Srovnání kvality pročištění tlustého střeva mezi nastavením místnosti pro čištění tlustého střeva a standardní přípravou tlustého střeva v komunitním prostředí – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé prospektivně zapíší 130 dospělých, kteří podstoupí kolonoskopické vyšetření od 1. ledna 2014 do 30. června 2014. Před kolonoskopií je dosaženo písemných informativních souhlasů. Všichni pacienti jsou náhodně zařazeni do skupiny A a skupiny B. Skupina A je pojmenována jako "skupina pro čištění tlustého střeva". Skupina B je pojmenována jako "skupina pro standardní přípravu tlustého střeva". Randomizace byla provedena studijní sestrou, která je dobře proškolena o výukovém kurzu hodnocení úrovně očisty střev, edukaci o nízké zbytkové dietě a metodě přípravy. Demografické údaje se sbírají pomocí dotazníku před kolonoskopií. Omezení diety na dva dny s nižší zbytkovou dietou je dobře poučené pomocí podrobného kontrolního seznamu. Všichni pacienti absolvují krátké poradenské sezení. Vyšetřovatelé načrtnou pokyny pro přípravu tlustého střeva. Vyšetřovatelé také vysvětlují důvody pro přípravu tlustého střeva pomocí kompletního kontrolního seznamu a obrázku hodnocení pročištění tlustého střeva. Všichni pacienti ve skupině B zahajují standardní přípravu tlustého střeva s PEG-ELS vyrobeným ze dvou sáčků PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, Spojené království) rozpuštěné ve 2 1 vody v 8:00 v den kolonoskopie. Všichni pacienti ve skupině A vypijí dva litry PEG-ELS v místnosti pro čištění tlustého střeva, což je nemocniční prostředí pro přípravu tlustého střeva v 8:00 v den kolonoskopie. Časový interval mezi přípravou tlustého střeva a kolonoskopií v obou skupinách je 3 až 5 hodin. Všechny kolonoskopie provádějí dva endoskopisté v nemocnici Jin-Shan Branch Hospital pomocí kolonoskopu Olympus CF-260AL (Olympus Optical Co. Ltd., Tokio, Japonsko). Všichni endoskopisté byli vyškoleni v National Taiwan University Hospital s nejméně osmi sty kolonoskopickými zkušenostmi. Endoskopista se řídí standardním protokolem při zavádění, vyjímání a pozorování. Intramuskulární injekce hyoscin butylbromidu se provádí jako spazmolytikum, pokud neexistují žádné kontraindikace. Kompletní kolonoskopie je definována jako dosažení a pořízení snímku céka. Endoskopisté pořizují snímky každé anatomické části tlustého střeva včetně céka, vzestupného tračníku, příčného tračníku, sestupného tračníku, sigmoidního tračníku a konečníku před a po vyplavení fekálního materiálu. Endoskopista také zaznamenává všechna kolonoskopická vyšetření jako video soubory. Všichni kolonoskopisté jsou požádáni, aby pořídili alespoň třicet snímků během celého kolonoskopického vyšetření. Kvalita čištění tlustého střeva se hodnotí podle Bostonské stupnice kvality přípravy střev. Stupnice se aplikuje na každý segment tlustého střeva včetně pravého tlustého střeva (R), středního tlustého střeva (T) a rektosigmoidního tlustého střeva (L). Skóre se vypočítá sečtením 0 až 3 hodnocení pro každou sekci tlustého střeva. Elektronické soubory endoskopických snímků bez prezentace lézí a sestříhaná videa byly zkontrolovány všemi endoskopisty. Všechny detekované adenomy během obou studijních skupin jsou zaznamenány a uloženy jako elektronické soubory a video včetně umístění, velikosti, morfologie a endoskopické diagnózy. Primárním koncovým bodem studie je srovnání bostonské škály kvality přípravy střeva mezi dvěma studijními skupinami. Sekundárním cílem je porovnání průměrného počtu detekce adenomu mezi dvěma studijními skupinami. Velikost vzorku se odhaduje podle průměrného počtu detekovaných adenomů (1,0 léze na subjekt ve standardní přípravné skupině, SD 1,0 a 1,5 léze na subjekt v nemocniční přípravné skupině, SD 1,0) podle předchozí studie v National Taiwan University Hospital a pilotní studie v National Taiwan University Hospital, Jin Shan Branch, bylo dosaženo více než 80% výkonu zapsáním 65 subjektů v každé skupině (t test, α chyba 0,05).