Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekst for prenatal helsestudie

13. november 2014 oppdatert av: Cornell University
Foreløpig er lite kjent om helsetroen og atferden til gravide ungdommer. Målet med denne pilotstudien er å utdanne gravide ungdommer via sosiale medier om ernæring og kondisjon under svangerskapet og å evaluere deres helsetro og atferd før og etter å ha mottatt denne informasjonen. Data som samles inn vil gi ny informasjon å basere påfølgende forskning på og kan brukes til å informere om ernæringsmessige retningslinjer eller folkehelseprogrammering for denne sårbare aldersgruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotstudien er å finne ut om mottak av elektronisk helseinformasjon (f. tekstmeldinger og Facebook-innlegg) under svangerskapet endrer hvordan gravide tenåringer tenker på sin prenatale helse og om helseresultater for foster og mødre kan forbedres. Denne studien har som mål å:

  1. Vurder virkningen av å gi helseinformasjon til gravide ungdommer (gjennom Facebook og tekstmeldinger) på foster- og mødrehelseresultater gjennom svangerskapet.
  2. Vurder kunnskap om mors ernæring ved å bruke et kort spørreskjema før og etter intervensjonen i sosiale medier.
  3. Vurder ungdommens tro, holdninger og påvirkning på kosthold, fysisk aktivitet og livsvalg ved å be tenåringer delta i intervjuer og fokusgrupper.
  4. Evaluere ungdoms tro, holdninger og påvirkning på kosthold, fysisk aktivitet og livsvalg gjennom helsepersonells perspektiv ved å intervjue allierte helsearbeidere ved ungdomssvangerskapsklinikken.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende gravide ungdommer som har meldt seg på "Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy"-studien (Clinical Trials ID: NCT01815047) og har vist interesse på samtykkeskjemaet for å delta i ytterligere studier, vil være kvalifisert til å delta i denne studien . For å delta vil ungdom ha samtykket til å bli kontaktet for fremtidige studier. Ungdom som er < 18 år, bærer på et enkelt foster og mellom 12-30 uker med svangerskap vil være kvalifisert til å delta i denne studien.
  • Helsepersonell (> 18) som jobber ved ungdomsbarselklinikken og samhandler med gravide ungdommer vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Dette vil inkludere sykepleiere, jordmødre, ernæringsfysiologer, leger og sosialarbeidere i alle aldre og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for denne studien inkluderer unge menn og kvinner som ikke er gravide og ikke snakker engelsk. I tillegg vil ungdomsdeltakere bli ekskludert hvis de har blitt diagnostisert med spiseforstyrrelser, malabsorpsjonssykdommer, HIV-infeksjon og diabetes (kriterier skissert i overordnet studieprotokoll; Clinical Trials ID: NCT01815047)
  • Helsepersonell som ikke snakker engelsk vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Utdanning i sosiale medier for tenåringer
Se beskrivelse under tiltaksbeskrivelse
Annen: Sosiale medier utdanning
Helsemeldinger gitt via en privat Facebook-gruppe og mobiltekstmeldinger vil bli gitt på tvers av svangerskapet.
INGEN_INTERVENSJON: Innsikt fra helsepersonell
Helsepersonell som yter omsorg til gravide ungdommer vil fungere som nøkkelinformanter for å gi et ekstra perspektiv for ungdommens helsetro og atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms helseholdninger, tro, kunnskap og atferd
Tidsramme: Endring fra baseline i helsetro og atferd ved 40 uker
Tenåringer vil motta tekstmeldinger fra studieansatte og helseinformasjon vil bli lagt ut på en privat Facebook-gruppeside. De vil være i stand til å samhandle med hverandre og diskutere videre emnene som er lagt ut på gruppesiden deres eller som de har mottatt via tekstmelding. Før de mottar noen av disse meldingene, vil de fullføre en grunnleggende ernæringskunnskapsundersøkelse og delta i en fokusgruppe/intervju. Midtveis i studien vil tenåringer fullføre en undersøkelse om bruken av digitale medier. Nær levering vil tenåringene fullføre en ny ernæringskunnskapsundersøkelse og delta i en siste fokusgruppe/intervju. Alle diskusjoner vil være relatert til kosthold, fysisk aktivitet og generell atferd som tenåringer engasjerer seg i selvstendig for svangerskapsomsorg. Alle intervjuer og fokusgrupper vil bli tatt opp slik at det kan lages utskrifter og felles temaer identifiseres.
Endring fra baseline i helsetro og atferd ved 40 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synspunkter fra helsepersonell
Tidsramme: Fra påmeldingsdato, inntil 40 uker
Helsepersonell vil bli intervjuet individuelt eller i fokusgrupper som nøkkelinformanter for å få et annet syn på gravide unges helseatferd. Helsepersonell vil fullføre en kort demografisk undersøkelse og delta i ett intervju der de vil bli spurt om generelle helseråd de deler med tenåringer og hvordan de oppfatter gravide ungdoms helseatferd. Alle intervjuer vil bli tatt opp slik at det kan lages utskrifter og felles temaer identifiseres.
Fra påmeldingsdato, inntil 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cornell University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Rochester

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (ANNEN: NIFA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger