Wzbogacenie intelektualne w celu zbudowania rezerwy poznawczej w SM
Randomizowana kontrolowana próba wzbogacenia intelektualnego w celu zbudowania poznawczej rezerwy w stwardnieniu rozsianym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 25-65 lat
- Czas trwania stwardnienia rozsianego >5 lat
- płynnie czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- obecnie doświadczający zaostrzenia stwardnienia rozsianego
- Zaostrzenie SM w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania
- leworęczny
- niekompatybilny z MRI: metal w ciele, klaustrofobia
- historia zaburzeń neurologicznych innych niż stwardnienie rozsiane
- historia urazu głowy
- historia schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- w ciąży
- obecnie przyjmuje sterydy, benzodiazepiny i/lub neuroleptyki
- nie mówią po angielsku jako podstawowym języku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Filmy dokumentalne
W warunkach kontroli placebo uczestnicy oglądają codziennie filmy.
|
Uczestnicy codziennie oglądają filmy dokumentalne.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wzbogacenie intelektualne
Codzienne zajęcia, które zachęcają do wzbogacenia intelektualnego, w tym gry, czytanie/pisanie i zajęcia hobbystyczne.
|
Codzienny program wzbogacających intelektualnie zajęć na iPadzie/tablecie: gry, czytanie/pisanie, zajęcia hobbystyczne lub film dokumentalny (kontrola).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa i krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej, całkowitym uczeniu się i opóźnionym przypominaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej we wzorze aktywacji BOLD związanym z zadaniem fMRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Wzorzec neuronowy aktywacji fMRI BOLD wskazujący na sprawność mózgu zostanie oceniony na początku badania iw czasie obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
|
Zmiana od linii bazowej w funkcjonalnej łączności pochodzącej z fMRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Wzorzec neuronowy funkcjonalnej łączności fMRI zostanie oceniony na początku badania iw czasie obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMSS-PP1854
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .