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Uno studio clinico per valutare il sistema di assistenza ventricolare HeartWare™ (ENDURANCE SUPPLEMENTAL TRIAL) (DT2)

1 ottobre 2020 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, non in cieco, multicentrico per valutare il sistema di dispositivi di assistenza ventricolare HeartWare™ per la terapia di destinazione dell'insufficienza cardiaca avanzata

Questa è una valutazione prospettica, randomizzata, controllata, non in cieco, multicentrica della sicurezza e dell'efficacia nei pazienti impiantati con HeartWare® HVAD che ricevono una migliore gestione della pressione arteriosa. - Soggetti con insufficienza ventricolare sinistra cronica in stadio D o classe NYHA IIIB/IV che hanno ricevuto e fallito una terapia medica ottimale e che non sono idonei al trapianto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà la non inferiorità dell'incidenza di lesioni neurologiche in una nuova coorte di soggetti che ricevono una migliore gestione della pressione arteriosa rispetto a un gruppo di controllo (vale a dire, qualsiasi LVAD approvato dalla FDA per la terapia di destinazione). Gli endpoint secondari includono: un confronto dell'incidenza di ictus/TIA con un riferimento osservato nello studio clinico IDE originale (HW004) che non specificava una migliore gestione della pressione arteriosa; e non inferiorità del successo senza ictus sul dispositivo originariamente impiantato rispetto al gruppo di controllo. I soggetti saranno randomizzati a HeartWare® HVAD o LVAD di controllo in un rapporto 2:1. Ogni soggetto che riceve HeartWare® HVAD o LVAD di controllo viene seguito fino agli endpoint primari e secondari a 12 mesi, con un successivo periodo di follow-up che si estende fino a 60 mesi dopo l'impianto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
494

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic (Arizona)
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • The University of Southern California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Gainesville
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami / Jackson Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa Transplant Institute/Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • The Emory Clinic Inc.
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Saint Joseph Hospital of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • IU Health Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • St. Vincent Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • John Ochsner Heart & Vascular Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic / St. Marys Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University / Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundatiojn
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Northwest Cardiothoracic &Transplant Surgeons
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve avere ≥18 anni di età al consenso
  2. Superficie corporea (BSA) ≥ 1,2 m2
  3. Pazienti con sintomi di scompenso cardiaco avanzato (Classe IIIB o IV) che sono: (il paziente deve soddisfare uno dei seguenti requisiti)a. Su una gestione medica ottimale, inclusa la restrizione dietetica di sale e diuretici, per almeno 45 degli ultimi 60 giorni e non rispondono; oppure b. In insufficienza cardiaca di Classe III o Classe IV per almeno 14 giorni e dipendente da pompa a palloncino intra-aortico (IABP) per 7 giorni e/o inotropi per almeno 14 giorni
  4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 25%
  5. L'impianto LVAD è inteso come terapia di destinazione
  6. Deve essere in grado di ricevere HeartWare® HVAD o controllare LVAD
  7. Il paziente deve accettare di partecipare e rispettare un migliore programma di gestione della pressione arteriosa, incluso il mantenimento di un diario del paziente.
  8. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare adeguate precauzioni contraccettive (definite come contraccettivi orali, dispositivi intrauterini, contraccettivi chirurgici o una combinazione di preservativo e spermicida) per la durata dello studio.
  9. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato ha firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea (BMI) > 40
  2. Esistenza di qualsiasi supporto circolatorio meccanico (MCS) in corso diverso da una pompa a palloncino intra-aortico (IABP)
  3. Pregresso trapianto cardiaco.
  4. Storia di aneurisma dell'aorta addominale o toracica confermato, non trattato > 5 cm.
  5. Chirurgia cardiotoracica entro 30 giorni dalla randomizzazione.
  6. Infarto miocardico acuto entro 14 giorni dall'impianto come diagnosticato da variazioni dell'onda ST o T sull'ECG, biomarcatori diagnostici, dolore in atto e anomalie emodinamiche come descritto (Figura 2) nelle linee guida pubblicate in ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients with Angina instabile/infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST;.
  7. Pazienti idonei al trapianto cardiaco
  8. In supporto ventilatorio per > 72 ore nei quattro giorni immediatamente precedenti la randomizzazione e l'impianto.
  9. Embolia polmonare entro tre settimane dalla randomizzazione come documentato dalla tomografia computerizzata (TC) o dalla scansione nucleare.
  10. Malattia cerebrovascolare sintomatica, ictus entro 180 giorni dalla randomizzazione o > 80% di stenosi dei vasi carotidei o cranici.
  11. Insufficienza aortica da moderata a grave non corretta. La correzione può includere la riparazione o la bioprotesi al momento dell'impianto.
  12. Grave insufficienza ventricolare destra definita dalla necessità anticipata di supporto del dispositivo di assistenza ventricolare destra (RVAD) o ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) al momento dello screening/randomizzazione o pressione atriale destra > 20 mmHg su più inotropi o frazione di eiezione ventricolare destra (RVEF) ) <15% con segni clinici di insufficienza cardiaca destra grave (ad es. Edema degli arti inferiori, ascite o versamenti pleurici refrattari al trattamento con diuretici e due farmaci inotropi).
  13. Infezione attiva e incontrollata diagnosticata da una combinazione di sintomi clinici e test di laboratorio, inclusi ma non limitati a, colture positive continue, temperatura elevata e conta leucocitaria (WBC), ipotensione, tachicardia, malessere generalizzato nonostante un appropriato trattamento antibiotico, antivirale o antimicotico .
  14. Trombocitopenia non corretta o coagulopatia generalizzata (per es., conta piastrinica < 75.000, INR > 2,0 o PTT > 2,5 volte il controllo in assenza di terapia anticoagulante).
  15. Intolleranza a terapie anticoagulanti o antipiastriniche o qualsiasi altra terapia peri- o postoperatoria che lo sperimentatore può somministrare in base allo stato di salute del paziente.
  16. Creatinina sierica > 3,0 mg/dL entro 72 ore dalla randomizzazione o che richiede dialisi o ultrafiltrazione.
  17. Enzimi epatici specifici [AST (SGOT) e ALT (SGPT] > 3 volte il limite superiore della norma entro 72 ore dalla randomizzazione.
  18. Bilirubina totale > 3 mg/dl entro 72 ore dalla randomizzazione, o cirrosi epatica o ipertensione portale confermata dalla biopsia.
  19. È dimostrato che la resistenza vascolare polmonare non risponde alla manipolazione farmacologica e il PVR > 6 unità di Wood.
  20. Pazienti con valvola cardiaca meccanica.
  21. L'eziologia dell'insufficienza cardiaca è dovuta o associata a malattia tiroidea non corretta, cardiomiopatia ostruttiva, malattia pericardica, amiloidosi, miocardite attiva o cardiomiopatia restrittiva
  22. Anamnesi di BPCO grave o grave malattia polmonare restrittiva (ad es. VEMS <50%)
  23. Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga farmaci o dispositivi sperimentali
  24. Malattia grave, diversa dalle malattie cardiache, che limiterebbe la sopravvivenza a < 3 anni
  25. Malattia vascolare periferica con dolore a riposo o ulcere ischemiche delle estremità
  26. Gravidanza
  27. - Paziente che non vuole o non è in grado di soddisfare i requisiti dello studio
  28. Ostacoli tecnici, che pongono un rischio chirurgico eccessivamente elevato, a giudizio dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: HeartWare® VAS (HVAD)
Impianto del sistema di assistenza ventricolare HeartWare®
Dispositivo: HeartWare® VAS (HVAD)
HeartWare® VAS è una pompa centrifuga impiantabile progettata per fornire flussi fino a 10 L/min in un piccolo dispositivo leggero e semplice da usare.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo LVAD
Impianto di LVAD approvato dalla FDA approvato per la terapia di destinazione
Dispositivo: Controllo LVAD
Qualsiasi LVAD approvato dalla FDA per la terapia di destinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con lesioni neurologiche
Lasso di tempo: Impianto a 12 mesi
L'endpoint primario è la percentuale di partecipanti a 12 mesi sul dispositivo originariamente impiantato con danno neurologico, definito come un ictus con scala Rankin modificata (MRS)> 0 a 24 settimane dopo l'ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA), o un infarto del midollo spinale (SCI). La scala Rankin modificata ha un punteggio da 0 a 6, dove 0 indica l'assenza di sintomi e 6 indica la morte. Un punteggio di 4 o superiore indica disabilità moderatamente grave o maggiore.
Impianto a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti HeartWare VAS con ictus/TIA
Lasso di tempo: Impianto a 12 mesi
Il primo endpoint secondario è il numero di partecipanti HeartWare VAS con ictus/TIA a 12 mesi sul dispositivo originariamente impiantato.
Impianto a 12 mesi
Numero di partecipanti con successo senza ictus
Lasso di tempo: Impianto a 12 mesi
Il successo è definito come vivo sul dispositivo originariamente impiantato, elettivamente trapiantato o espiantato a causa del recupero del soggetto e privo di ictus invalidante (Scala Rankin modificata >=4).
Impianto a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HW004-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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