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Auswirkungen der Jobrotation auf die Prävention arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen (Jobrotation)

23. Februar 2016 aktualisiert von: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Auswirkungen der Jobrotation auf die Prävention arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen: Cluster-randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob Jobrotation (Wechsel von Arbeitsplätzen, die alle Arbeitsstunden funktionieren) dazu beiträgt, Fehlzeiten von der Arbeit zu reduzieren, die zu Beschwerden über Muskel-Skelett-Erkrankungen führen. Und:

  • Verbessern Sie den allgemeinen Gesundheitszustand
  • Verbessern Sie die Symptome des Bewegungsapparates
  • Verbessern Sie die Arbeitsleistung
  • Senken Sie die Kosten bei Abwesenheit

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete RCT, deren Ziel darin besteht, die Wirkung der Rotationsfunktion bei der Prävention von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Industriearbeitern zu bewerten. Methoden: Die Teilnehmer werden aus Mitarbeitern einer Textilindustrie rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind: Mitarbeiter sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und können die Fragebögen lesen und verstehen. Zur Schätzung der Stichprobengröße wird die Anzahl der Arbeitsausfallstunden aufgrund von Krankenständen aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes (Internationale Klassifikation der Krankheiten der M-Gruppe, ICD-10) herangezogen. Der durchschnittliche Zeitverlust in den letzten drei Monaten beträgt in den Unternehmen, in denen die Studie durchgeführt wurde, etwa 1.100 Stunden. Gehen Sie davon aus, dass durch Interventionen eine Reduzierung dieser Zahl um 10 % möglich ist, d. h. die Gruppen haben einen Unterschied von 100 verlorenen Arbeitsstunden bei einer Standardabweichung von 250 Stunden. Als statistische Trennschärfe gelten 80 %, α=0,05 und ein Folgeverlust von bis zu 15 %. Somit sind pro Gruppe 116 Arbeitskräfte erforderlich. Die in die Studie einbezogenen Produktionssektoren werden anhand des Ausmaßes der Exposition gegenüber ergonomischen Risikofaktoren vorgeschichtet. Die Sektoren mit ähnlichen Anforderungen werden gruppiert und zufällig zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe aufgeteilt. Die Interventionsgruppe führt eine Rotationsfunktion durch und wechselt zwischen Aufgaben mit geringem, mittlerem und hohem ergonomischem Risiko sowie unterschiedlichen Anforderungen an ergonomische Körperregionen, die zu ergonomischen Richtlinien hinzugefügt werden. Die Kontrollgruppe erhält nur die ergonomischen Richtlinien. Primäre Endpunkte: Arbeitsausfall aufgrund von Krankheitsausfällen aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes. Sekundäre Ergebnisse sind: Muskel-Skelett-Symptome (Nordischer Fragebogen und EVA), ergonomische Risikofaktoren (Quick Exposure Check und Job Factors Questionnaire), psychosoziale Faktoren und Müdigkeit (Need for Recovery Scale (NFR), allgemeiner Gesundheitszustand (WHOQOL-bref), körperliche Aktivität (Baecke-Fragebogen), Produktivität mit Work Performance Questionnaire (HPQ) und Kosten (inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis). Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet. Die Informationen über die Anzahl der Stunden, die durch die Entfernung wegen Krankheitsurlaub verloren gehen, werden täglich erfasst. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass Maßnahmen zur Verringerung des Auftretens von Muskel-Skelett-Erkrankungen und der daraus resultierenden Fehlzeiten von Arbeitnehmern aufgrund von Krankheitsurlaub und 100 Arbeitsausfällen führen. Es wird erwartet, dass die in dieser Studie erzielten Ergebnisse zur Festlegung von Standards im Bereich der Gesundheit am Arbeitsplatz sowie zur Entscheidungsfindung von in diesem Bereich tätigen Fachkräften beitragen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
116

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sektoren Arbeiter mit Produktionslinien, die den Wechsel zwischen verschiedenen Aufgaben und Anforderungen an biomechanische Expositionsniveaus ergonomisches Risiko ermöglichen. Und in Produktionszellen wird gearbeitet.

Ausschlusskriterien:

  • Branchenarbeiter, deren Produktionslinien automatisiert oder halbautomatisiert sind, deren Arbeitstempo durch Maschinen bestimmt wird und bei denen eine Arbeitsunterbrechung nicht möglich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Jobwechsel
Die Interventionsgruppe führt eine Rotationsfunktion durch und wechselt zwischen Aufgaben mit geringem, mittlerem und hohem ergonomischem Risiko sowie unterschiedlichen Anforderungen an ergonomische Körperregionen, die zu ergonomischen Richtlinien hinzugefügt werden.
Sonstiges: Richtlinien zur Ergonomie
Orientierung über manuelle Materialhandhabung, Körperhaltung, Möbel, Ruhepausen und andere im Allgemeinen.
Aktiver Komparator: Richtlinien Ergonomie
Manuelle Materialhandhabung Orientierungshaltung Orientierungsmöbel Orientierung im Allgemeinen
Sonstiges: Jobwechsel
Die Interventionsgruppe führt eine Rotationsfunktion durch und wechselt zwischen Aufgaben mit geringem, mittlerem und hohem ergonomischem Risiko sowie unterschiedlichen Anforderungen an ergonomische Körperregionen, die zu ergonomischen Richtlinien hinzugefügt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie die Abwesenheit des Bewegungsapparates von der Arbeit.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Arbeitsunfähigkeit wegen Krankheit aufgrund einer Erkrankung des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie die Symptome des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Muskel-Skelett-Symptome (Nordischer Fragebogen1 und EVA)
Nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie allgemeine Gesundheitsbedingungen
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Psychosoziale Faktoren und Müdigkeit (Need for Recovery Scale (NFR), allgemeiner Gesundheitszustand (WHOQOL-bref), körperliche Aktivität (Baecke-Fragebogen)
Nach 6 Monaten
Reduzierte Kosteneffizienz
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Produktivität (Work Performance Questionnaire (HPQ)) und Kosten (inkrementelle Kosteneffizienzquote).
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Cidade de Sao Paulo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Maria Luiza Caires Comper

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18170313500000064

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