Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška k vyhodnocení komorového asistenčního systému HeartWare™ (DOPLŇKOVÁ ZKOUŠKA VYTRVALOSTI) (DT2)

1. října 2020 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, nezaslepená, multicentrická klinická studie k vyhodnocení systému zařízení na podporu komor HeartWare™ pro cílovou terapii pokročilého srdečního selhání

Jedná se o prospektivní, randomizované, kontrolované, nezaslepené, multicentrické hodnocení bezpečnosti a účinnosti u pacientů s implantovaným zařízením HeartWare® HVAD, kteří dostávají lepší řízení krevního tlaku. Subjekty mají chronické stádium D nebo NYHA třídy IIIB/IV selhání levé komory, kteří podstoupili optimální léčebnou terapii a selhali a kteří nejsou způsobilí pro transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie vyhodnotí non-inferioritu výskytu neurologického poškození u nové skupiny subjektů, které dostávají zlepšené řízení krevního tlaku v kontrolní skupině (tj. jakákoli LVAD schválená FDA pro cílovou terapii). Sekundární koncové body zahrnují: srovnání incidence cévní mozkové příhody/TIA s referencí pozorovanou v původní klinické studii IDE (HW004), která nespecifikovala zlepšené řízení krevního tlaku; a non-inferiorita úspěchu bez mrtvice na původně implantovaném zařízení oproti kontrolní skupině. Subjekty budou randomizovány do HeartWare® HVAD nebo kontrolní LVAD v poměru 2:1. Každý subjekt, který dostává HeartWare® HVAD nebo kontrolní LVAD, je sledován k primárním a sekundárním koncovým bodům po 12 měsících s následným obdobím sledování prodlouženým na 60 měsíců po implantaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
494

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic (Arizona)
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • The University of Southern California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Gainesville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami / Jackson Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa Transplant Institute/Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic Inc.
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Saint Joseph Hospital of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St. Vincent Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • John Ochsner Heart & Vascular Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic / St. Marys Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University / Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundatiojn
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Northwest Cardiothoracic &Transplant Surgeons
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po souhlasu musí být ≥18 let
  2. Plocha povrchu těla (BSA) ≥ 1,2 m2
  3. Pacienti s pokročilými příznaky srdečního selhání (třída IIIB nebo IV), kteří jsou: (pacient musí splňovat jednu z následujících podmínek)a. Při optimální léčbě, včetně dietního omezení soli a diuretik, alespoň 45 z posledních 60 dnů a nereagují; nebo b. Při srdečním selhání třídy III nebo třídy IV po dobu nejméně 14 dnů a v závislosti na intraaortální balónkové pumpě (IABP) po dobu 7 dnů a/nebo inotropech po dobu nejméně 14 dnů
  4. Ejekční frakce levé komory ≤ 25 %
  5. Implantát LVAD je určen jako cílová terapie
  6. Musí být schopen přijímat buď HeartWare® HVAD nebo ovládat LVAD
  7. Pacient musí souhlasit s tím, že se bude účastnit a dodržovat program vylepšeného řízení krevního tlaku, včetně vedení deníku pacienta.
  8. Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátních antikoncepčních opatření (definovaných jako perorální antikoncepce, nitroděložní tělíska, chirurgická antikoncepce nebo kombinace kondomu a spermicidu) po dobu trvání studie.
  9. Pacient nebo zákonný zástupce podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40
  2. Existence jakékoli pokračující mechanické podpory oběhu (MCS) jiné než intraaortální balónková pumpa (IABP)
  3. Předchozí transplantace srdce.
  4. Anamnéza potvrzeného, ​​neléčeného aneuryzmatu břišní nebo hrudní aorty > 5 cm.
  5. Kardiotorakální chirurgie do 30 dnů od randomizace.
  6. Akutní infarkt myokardu do 14 dnů od implantace, diagnostikovaný změnami ST nebo T vlny na EKG, diagnostickými biomarkery, pokračující bolestí a hemodynamickými abnormalitami, jak je popsáno (obrázek 2) v pokynech publikovaných v ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Pacienti s Nestabilní angina pectoris/infarkt myokardu bez elevace ST;.
  7. Pacienti způsobilí k transplantaci srdce
  8. Na podpoře ventilátoru po dobu > 72 hodin během čtyř dnů bezprostředně před randomizací a implantací.
  9. Plicní embolie do tří týdnů od randomizace, jak je dokumentováno skenováním počítačovou tomografií (CT) nebo nukleárním skenem.
  10. Symptomatické cerebrovaskulární onemocnění, cévní mozková příhoda do 180 dnů od randomizace nebo > 80% stenóza karotických nebo kraniálních cév.
  11. Nekorigovaná střední až těžká aortální insuficience. Korekce může zahrnovat opravu nebo bioprotézu v době implantace.
  12. Těžké selhání pravé komory, jak je definováno předpokládanou potřebou podpory pravé komory (RVAD) nebo extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) v době screeningu/randomizace nebo tlaku v pravé síni > 20 mmHg na více inotropech nebo ejekční frakci pravé komory (RVEF ) < 15 % s klinickými příznaky těžkého pravostranného srdečního selhání (např. Edém dolních končetin, ascites nebo pleurální výpotky refrakterní na léčbu diuretiky a dvěma inotropními léky).
  13. Aktivní, nekontrolovaná infekce diagnostikovaná kombinací klinických příznaků a laboratorních testů, včetně, ale bez omezení na, pokračující pozitivní kultivace, zvýšená teplota a počet bílých krvinek (WBC), hypotenze, tachykardie, celková malátnost navzdory vhodné antibiotické, antivirové nebo antimykotické léčbě .
  14. Nekorigovaná trombocytopenie nebo generalizovaná koagulopatie (např. počet krevních destiček < 75 000, INR > 2,0 nebo PTT > 2,5krát kontrola při absenci antikoagulační léčby).
  15. Nesnášenlivost antikoagulační nebo protidestičkové terapie nebo jakékoli jiné peri- nebo pooperační terapie, kterou může zkoušející aplikovat na základě zdravotního stavu pacienta.
  16. Sérový kreatinin > 3,0 mg/dl během 72 hodin od randomizace nebo vyžadující dialýzu nebo ultrafiltraci.
  17. Specifické jaterní enzymy [AST (SGOT) a ALT (SGPT] > 3násobek horní hranice normy během 72 hodin od randomizace.
  18. Celkový bilirubin > 3 mg/dl do 72 hodin od randomizace nebo biopsií prokázané jaterní cirhózy nebo portální hypertenze.
  19. Ukázalo se, že plicní vaskulární rezistence nereaguje na farmakologickou manipulaci a PVR > 6 Woodových jednotek.
  20. Pacienti s mechanickou srdeční chlopní.
  21. Etiologie srdečního selhání je způsobena nebo je spojena s nekorigovaným onemocněním štítné žlázy, obstrukční kardiomyopatií, perikardiálním onemocněním, amyloidózou, aktivní myokarditidou nebo restriktivní kardiomyopatií
  22. Těžká CHOPN nebo těžké restriktivní onemocnění plic v anamnéze (např. FEV1 <50 %)
  23. Účast na jakékoli jiné studii zahrnující zkoumané léky nebo zařízení
  24. Závažné onemocnění jiné než srdeční onemocnění, které by omezilo přežití na < 3 roky
  25. Onemocnění periferních cév s klidovými bolestmi nebo ischemickými vředy končetin
  26. Těhotenství
  27. Pacient neochotný nebo neschopný splnit požadavky studie
  28. Technické překážky, které podle úsudku zkoušejícího představují nepřiměřeně vysoké chirurgické riziko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: HeartWare® VAS (HVAD)
Implantát systému na podporu srdeční komory HeartWare®
Přístroj: HeartWare® VAS (HVAD)
HeartWare® VAS je implantovatelné odstředivé čerpadlo, které bylo navrženo tak, aby poskytovalo průtoky až 10 l/min v malém zařízení, které je lehké a snadno se používá.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání LVAD
Implantát LVAD schválený FDA schválený pro cílovou terapii
Přístroj: Ovládání LVAD
Jakýkoli LVAD schválený FDA pro cílovou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s neurologickým poraněním
Časové okno: Implantujte do 12 měsíců
Primárním cílovým parametrem je procento účastníků po 12 měsících na původně implantovaném zařízení s neurologickým poškozením, definovaným jako cévní mozková příhoda s modifikovanou Rankinovou škálou (MRS) > 0 po 24 týdnech po cévní mozkové příhodě, nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA), nebo infarkt míchy (SCI). Modifikovaná Rankinova škála je hodnocena od 0 do 6, kde 0 znamená nepřítomnost symptomů a 6 znamená smrt. Skóre 4 nebo vyšší znamená středně těžké nebo větší postižení.
Implantujte do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků HeartWare VAS s mrtvicí/TIA
Časové okno: Implantujte do 12 měsíců
Prvním sekundárním koncovým bodem je počet účastníků HeartWare VAS s cévní mozkovou příhodou/TIA po 12 měsících na původně implantovaném zařízení.
Implantujte do 12 měsíců
Počet účastníků s úspěchem bez mrtvice
Časové okno: Implantujte do 12 měsíců
Úspěch je definován jako živý na původně implantovaném zařízení, elektivně transplantovaný nebo explantovaný v důsledku zotavení subjektu a bez invalidizující mozkové příhody (Modified Rankin Scale >=4).
Implantujte do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HW004-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení