Comparación de la calidad de la limpieza de colon entre el entorno de la sala de limpieza de colon y la preparación de colon estándar en un entorno de base comunitaria: un ensayo controlado aleatorio prospectivo

Los investigadores inscribieron prospectivamente a 130 adultos que se sometieron a un examen de colonoscopia desde el 1 de enero de 2014 hasta el 30 de junio de 2014. Los consentimientos informados por escrito se obtienen antes de la colonoscopia. Todos los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo A y al grupo B. El grupo A se denomina "el entorno del grupo de la sala de limpieza de colon". El grupo B se denomina "el grupo estándar de preparación de colon". La aleatorización fue realizada por una enfermera del estudio que está bien capacitada sobre el curso de enseñanza de la evaluación del nivel de limpieza intestinal, la educación sobre la dieta baja en residuos y el método de preparación. Los datos demográficos se recopilan a través de un cuestionario antes de la colonoscopia. La restricción de la dieta durante dos días con una dieta residual más baja está bien educada a través de una lista de verificación detallada. Todos los pacientes reciben una breve sesión de asesoramiento. Los investigadores describen las instrucciones de preparación del colon. Los investigadores también explican la justificación de la preparación del colon con una lista de verificación completa y el panorama de la evaluación de la limpieza del colon. Todos los pacientes del grupo B inician la preparación de colon estándar con PEG-ELS elaborado a partir de dos sobres de PEG (Klean-PrepTM, Norgine Ltd. Harefield, Middlesex, Reino Unido) disuelto en 2 L de agua a las 8:00 AM del día de la colonoscopia. Todos los pacientes del grupo A beben dos litros de PEG-ELS en la sala de limpieza de colon, que es un entorno hospitalario para la preparación del colon a las 8:00 a. m. del día de la colonoscopia. El intervalo de tiempo en ambos grupos entre la preparación del colon y la colonoscopia es de 3 a 5 horas. Todas las colonoscopias son realizadas por dos endoscopistas en el Jin-Shan Branch Hospital con un colonoscopio Olympus CF-260AL (Olympus Optical Co. Ltd., Tokio, Japón). Todos los endoscopistas fueron capacitados en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán con al menos 800 experiencia en colonoscopia. El endoscopista sigue el protocolo estándar para insertar, retirar y observar. La inyección intramuscular de butilbromuro de hioscina se realiza como antiespasmódico si no hay contraindicación. La colonoscopia completa se define como alcanzar y tomar una imagen del ciego. Los endoscopistas toman imágenes de cada porción anatómica del colon, incluido el ciego, el colon ascendente, el colon transverso, el colon descendente, el colon sigmoide y el recto antes y después de que se elimine la materia fecal. Theendoscopist también registra todo el examen de colonoscopia como archivos de video. A todos los colonoscopistas se les pide que tomen al menos treinta fotografías durante el examen de colonoscopia completo. La calidad de la limpieza del colon se califica mediante la Escala de calidad de la preparación intestinal de Boston. La escala se aplica a cada segmento del colon, incluido el colon derecho (R), el colon medio (T) y el colon rectosigmoide (L). El puntaje se calcula sumando las calificaciones de 0 a 3 para cada sección de dos puntos. Todos los endoscopistas revisaron los archivos electrónicos de imágenes endoscópicas sin presentación de lesiones y videos editados. Todos los adenomas detectados durante ambos grupos de estudio se registran y almacenan como archivos electrónicos y videos que incluyen ubicación, tamaño, morfología y diagnóstico endoscópico. El criterio principal de valoración del estudio es comparar la Escala de calidad de la preparación intestinal de Boston entre los dos grupos de estudio. El criterio de valoración secundario es comparar el número promedio de detección de adenomas entre los dos grupos de estudio. El tamaño de la muestra se estima por el número promedio de adenomas detectados (1,0 lesiones por sujeto en el grupo de preparación estándar, DE 1,0 y 1,5 lesiones por sujeto en el grupo de preparación hospitalaria, DE 1,0) según un estudio previo en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán y el estudio piloto en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán, Sucursal de Jin Shan, se logra más del 80 % de potencia mediante la inscripción de 65 sujetos en cada grupo (prueba t, error α de 0,05).