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Text für die pränatale Gesundheitsstudie

13. November 2014 aktualisiert von: Cornell University
Derzeit ist wenig über die Gesundheitsüberzeugungen und -verhalten schwangerer Jugendlicher bekannt. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, schwangere Jugendliche über soziale Medien über Ernährung und Fitness während der Schwangerschaft aufzuklären und ihre Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen vor und nach Erhalt dieser Informationen zu bewerten. Die gesammelten Daten werden neue Informationen liefern, auf die sich spätere Forschungen stützen können, und können verwendet werden, um Ernährungsrichtlinien oder öffentliche Gesundheitsprogramme für diese gefährdete Altersgruppe zu informieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es herauszufinden, ob der Empfang elektronischer Gesundheitsinformationen (z. Textnachrichten und Facebook-Posts) während der Schwangerschaft verändert, wie schwangere Teenager über ihre pränatale Gesundheit denken und ob die Ergebnisse der fetalen und mütterlichen Gesundheit verbessert werden können. Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen der Bereitstellung von Gesundheitsinformationen für schwangere Jugendliche (über Facebook und Textnachrichten) auf die Ergebnisse der fetalen und mütterlichen Gesundheit während der gesamten Schwangerschaft.
  2. Bewerten Sie das Ernährungswissen der Mutter mithilfe eines kurzen Fragebogens vor und nach der Social-Media-Intervention.
  3. Bewerten Sie die Überzeugungen, Einstellungen und Einflüsse von Jugendlichen auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensentscheidungen, indem Sie Jugendliche bitten, an Interviews und Fokusgruppen teilzunehmen.
  4. Bewerten Sie die Überzeugungen, Einstellungen und Einflüsse von Jugendlichen auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensentscheidungen aus der Perspektive von Gesundheitsdienstleistern, indem Sie Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Schwangerschaftsklinik für Jugendliche befragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Adolescent Maternity Program Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige schwangere Jugendliche, die sich für die Studie „Vitamin D Status Impacts Inflammation and Risk of Infections during Pregnancy“ (Clinical Trials ID: NCT01815047) angemeldet und auf der Einwilligungserklärung Interesse an der Teilnahme an zusätzlichen Studien bekundet haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt . Um teilnehmen zu können, müssen die Jugendlichen zugestimmt haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden. Jugendliche, die < 18 Jahre alt sind, einen einzigen Fötus tragen und zwischen der 12. und 30. Schwangerschaftswoche sind, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
  • Gesundheitsdienstleister (> 18), die in der Entbindungsklinik für Jugendliche arbeiten und mit schwangeren Jugendlichen zu tun haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Dazu gehören Krankenschwestern, Hebammen, Ernährungswissenschaftler, Ärzte und Sozialarbeiter jeden Alters und Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für diese Studie sind jugendliche Männer und Frauen, die nicht schwanger sind und kein Englisch sprechen. Darüber hinaus werden jugendliche Teilnehmer ausgeschlossen, wenn bei ihnen Essstörungen, Malabsorptionskrankheiten, HIV-Infektion und Diabetes diagnostiziert wurden (Kriterien im Studienprotokoll der Eltern beschrieben; klinische Studien-ID: NCT01815047).
  • Gesundheitsdienstleister, die kein Englisch sprechen, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Social-Media-Bildung für Jugendliche
Siehe Beschreibung unter Interventionsbeschreibung
Sonstiges: Social-Media-Bildung
Gesundheitsnachrichten, die über eine private Facebook-Gruppe bereitgestellt werden, und SMS-Nachrichten werden während der Schwangerschaft bereitgestellt.
KEIN_EINGRIFF: Einblicke in Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister, die schwangere Jugendliche betreuen, werden als Schlüsselinformanten dienen, um eine zusätzliche Perspektive für die Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen von Jugendlichen zu bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitliche Einstellungen, Überzeugungen, Kenntnisse und Verhaltensweisen von Jugendlichen
Zeitfenster: Veränderung der Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen nach 40 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Teenager erhalten Textnachrichten vom Studienpersonal und Gesundheitsinformationen werden auf einer privaten Facebook-Gruppenseite veröffentlicht. Sie können miteinander interagieren und weiter über die Themen diskutieren, die auf ihrer Gruppenseite gepostet oder per SMS erhalten wurden. Bevor sie eine dieser Nachrichten erhalten, werden sie eine grundlegende Umfrage zum Ernährungswissen ausfüllen und an einer Fokusgruppe/einem Interview teilnehmen. In der Mitte der Studie werden Jugendliche eine Umfrage zu ihrer Nutzung digitaler Medien ausfüllen. Kurz vor der Entbindung werden die Teenager eine zweite Umfrage zum Ernährungswissen ausfüllen und an einer abschließenden Fokusgruppe/einem abschließenden Interview teilnehmen. Alle Diskussionen beziehen sich auf Ernährung, körperliche Aktivität und allgemeine Verhaltensweisen, die Teenager für die Schwangerschaftsvorsorge unabhängig voneinander ausüben. Alle Interviews und Fokusgruppen werden aufgezeichnet, damit Transkripte erstellt und gemeinsame Themen identifiziert werden können.
Veränderung der Gesundheitsüberzeugungen und -verhaltensweisen nach 40 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansichten von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung, bis zu 40 Wochen
Gesundheitsdienstleister werden einzeln oder in Fokusgruppen als Schlüsselinformanten befragt, um eine andere Sicht auf das Gesundheitsverhalten schwangerer Jugendlicher zu erhalten. Angehörige der Gesundheitsberufe werden eine kurze demografische Umfrage ausfüllen und an einem Interview teilnehmen, in dem sie nach allgemeinen Gesundheitsratschlägen gefragt werden, die sie Teenagern geben, und wie sie das Gesundheitsverhalten schwangerer Jugendlicher wahrnehmen. Alle Interviews werden aufgezeichnet, damit Transkripte erstellt und gemeinsame Themen identifiziert werden können.
Ab dem Datum der Einschreibung, bis zu 40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cornell University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Rochester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Corrie Whisner, PhD, Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB #: 1308004041
  • 2012-67012-19815 (ANDERE: NIFA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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