Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter Jobrotation i forebyggelsen af ​​arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser (Jobrotation)

23. februar 2016 opdateret af: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Virkninger Jobrotation i forebyggelsen af ​​arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser: Cluster Randomized Trial

Formålet med denne undersøgelse er vurderet, om jobrotation (forandringsarbejder, der fungerer hver til arbejdstid) bidrager til at reducere fravær fra arbejde til lidelser i bevægeapparatet. Og:

  • Forbedre den generelle sundhedstilstand
  • Forbedre muskuloskelettale symptomer
  • Forbedre arbejdsydelsen
  • Reducer omkostninger ved fravær

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er enkeltblindet RCT, hvis formål er at evaluere effekten af ​​rotationsfunktionen i forebyggelsen af ​​muskel- og skeletlidelser hos industriarbejdere Metoder: Deltagerne vil blive rekrutteret fra medarbejdere en tekstilindustri. Inklusionskriterierne er: medarbejdere er mellem 18 og 65 år og kan læse og forstå spørgeskemaerne. Antallet af arbejdstimer tabt på grund af sygeorlov på grund af sygdom i bevægeapparatet og bindevæv (M Group International Classification of Diseases, ICD-10) bruges til at estimere stikprøvestørrelsen. Den gennemsnitlige tabte tid i løbet af de sidste tre måneder i virksomheder, hvor undersøgelsen er udført, er cirka 1.100 timer. Antag, at indsatser vil muliggøre en reduktion af dette antal med 10 %, dvs. grupperne vil have en forskel på 100 tabte arbejdstimer med en standardafvigelse på 250 timer. Vil blive betragtet som en statistisk styrke på 80 %, α=0,05 og et opfølgende tab på op til 15 %. Der kræves således 116 arbejdere pr. gruppe. De produktive sektorer, der indgår i undersøgelsen, vil blive præ-stratificeret ud fra niveauet af eksponering for ergonomiske risikofaktorer. Sektorerne med lignende krav vil blive grupperet og tilfældigt opdelt mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil udføre rotationsfunktion, skifte mellem opgaver med lav, moderat og høj ergonomisk risiko og forskellige ønsker om ergonomisk kropsregion tilføjet til ergonomiske retningslinjer. Kontrolgruppen vil kun modtage de ergonomiske retningslinjer. Primære udfald: Fravær fra arbejdet på grund af sygefravær på grund af sygdom i bevægeapparatet og bindevæv. Sekundære udfald er: muskuloskeletale symptomer (nordisk spørgeskema og EVA), ergonomiske risikofaktorer (hurtig eksponeringstjek og jobfaktorer spørgeskema), psykosociale faktorer og træthed (Need for Recovery Scale (NFR), generel sundhedstilstand (WHOQOL-bref), fysisk aktivitet niveau (Baecke Questionnaire), produktivitet med Work Performance Questionnaire (HPQ) og omkostninger (inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold). Resultater vil blive vurderet ved baseline og efter 3, 6 og 12 måneder. Oplysningerne om antallet af timer tabt ved fjernelse til sygeorlov vil blive registreret dagligt. Forventede resultater: Det forventes, at indsatser for at reducere forekomsten af ​​muskel- og skeletlidelser og deraf følgende sygefravær, 100 timers arbejde tabt. Det forventes, at resultaterne opnået i denne undersøgelse kan bidrage til at sætte standarder inden for arbejdsmiljø samt for beslutningstagning for fagfolk, der arbejder inden for dette område.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sektorer arbejdere med produktionslinjer, der gør det muligt at skifte mellem forskellige opgaver og anmoder om biomekaniske eksponeringsniveauer ergonomisk risiko. Og arbejdet udføres i produktionsceller.

Ekskluderingskriterier:

  • Sektorarbejdere, hvis produktionslinjer er automatiserede eller semi-automatiserede, besidder det arbejdstempo, der er bestemt af maskiner, og at arbejdsstandsningen ikke er mulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jobrotation
Interventionsgruppen vil udføre rotationsfunktion, skifte mellem opgaver med lav, moderat og høj ergonomisk risiko og forskellige ønsker om ergonomisk kropsregion tilføjet til ergonomiske retningslinjer.
Andet: Retningslinjer ergonomi
Orientering om manuel materialehåndtering, kropsholdning, møbler, hvilepause og andet generelt.
Aktiv komparator: Retningslinjer Ergonomi
Manuel materialehåndtering Orienteringsstilling Orienteringsmøbler Orientering generelt
Andet: Jobrotation
Interventionsgruppen vil udføre rotationsfunktion, skifte mellem opgaver med lav, moderat og høj ergonomisk risiko og forskellige ønsker om ergonomisk kropsregion tilføjet til ergonomiske retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer muskuloskeletalt fravær fra arbejde.
Tidsramme: Efter 6 måneder
Fravær fra arbejde på grund af sygefravær på grund af sygdom i bevægeapparatet og bindevæv
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: Efter 6 måneder
Muskuloskeletale symptomer (Nordisk spørgeskema1 og EVA)
Efter 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift Geral sundhedsbetingelser
Tidsramme: Efter 6 måneder
Psykosociale faktorer og træthed (Need for Recovery Scale (NFR), generel sundhedsstatus (WHOQOL-bref), fysisk aktivitetsniveau (Baecke Questionnaire)
Efter 6 måneder
Reduceret omkostningseffektivitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
Produktivitet (Work Performance Questionnaire (HPQ) og omkostninger (inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold).
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Cidade de Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Maria Luiza Caires Comper

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18170313500000064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger