Intellektuaalinen rikastuminen kognitiivisen varannon rakentamiseksi MS-tautiin
Satunnaistettu kontrolloitu älyllisen rikastamisen koe kognitiivisen varannon rakentamiseksi multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-65
- MS-taudin kesto > 5 vuotta
- lukea ja puhua englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- kärsii parhaillaan MS-taudin pahenemisesta
- MS-taudin paheneminen 6 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta
- vasenkätinen
- ei-MRI-yhteensopiva: metallirunkoinen, klaustrofobinen
- anamneesissa muu neurologinen häiriö kuin MS
- päävamman historia
- skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö historiassa
- raskaana
- tällä hetkellä steroideja, bentsodiatsepiineja ja/tai neuroleptejä
- älä puhu englantia ensisijaisena kielenä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dokumenttivideoita
Plasebokontrollitilassa osallistujat katsovat päivittäin videoita.
|
Osallistujat katsovat päivittäin dokumenttivideoita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Henkinen rikastuminen
Päivittäiset toiminnot, jotka kannustavat henkiseen rikastumiseen, mukaan lukien pelit, lukeminen/kirjoittaminen ja harrastustoiminta.
|
Päivittäinen ohjelma älyllisesti rikastavaa, iPad/tabletti-pohjaista toimintaa: pelejä, lukemista/kirjoittamista, harrastustoimintaa tai dokumenttivideota (ohjaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hopkinsin verbaalisen oppimisen testissä ja lyhyessä visuaalisessa muistitestissä, kokonaisoppimisessa ja viivästyneessä muistissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 13 viikkoa
|
Perustaso ja 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 13 viikkoa
|
Perustaso ja 13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta fMRI-tehtävään liittyvässä BOLD-aktivointikuviossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 13 viikkoa
|
FMRI BOLD -aktivaation hermokuvio, joka osoittaa aivojen tehokkuutta, arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Perustaso ja 13 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta fMRI-pohjaisessa toiminnallisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 13 viikkoa
|
FMRI-toiminnallisen yhteyden hermokuvio arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Perustaso ja 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMSS-PP1854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .