Intellektuelle Bereicherung zum Aufbau kognitiver Reserven bei MS
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur intellektuellen Bereicherung zum Aufbau kognitiver Reserven bei Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-65
- MS-Dauer >5 Jahre
- fließend Englisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- derzeit eine MS-Exazerbation erleidet
- MS-Exazerbation innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn
- linkshändig
- nicht MRI-kompatibel: Metall im Körper, klaustrophobisch
- Vorgeschichte einer anderen neurologischen Störung als MS
- Geschichte der Kopfverletzung
- Vorgeschichte von Schizophrenie oder bipolarer Störung
- schwanger
- derzeitige Einnahme von Steroiden, Benzodiazepinen und/oder Neuroleptika
- sprechen kein Englisch als Hauptsprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dokumentarische Videos
In der Placebo-Kontrollbedingung sehen sich die Teilnehmer täglich Videos an.
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Die Teilnehmer sehen sich täglich Dokumentationsvideos an.
Andere Namen:
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Experimental: Intellektuelle Bereicherung
Tägliche Aktivitäten, die die intellektuelle Bereicherung fördern, einschließlich Spielen, Lesen/Schreiben und Hobbyaktivitäten.
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Ein tägliches Programm mit intellektuell bereichernden Aktivitäten auf iPad/Tablet-Basis: Spiele, Lesen/Schreiben, Hobbyaktivitäten oder ein dokumentarisches Video (Kontrolle).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im verbalen Hopkins-Lerntest und im kurzen visuell-räumlichen Gedächtnistest, Gesamtlernen und verzögertes Abrufen
Zeitfenster: Baseline und 13 Wochen
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Baseline und 13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Baseline und 13 Wochen
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Baseline und 13 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber Baseline im fMRI-aufgabenbezogenen BOLD-Aktivierungsmuster
Zeitfenster: Baseline und 13 Wochen
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Ein neuronales Muster der fMRI-BOLD-Aktivierung, das auf die zerebrale Effizienz hinweist, wird zu Studienbeginn und im Follow-up bewertet.
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Baseline und 13 Wochen
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Änderung gegenüber Baseline in fMRI-abgeleiteter funktioneller Konnektivität
Zeitfenster: Baseline und 13 Wochen
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Ein neuronales Muster der funktionellen fMRI-Konnektivität wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung bewertet.
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Baseline und 13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NMSS-PP1854
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