Arricchimento intellettuale per costruire la riserva cognitiva nella SM
Uno studio controllato randomizzato di arricchimento intellettuale per costruire la riserva cognitiva nella sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Kessler Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 25-65
- Durata della SM >5 anni
- leggere e parlare inglese fluentemente
Criteri di esclusione:
- sta vivendo una riacutizzazione della SM
- Esacerbazione della SM entro 6 settimane dall'inizio dello studio
- Mancino
- non compatibile con la risonanza magnetica: metallo nel corpo, claustrofobico
- storia di disturbi neurologici diversi dalla SM
- storia di trauma cranico
- storia di schizofrenia o disturbo bipolare
- incinta
- sta assumendo steroidi, benzodiazepine e/o neurolettici
- non parlano inglese come lingua principale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Video documentari
Nella condizione di controllo del placebo, i partecipanti guardano video ogni giorno.
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I partecipanti guardano quotidianamente video documentari.
Altri nomi:
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Sperimentale: Arricchimento intellettuale
Attività quotidiane che incoraggiano l'arricchimento intellettuale, inclusi giochi, lettura/scrittura e attività hobbistiche.
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Un programma quotidiano di attività intellettualmente arricchite basate su iPad/tablet: giochi, lettura/scrittura, attività per hobby o un video documentario (controllo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel test di apprendimento verbale di Hopkins e nel breve test della memoria visuospaziale, nell'apprendimento totale e nel richiamo ritardato
Lasso di tempo: Basale e 13 settimane
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Basale e 13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica rispetto al basale nell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale e 13 settimane
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Basale e 13 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale nel modello di attivazione BOLD correlato all'attività fMRI
Lasso di tempo: Basale e 13 settimane
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Un modello neurale di attivazione fMRI BOLD che indica l'efficienza cerebrale sarà valutato al basale e al follow-up.
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Basale e 13 settimane
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Cambiamento rispetto al basale nella connettività funzionale derivata da fMRI
Lasso di tempo: Basale e 13 settimane
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Un modello neurale di connettività funzionale fMRI sarà valutato al basale e al follow-up.
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Basale e 13 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMSS-PP1854
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