Intelektuální obohacení k vybudování kognitivní rezervy v MS
Randomizovaná kontrolovaná zkouška intelektuálního obohacení k vybudování kognitivní rezervy u roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25-65
- Trvání MS >5 let
- číst a mluvit plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- v současnosti prodělává exacerbaci RS
- Exacerbace RS do 6 týdnů od začátku studie
- levák
- nekompatibilní s MRI: kov v těle, klaustrofobie
- anamnéza neurologické poruchy jiné než MS
- anamnéza poranění hlavy
- anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy
- těhotná
- v současné době užívá steroidy, benzodiazepiny a/nebo neuroleptika
- nemluví anglicky jako primárním jazykem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dokumentární videa
V podmínkách kontroly placeba účastníci sledují denně videa.
|
Účastníci denně sledují dokumentární videa.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intelektuální obohacení
Každodenní aktivity, které podporují intelektuální obohacení, včetně her, čtení/psaní a zájmových aktivit.
|
Denní program intelektuálně obohacujících aktivit založených na iPadu/tabletu: hry, čtení/psaní, zájmové aktivity nebo dokumentární video (ovládání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti základnímu stavu v Hopkinsově testu verbálního učení a krátkém testu zrakové a prostorové paměti, úplného učení a opožděného vybavování
Časové okno: Výchozí stav a 13 týdnů
|
Výchozí stav a 13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti základnímu stavu v Beck Depression Inventory
Časové okno: Výchozí stav a 13 týdnů
|
Výchozí stav a 13 týdnů
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzoru aktivace TUČNÉHO písma od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 13 týdnů
|
Nervový vzor aktivace fMRI BOLD indikující cerebrální účinnost bude hodnocen na začátku a při sledování.
|
Výchozí stav a 13 týdnů
|
|
Změna od základní hodnoty ve funkční konektivitě odvozené od fMRI
Časové okno: Výchozí stav a 13 týdnů
|
Nervový vzor funkční konektivity fMRI bude hodnocen na začátku a při sledování.
|
Výchozí stav a 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NMSS-PP1854
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .