Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rotace zaměstnání v prevenci muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací (Jobrotation)

23. února 2016 aktualizováno: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Účinky střídání zaměstnání v prevenci muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací: klastrový randomizovaný pokus

Cílem této studie je vyhodnotit, zda rotace zaměstnání (změna práce, která funguje každou pracovní dobu) přispívá ke snížení absence v práci ke stížnostem na poruchy pohybového aparátu. A:

  • Zlepšit celkový zdravotní stav
  • Zlepšení muskuloskeletálních symptomů
  • Zlepšit pracovní výkon
  • Snížit náklady s nepřítomností

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je jednoduše zaslepená RCT, jejímž cílem je zhodnotit vliv rotační funkce v prevenci muskuloskeletálních poruch u průmyslových pracovníků Metody: Účastníci budou rekrutováni z řad zaměstnanců textilního průmyslu. Kritéria pro zařazení jsou: zaměstnanci jsou ve věku 18 až 65 let a jsou schopni číst dotazníky a rozumět jim. K odhadu velikosti vzorku se používá počet pracovních hodin ztracených v důsledku pracovní neschopnosti z důvodu onemocnění pohybového aparátu a pojivové tkáně (M Group International Classification of Diseases, MKN-10). Průměrná ztráta času za poslední tři měsíce ve společnostech, kde byla studie provedena, je přibližně 1 100 hodin. Předpokládejme, že intervence umožní snížení tohoto počtu o 10 %, tj. skupiny budou mít rozdíl 100 ztracených pracovních hodin se směrodatnou odchylkou 250 hodin. Bude uvažována statistická síla 80 %, α=0,05 a následná ztráta až 15 %. Na skupinu je tedy potřeba 116 pracovníků. Výrobní sektory zahrnuté do studie budou předem stratifikovány z úrovně expozice ergonomickým rizikovým faktorům. Sektory s podobnými nároky budou seskupeny a náhodně rozděleny mezi intervenční skupinu a kontrolní skupinu. Intervenční skupina bude provádět rotační funkci, přepínat mezi úkoly s nízkým, středním a vysokým ergonomickým rizikem a různými požadavky na ergonomickou oblast těla doplněnou o ergonomické pokyny. Kontrolní skupina obdrží pouze ergonomické pokyny. Primární výstupy: Nepřítomnost v práci z důvodu pracovní neschopnosti z důvodu onemocnění pohybového aparátu a pojivové tkáně. Sekundární výsledky jsou: muskuloskeletální symptomy (Nordic Questionnaire a EVA), ergonomické rizikové faktory (Quick Exposure Check a Job Factors Questionnaire), psychosociální faktory a únava (Need for Recovery Scale (NFR), celkový zdravotní stav (WHOQOL-bref), fyzická aktivita úroveň (Baecke Questionnaire), produktivita s Work Performance Questionnaire (HPQ) a náklady (přírůstkový poměr efektivity nákladů). Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 3, 6 a 12 měsících. Informace o počtu hodin ztracených stěhováním na zdravotní dovolenou budou zaznamenávány denně. Očekávané výsledky: Očekává se, že intervence ke snížení výskytu muskuloskeletálních poruch a následné absence pracovníků z důvodu pracovní neschopnosti, ztráta 100 hodin práce. Očekává se, že výsledky získané v této studii mohou přispět k nastavení standardů v oblasti ochrany zdraví při práci i k rozhodování odborníků působících v této oblasti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Atibaia, SP, Brazílie, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odvětví pracovníci s výrobními linkami, které umožňují přepínání mezi různými úkoly a vyžadují biomechanické úrovně expozice ergonomické riziko. A práce se provádí ve výrobních buňkách.

Kritéria vyloučení:

  • Sektoroví pracovníci, jejichž výrobní linky jsou automatizované nebo poloautomatické, mají pracovní tempo určené strojním zařízením a zastavení práce není možné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rotace pracovních míst
Intervenční skupina bude provádět rotační funkci, přepínat mezi úkoly s nízkým, středním a vysokým ergonomickým rizikem a různými požadavky na ergonomickou oblast těla doplněnou o ergonomické pokyny.
Jiný: Směrnice ergonomie
Orientace v oblasti ruční manipulace s materiálem, držení těla, nábytku, přestávky na odpočinek a dalších obecně.
Aktivní komparátor: Pokyny Ergonomie
Ruční manipulace s materiálem Orientační postoj Orientační nábytek Orientace obecně
Jiný: Rotace pracovních míst
Intervenční skupina bude provádět rotační funkci, přepínat mezi úkoly s nízkým, středním a vysokým ergonomickým rizikem a různými požadavky na ergonomickou oblast těla doplněnou o ergonomické pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit muskuloskeletální absenci v práci.
Časové okno: Po 6 měsících
Nepřítomnost v práci z důvodu pracovní neschopnosti z důvodu onemocnění pohybového aparátu a pojivové tkáně
Po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení muskuloskeletálních příznaků
Časové okno: Po 6 měsících
Muskuloskeletální příznaky (Nordic Questionnaire1 a EVA)
Po 6 měsících

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte Geralův zdravotní stav
Časové okno: Po 6 měsících
Psychosociální faktory a únava (Need for Recovery Scale (NFR), celkový zdravotní stav (WHOQOL-bref), úroveň fyzické aktivity (Baecke Questionnaire)
Po 6 měsících
Snížená efektivita nákladů
Časové okno: Po 6 měsících
Produktivita (Dotazník pracovního výkonu (HPQ) a náklady (poměr přírůstkové nákladové efektivity).
Po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Cidade de Sao Paulo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Maria Luiza Caires Comper

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18170313500000064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení