistä uskomuksista ja käyttäytymisestä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kouluttaa raskaana olevia nuoria sosiaalisen median kautta ravitsemuksesta ja kuntoilusta raskauden aikana sekä arvioida heidän terveydellisiä uskomuksiaan ja käyttäytymistään ennen tämän tiedon saamista ja sen jälkeen. Kerätyt tiedot antavat uutta tietoa myöhempien tutkimusten pohjalta, ja niitä voidaan käyttää tämän haavoittuvan ikäryhmän ravitsemussuosituksiin tai kansanterveysohjelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vastaanotetaanko sähköistä terveystietoa (esim. tekstiviestit ja Facebook-viestit) muuttavat raskauden aikana sitä, miten raskaana olevat teini-ikäiset ajattelevat synnytystä edeltävästä terveydestään ja siitä, voidaanko sikiön ja äidin terveyteen liittyviä tuloksia parantaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Arvioi raskaana oleville nuorille terveystietojen antamisen (Facebookin ja tekstiviestien kautta) vaikutusta sikiön ja äidin terveyteen raskauden aikana.
  2. Arvioi äitien ravitsemustietoa lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen sosiaalisen median interventiota.
  3. Arvioi nuorten uskomuksia, asenteita ja vaikutuksia ruokavalioon, fyysiseen toimintaan ja elämänvalintoihin pyytämällä teini-ikäisiä osallistumaan haastatteluihin ja kohderyhmiin.
  4. Arvioi nuorten uskomuksia, asenteita ja vaikutuksia ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänvalintoihin terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta haastattelemalla nuorten raskausklinikan liittolaisia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset raskaana olevat nuoret, jotka ovat ilmoittautuneet "D-vitamiinin tilan vaikutusten tulehdus- ja infektioriskiä raskauden aikana" -tutkimukseen (Clinical Trials ID: NCT01815047) ja osoittaneet kiinnostuksensa suostumuslomakkeeseen osallistua lisätutkimuksiin, voivat osallistua tähän tutkimukseen. . Osallistuakseen nuoret ovat suostuneet siihen, että heihin otetaan yhteyttä tulevia opintoja varten. Nuoret, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joilla on yksi sikiö ja jotka ovat 12-30 raskausviikkoja, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Terveydenhuollon tarjoajat (> 18), jotka työskentelevät nuorten äitiysneuvolalla ja ovat vuorovaikutuksessa raskaana olevien nuorten kanssa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Näihin kuuluvat sairaanhoitajat, kätilöt, ravitsemusterapeutit, lääkärit ja sosiaalityöntekijät kaiken ikäisistä ja sukupuolisista riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisältävät teini-ikäiset miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana eivätkä puhu englantia. Lisäksi nuoret osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu syömishäiriöt, imeytymishäiriöt, HIV-infektio ja diabetes (kriteerit on esitetty vanhempien tutkimusprotokollassa; kliinisen tutkimuksen tunnus: NCT01815047)
  • Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät puhu englantia, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Teinin sosiaalisen median koulutus
Katso kuvaus interventiokuvauksen alta
Muut: Sosiaalisen median koulutus
Yksityisen Facebook-ryhmän kautta lähetetyt terveysviestit ja mobiilitekstiviestit toimitetaan koko raskauden ajan.
EI_INTERVENTIA: Terveydenhuollon tarjoajien näkemykset
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat hoitoa raskaana oleville nuorille, toimivat keskeisinä informaattoreina, jotka tarjoavat lisänäkökulmaa nuorten terveyteen liittyviin uskomuksiin ja käyttäytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten terveysasenteet, uskomukset, tiedot ja käytöstavat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvissä uskomuksissa ja käyttäytymisessä 40 viikon kohdalla
Teini-ikäiset saavat tekstiviestejä tutkimushenkilökunnalta ja terveystietoa julkaistaan ​​yksityisellä Facebook-ryhmäsivulla. He voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja keskustella edelleen aiheista, jotka on julkaistu heidän ryhmänsä sivulla tai jotka he ovat saaneet tekstiviestillä. Ennen kuin he saavat mitään näistä viesteistä, he täyttävät ravitsemustietokyselyn ja osallistuvat fokusryhmään/haastatteluun. Tutkimuksen puolivälissä teini-ikäiset täyttävät kyselyn digitaalisen median käytöstä. Lähellä toimitusta teini-ikäiset suorittavat toisen ravitsemustietokyselyn ja osallistuvat lopulliseen fokusryhmään/haastatteluun. Kaikki keskustelut liittyvät ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen käyttäytymiseen, jota teini-ikäiset harjoittavat itsenäisesti synnytystä varten. Kaikki haastattelut ja fokusryhmät nauhoitetaan, jotta niistä voidaan tehdä kopiot ja tunnistaa yhteiset teemat.
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvissä uskomuksissa ja käyttäytymisessä 40 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon tarjoajien näkemykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 40 viikkoon asti
Terveydenhuollon tarjoajia haastatellaan yksilöllisesti tai fokusryhmissä keskeisinä informantteina saadakseen toisenlaisen kuvan raskaana olevien nuorten terveyskäyttäytymisestä. Terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat lyhyen väestötutkimuksen ja osallistuvat yhteen haastatteluun, jossa heiltä kysytään yleisiä terveysneuvoja, joita he jakavat teini-ikäisten kanssa ja kuinka he näkevät raskaana olevien nuorten terveyskäyttäytymisen. Kaikki haastattelut nauhoitetaan, jotta niistä voidaan tehdä litteroinnit ja tunnistaa yhteiset teemat.
Ilmoittautumispäivästä 40 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Rochester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (MUUTA: NIFA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia