Intellektuel berigelse for at opbygge kognitiv reserve i MS
Et randomiseret kontrolleret forsøg med intellektuel berigelse for at opbygge kognitiv reserve ved multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 25-65
- MS varighed >5 år
- læse og tale engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- oplever i øjeblikket en MS-eksacerbation
- MS-eksacerbation inden for 6 uger efter studiestart
- venstrehåndet
- ikke-MRI-kompatibel: metal i kroppen, klaustrofobisk
- historie med anden neurologisk lidelse end MS
- historie med hovedskade
- historie med skizofreni eller bipolar lidelse
- gravid
- tager i øjeblikket steroider, benzodiazepiner og/eller neuroleptika
- taler ikke engelsk som hovedsprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dokumentar videoer
I placebokontroltilstanden ser deltagerne daglige videoer.
|
Deltagerne ser dagligt dokumentarfilm.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intellektuel berigelse
Daglige aktiviteter, der tilskynder til intellektuel berigelse, herunder spil, læsning/skrivning og hobbyaktiviteter.
|
Et dagligt program med intellektuelt berigende, iPad/tablet-baserede aktiviteter: spil, læsning/skrivning, hobbyaktiviteter eller en dokumentarfilm (kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i Hopkins Verbal Learning Test og Kort Visuospatial Memory Test, Total Learning og Delayed Recall
Tidsramme: Baseline og 13 uger
|
Baseline og 13 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline og 13 uger
|
Baseline og 13 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fMRI-opgaverelateret BOLD-aktiveringsmønster
Tidsramme: Baseline og 13 uger
|
Et neuralt mønster af fMRI BOLD-aktivering, der indikerer cerebral effektivitet, vil blive vurderet ved baseline og opfølgning.
|
Baseline og 13 uger
|
|
Ændring fra baseline i fMRI-afledt funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline og 13 uger
|
Et neuralt mønster af fMRI funktionel forbindelse vil blive vurderet ved baseline og opfølgning.
|
Baseline og 13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria M Leavitt, PhD, Kessler Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NMSS-PP1854
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .